Семейная форма сонной перепонки: ультразвуковое допплеровское исследование (Family-WEB)
Семейный скрининг дисплазии внутренней сонной диафрагмы (Carotid WEB): ультразвуковое допплеровское исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Каротидные перепонки являются редкой очаговой дисплазией внутренней сонной артерии и вызывают высокий риск инсульта у молодых людей. Естественная история этих дисплазий остается плохо изученной. Высокая распространенность сети сонных артерий среди афро-карибского населения и сходство между сетью сонных артерий и фиброзно-мышечной дисплазией позволяют предположить существование генетических факторов. Но, насколько нам известно, о семейной форме каротидной сети не сообщалось. Целью данного исследования является определение распространенности сонной перепонки среди родственников пациентов с сонной перепонкой с помощью дуплексного допплеровского ультразвукового исследования сонных артерий.
Исследователи стремятся проверить, можно ли обнаружить каротидную перепонку у родственников пациентов с известной каротидной перепонкой, используя дуплексное допплеровское ультразвуковое исследование.
Это пилотное трансверсальное одноцентровое исследование, проведенное в Университетской больнице Тулузы, Франция. Из 30 случаев каротидной сети в возрасте до 65 лет (пациенты с ранее известной каротидной сетью, симптоматической или нет), наблюдаемых в отделении неврологии, исследователи стремятся включить 60 родственников первой степени родства моложе 65 лет. Включенным родственникам будет проведено дуплексное допплеровское ультразвуковое исследование сонных артерий для обнаружения перепонки сонных артерий. Первичным результатом является распространенность сонной паутины среди родственников. Вторичные исходы включают в себя: количество семей, в которых хотя бы у одного родственника был диагностирован сонный переплет, количество родственников, у которых был диагностирован сонный переплет на семью, клинические характеристики пациентов и морфологические характеристики сонной перепонки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louis FONTAINE, MD
- Номер телефона: +33 05 61 77 93 67
- Электронная почта: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Контакт:
- Louis FONTAINE, MD
- Номер телефона: +33 05 61 77 93 67
- Электронная почта: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с каротидным веб-индексом:
- Пациенты с каротидной перепонкой, подтвержденной КТ-ангиограммой (КТА) шейных артерий или цифровой субстракционной ангиограммой (ДСА).
- Возраст старше 18 и младше 65 лет на момент постановки диагноза САВ.
- По крайней мере, один родственник первой степени родства моложе 65 лет.
Родственники больных:
- Родственники первой степени родства пациента с диагнозом CaW.
- Возраст старше 18 и младше 65 лет
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся под судебной защитой или под другим статусом защиты
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Допплерография
Родственники первой степени родства пациента с диагностированной перепонкой сонной артерии получат допплерографию сонных артерий и ответят на вопросы анкеты.
|
Участники получат допплеровское ультразвуковое исследование сонных артерий, другие вмешательства не изучались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности перепонок сонных артерий методом допплерографии у родственников первой степени родства пациентов с перепонками сонных артерий.
Временное ограничение: День включения
|
Количество родственников первой степени родства, у которых по данным допплеровского УЗИ имеется хотя бы одна перепонка сонной артерии.
|
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание клинической характеристики родственников с каротидной перепонкой и их индексного случая.
Временное ограничение: День включения
|
Клинические характеристики родственников с перепонкой сонной артерии и индексные случаи: возраст, пол, сосудистые факторы риска, анамнез, семейный анамнез, текущее лечение, двусторонний характер перепонки сонной артерии.
|
День включения
|
|
Описание морфологической характеристики родственников с сонной перепонкой и их индексного падежа.
Временное ограничение: День включения
|
Морфологическая характеристика при допплерографии переплетения сонных артерий у родственников и в индексных случаях: длина, ширина, эхогенность, гемодинамическое влияние.
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .