- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336083
Forme familiale de la toile carotidienne : une étude par échographie Doppler (Family-WEB)
Dépistage familial de la dysplasie du diaphragme carotidien interne (Web carotidien) : une étude par échographie Doppler
There is no evidence of familial forms of carotid web. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patient with carotid web using carotid doppler ultrasound.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Carotid web are rare, focal dysplasia of the internal carotid artery and a high risk causes of stroke in young adult. Natural history of these dysplasia remains poorly understood. High prevalence of carotid web among Afro-Caribbean population and the similarity between carotid web and fibromuscular dysplasia, suggest existence of genetic factors. But there has been to our knowledge no familial form of carotid web reported. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patients with carotid web using carotid duplex doppler ultrasound.
Researchers aim to test whether carotid web could be detected in relatives of patients with known carotid web, using duplex doppler ultrasound.
This is a pilot, transversal, single-center study performed at Toulouse University Hospital, France. From 30 carotid web cases aged under 65 (patients with previously known Carotid web, symptomatic or not) followed in neurology department, investigators aim to include 60 first-degree relatives younger than 65 years old. Included relatives will underwent carotid duplex doppler ultrasound to detect carotid web. The primary outcome is the prevalence of carotid web among relatives. Secondary outcomes include : Number of families with at least one relative who has been diagnosed with carotid web, number of relatives who has been diagnosed with carotid web per family, clinical characteristics of patients and morphological characteristics of carotid web.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis FONTAINE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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-
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Contact:
- Louis FONTAINE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Carotid Web index patients:
- Patients with carotid web confirmed by CT angiogram (CTA) of cervical arteries or digital substraction angiogram (DSA).
- At least one first degree relative aged younger than 65 years old.
Relatives patients :
- First degree relatives of patient with diagnosed carotid web.
Exclusion Criteria:
- Persons placed under judicial protection or under another protection status
- Pregnant or breastfeeding woman.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Doppler ultrasound
First degree relatives of patient with diagnosed carotid web will receive an echography doppler of the carotid arteries and answer questionnaires |
Participants will receive doppler ultrasound of the carotid arteries, and no other interventions studied |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of the prevalence of carotid web by doppler ultrasound in first-degree relatives of patients with carotid web.
Délai: Inclusion day
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Number of first-degree relatives with at least one carotid web on doppler ultrasound. |
Inclusion day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description of the clinical characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Délai: Inclusion day
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Clinical characteristics of relatives with a carotid web and index cases: age, sex, vascular risk factors, medical history, family history, current treatments, bilateral nature of the carotid web. |
Inclusion day
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Description of the morphological characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Délai: Inclusion day
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Morphological characteristics on doppler ultrasound of the carotid web in relatives and in index cases: length, width, echogenicity, hemodynamic impact. |
Inclusion day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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