- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336083
Forme familiale de la toile carotidienne : une étude par échographie Doppler (Family-WEB)
Dépistage familial de la dysplasie du diaphragme carotidien interne (Web carotidien) : une étude par échographie Doppler
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les toiles carotidiennes sont une dysplasie focale rare de l'artère carotide interne et une cause à haut risque d'accident vasculaire cérébral chez le jeune adulte. L'histoire naturelle de ces dysplasies reste mal comprise. La forte prévalence de la toile carotidienne parmi la population afro-antillaise et la similitude entre la toile carotidienne et la dysplasie fibromusculaire suggèrent l'existence de facteurs génétiques. Mais à notre connaissance, aucune forme familiale de toile carotidienne n’a été signalée. Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la toile carotidienne parmi les proches des patients atteints de toile carotidienne par échographie Doppler duplex carotidienne.
Les chercheurs visent à tester si la toile carotidienne pourrait être détectée chez les proches de patients présentant une toile carotidienne connue, à l'aide d'une échographie Doppler duplex.
Il s'agit d'une étude pilote, transversale et monocentrique réalisée au CHU de Toulouse, France. À partir de 30 cas de toile carotidienne âgés de moins de 65 ans (patients avec une toile carotidienne antérieure, symptomatique ou non) suivis en service de neurologie, les enquêteurs visent à inclure 60 parents au premier degré de moins de 65 ans. Les proches inclus subiront une échographie Doppler duplex carotidienne pour détecter la toile carotidienne. Le principal résultat est la prévalence de la toile carotidienne parmi les proches. Les critères de jugement secondaires comprennent : le nombre de familles avec au moins un parent ayant reçu un diagnostic de toile carotidienne, nombre de parents ayant reçu un diagnostic de toile carotidienne par famille, caractéristiques cliniques des patients et caractéristiques morphologiques de la toile carotidienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis FONTAINE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- CHU de Toulouse, Purpan
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Contact:
- Louis FONTAINE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients indexés sur la toile carotidienne :
- Patients présentant une toile carotidienne confirmée par angiographie CT (CTA) des artères cervicales ou angiographie par soustraction numérique (DSA).
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 65 ans au moment du diagnostic CaW.
- Au moins un parent au premier degré âgé de moins de 65 ans.
Patients proches :
- Parents au premier degré d'un patient atteint de CaW diagnostiqué.
- Âge de plus de 18 ans et de moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes placées sous protection judiciaire ou sous un autre statut de protection
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie Doppler
Les parents au premier degré d'un patient avec une toile carotidienne diagnostiquée recevront une échographie-doppler des artères carotides et répondront à des questionnaires
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Les participants recevront une échographie Doppler des artères carotides et aucune autre intervention étudiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de la toile carotidienne par échographie Doppler chez les parents au premier degré de patients atteints de toile carotidienne.
Délai: Journée d'intégration
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Nombre de parents au premier degré présentant au moins une bande carotidienne à l'échographie Doppler.
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Journée d'intégration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des caractéristiques cliniques des apparentés atteints de toile carotidienne et de leur cas index.
Délai: Journée d'intégration
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Caractéristiques cliniques des apparentés porteurs d'une toile carotidienne et des cas index : âge, sexe, facteurs de risque vasculaire, antécédents médicaux, antécédents familiaux, traitements en cours, caractère bilatéral de la toile carotidienne.
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Journée d'intégration
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Description des caractéristiques morphologiques des apparentés porteurs d'une toile carotidienne et de leur cas index.
Délai: Journée d'intégration
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Caractéristiques morphologiques à l'échographie doppler de la nappe carotidienne chez les apparentés et les cas index : longueur, largeur, échogénicité, impact hémodynamique.
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Journée d'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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