Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiær form for carotisweb: en doppler-ultralydstudie (Family-WEB)

9. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Familiescreening for intern carotis diaphragm dysplasia (carotid WEB): en doppler-ultralydstudie

Det er ingen bevis for familiære former for carotisvev. Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av carotisvev blant pårørende til pasienter med carotisvev ved hjelp av carotis doppler ultralyd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Carotisvev er sjeldne, fokal dysplasi i den indre halspulsåren og en høyrisikoårsak til hjerneslag hos unge voksne. Naturhistorien til disse dysplasiene er fortsatt dårlig forstått. Høy forekomst av karotisvev blant afro-karibisk befolkning og likheten mellom karotisvev og fibromuskulær dysplasi, tyder på eksistensen av genetiske faktorer. Men det har så vidt vi vet ikke vært rapportert om noen familiær form for halspulsårer. Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av carotisvev blant slektninger til pasienter med carotisvev ved bruk av carotis dupleks doppler ultralyd.

Forskere tar sikte på å teste om Carotid Web kan oppdages hos slektninger til pasienter med kjent Carotis Web, ved hjelp av dupleks doppler ultralyd.

Dette er en pilot, tverrgående, enkeltsenterstudie utført ved Toulouse University Hospital, Frankrike. Fra 30 carotiswebtilfeller under 65 år (pasienter med tidligere kjent carotisvev, symptomatisk eller ikke) fulgt på nevrologisk avdeling, tar etterforskerne sikte på å inkludere 60 førstegradsslektninger yngre enn 65 år. Inkluderte slektninger vil gjennomgå carotis dupleks doppler ultralyd for å oppdage carotis web. Det primære resultatet er utbredelsen av carotisvev blant slektninger. Sekundære utfall inkluderer: Antall familier med minst én slektning som har blitt diagnostisert med carotisvev, antall slektninger som har blitt diagnostisert med carotisvev per familie, kliniske karakteristikker hos pasienter og morfologiske karakteristikker ved carotisvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Carotis Web-indekspasienter:

  • Pasienter med Carotid Web bekreftet med CT-angiogram (CTA) av cervikale arterier eller digitalt substraksjonsangiogram (DSA).
  • Alder over 18 og under 65 i øyeblikket for CaW-diagnosen.
  • Minst én førstegradsslektning som er yngre enn 65 år.

Pårørende pasienter:

  • Førstegrads pårørende til pasient med diagnostisert CaW.
  • Alder over 18 og under 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer plassert under rettslig beskyttelse eller under annen beskyttelsesstatus
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doppler ultralyd
Førstegrads pårørende til pasient med diagnostisert carotisvev vil motta en ekkografidoppler av halspulsårene og svare på spørreskjemaer
Deltakerne vil motta doppler-ultralyd av halspulsårene, og ingen andre intervensjoner studert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forekomsten av carotisvev ved doppler-ultralyd hos førstegradsslektninger til pasienter med carotisvev.
Tidsramme: Inkluderingsdag
Antall førstegradsslektninger med minst én halspulsåre på doppler-ultralyd.
Inkluderingsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av de kliniske egenskapene til slektninger med carotisvev og deres indekstilfelle.
Tidsramme: Inkluderingsdag
Kliniske karakteristika for slektninger med carotisvev og indekstilfeller: alder, kjønn, vaskulære risikofaktorer, sykehistorie, familiehistorie, nåværende behandlinger, bilateral karakter av carotisveven.
Inkluderingsdag
Beskrivelse av de morfologiske egenskapene til slektninger med carotisvev og deres indekstilfelle.
Tidsramme: Inkluderingsdag
Morfologiske egenskaper på doppler-ultralyd av carotisveven hos slektninger og i indekstilfeller: lengde, bredde, ekkogenisitet, hemodynamisk påvirkning.
Inkluderingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis Web

Kliniske studier på Doppler ultralyd

3
Abonnere