- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06336083
Familiær form for carotisweb: en doppler-ultralydstudie (Family-WEB)
Familiescreening for intern carotis diaphragm dysplasia (carotid WEB): en doppler-ultralydstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Carotisvev er sjeldne, fokal dysplasi i den indre halspulsåren og en høyrisikoårsak til hjerneslag hos unge voksne. Naturhistorien til disse dysplasiene er fortsatt dårlig forstått. Høy forekomst av karotisvev blant afro-karibisk befolkning og likheten mellom karotisvev og fibromuskulær dysplasi, tyder på eksistensen av genetiske faktorer. Men det har så vidt vi vet ikke vært rapportert om noen familiær form for halspulsårer. Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av carotisvev blant slektninger til pasienter med carotisvev ved bruk av carotis dupleks doppler ultralyd.
Forskere tar sikte på å teste om Carotid Web kan oppdages hos slektninger til pasienter med kjent Carotis Web, ved hjelp av dupleks doppler ultralyd.
Dette er en pilot, tverrgående, enkeltsenterstudie utført ved Toulouse University Hospital, Frankrike. Fra 30 carotiswebtilfeller under 65 år (pasienter med tidligere kjent carotisvev, symptomatisk eller ikke) fulgt på nevrologisk avdeling, tar etterforskerne sikte på å inkludere 60 førstegradsslektninger yngre enn 65 år. Inkluderte slektninger vil gjennomgå carotis dupleks doppler ultralyd for å oppdage carotis web. Det primære resultatet er utbredelsen av carotisvev blant slektninger. Sekundære utfall inkluderer: Antall familier med minst én slektning som har blitt diagnostisert med carotisvev, antall slektninger som har blitt diagnostisert med carotisvev per familie, kliniske karakteristikker hos pasienter og morfologiske karakteristikker ved carotisvev.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-post: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Ta kontakt med:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-post: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Carotis Web-indekspasienter:
- Pasienter med Carotid Web bekreftet med CT-angiogram (CTA) av cervikale arterier eller digitalt substraksjonsangiogram (DSA).
- Alder over 18 og under 65 i øyeblikket for CaW-diagnosen.
- Minst én førstegradsslektning som er yngre enn 65 år.
Pårørende pasienter:
- Førstegrads pårørende til pasient med diagnostisert CaW.
- Alder over 18 og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer plassert under rettslig beskyttelse eller under annen beskyttelsesstatus
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Doppler ultralyd
Førstegrads pårørende til pasient med diagnostisert carotisvev vil motta en ekkografidoppler av halspulsårene og svare på spørreskjemaer
|
Deltakerne vil motta doppler-ultralyd av halspulsårene, og ingen andre intervensjoner studert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av forekomsten av carotisvev ved doppler-ultralyd hos førstegradsslektninger til pasienter med carotisvev.
Tidsramme: Inkluderingsdag
|
Antall førstegradsslektninger med minst én halspulsåre på doppler-ultralyd.
|
Inkluderingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av de kliniske egenskapene til slektninger med carotisvev og deres indekstilfelle.
Tidsramme: Inkluderingsdag
|
Kliniske karakteristika for slektninger med carotisvev og indekstilfeller: alder, kjønn, vaskulære risikofaktorer, sykehistorie, familiehistorie, nåværende behandlinger, bilateral karakter av carotisveven.
|
Inkluderingsdag
|
Beskrivelse av de morfologiske egenskapene til slektninger med carotisvev og deres indekstilfelle.
Tidsramme: Inkluderingsdag
|
Morfologiske egenskaper på doppler-ultralyd av carotisveven hos slektninger og i indekstilfeller: lengde, bredde, ekkogenisitet, hemodynamisk påvirkning.
|
Inkluderingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carotis Web
-
Cumhuriyet UniversityFullført
-
AstraZenecaFullførtCarotid Intima- MedietykkelseIndia
-
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health...FullførtMentalt syk | WebSverige
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
Shaoxing Maternity and Child Health Care HospitalFullførtBarnefedme | NAFLD | WebKina
-
Maltepe UniversityMarmara UniversityRekrutteringAngst | Infertilitet, kvinne | IVF | WebTyrkia
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåCAROTID STENOSISFrankrike
-
Boston Scientific CorporationFullførtVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblokk | Kronisk Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus overfølsomhetsreaksjonssyndromKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutteringLaryngeal stenose | Glottisk karsinom | Glottic Web of Larynx | Larynx leukoplaki | Larynx polypp | Larynx papillomaKina
Kliniske studier på Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania