Kaulavaltimon verkko: Doppler-ultraäänitutkimus (Family-WEB)
Perheen seulonta sisäisen kaulavaltimon kalvon dysplasian varalta (kaulavaltimon WEB): Doppler-ultraäänitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon verkko on harvinaista, sisäisen kaulavaltimon fokaalinen dysplasia ja suuri aivohalvausriski nuorella aikuisella. Näiden dysplasioiden luonnollinen historia on edelleen huonosti ymmärretty. Kaulavaltimon verkkojen suuri esiintyvyys afro-karibian väestössä ja kaulavaltimon verkon ja fibromuskulaarisen dysplasian samankaltaisuus viittaavat geneettisten tekijöiden olemassaoloon. Mutta tietojemme mukaan ei ole raportoitu kaulavaltimon suvun muotoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaulavaltimon verkkojen esiintyvyys kaulavaltimon verkkopotilaiden omaisten keskuudessa kaulavaltimon duplex doppler -ultraäänellä.
Tutkijat pyrkivät testaamaan, voidaanko kaulavaltimon verkko havaita sellaisten potilaiden omaisilta, joilla on tunnetusti kaulavaltimon verkko duplex-doppler-ultraäänellä.
Tämä on pilotti, poikkisuuntainen, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan Toulousen yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa. Neurologian osastolla seuranneesta 30:stä alle 65-vuotiaasta kaulavaltimon verkkotapauksesta (potilaat, joilla on aiemmin tunnettu kaulavaltimon verkko, oireeton tai ei), tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan 60 alle 65-vuotiasta ensimmäisen asteen sukulaista. Mukana oleville sukulaisille tehdään kaulavaltimon duplex-doppler-ultraääni kaulavaltimon verkon havaitsemiseksi. Ensisijainen tulos on kaulavaltimoverkon yleisyys sukulaisten keskuudessa. Toissijaisia tuloksia ovat: Sellaisten perheiden lukumäärä, joissa on vähintään yksi kaulavaltimon verkkodiagnoosi, niiden sukulaisten määrä, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon verkko, potilaiden kliiniset ominaisuudet ja kaulavaltimon morfologiset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis FONTAINE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 93 67
- Sähköposti: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis FONTAINE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 93 67
- Sähköposti: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaulavaltimon Web-indeksipotilaat:
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon verkko, joka on vahvistettu kohdunkaulan valtimoiden CT-angiogrammilla (CTA) tai digitaalisella substraktioangiogrammilla (DSA).
- Yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias CaW-diagnoosin hetkellä.
- Vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, joka on alle 65-vuotias.
Sukulaiset potilaat:
- Potilaan ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diagnosoitu CaW.
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on asetettu oikeussuojan tai muun suojeluaseman piiriin
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doppler ultraääni
Potilaan, jolla on diagnosoitu kaulavaltimoverkko, ensimmäisen asteen sukulaiset saavat kaulavaltimoiden kaikudoppler-tutkimuksen ja vastaavat kyselylomakkeisiin
|
Osallistujat saavat kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen, eikä muita interventioita ole tutkittu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon verkon esiintyvyyden arviointi doppler-ultraäänellä kaulavaltimon verkkopotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa.
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Niiden ensimmäisen asteen sukulaisten lukumäärä, joilla on vähintään yksi kaulavaltimoverkko doppler-ultraäänitutkimuksessa.
|
Inkluusiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus kaulavaltimon omaisten kliinisistä ominaisuuksista ja heidän indeksitapauksestaan.
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Sukulaisten kliiniset ominaisuudet, joilla on kaulavaltimon verkko ja indeksitapaukset: ikä, sukupuoli, verisuoniriskitekijät, sairaushistoria, sukuhistoria, nykyiset hoidot, kaulavaltimoverkon bilateraalinen luonne.
|
Inkluusiopäivä
|
|
Kuvaus kaulavaltimon omaisten morfologisista ominaisuuksista ja niiden indeksitapauksesta.
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Morfologiset ominaisuudet kaulavaltimoverkon doppler-ultraäänellä sukulaisissa ja indeksitapauksissa: pituus, leveys, kaikukyky, hemodynaaminen vaikutus.
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .