- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06337929
Účinky capoeiry na fyzickou a psychickou výkonnost dospělých
22. března 2024 aktualizováno: Sérgio Rodrigues Moreira, Universidade Federal do vale do São Francisco
Účinky tréninku capoeira na fyzickou výkonnost a psychologické aspekty výkonnosti dospělých: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Pravidelná fyzická aktivita (PA) podporuje přínos pro fyzické i duševní zdraví.
Mezi četnými PA s kolektivní povahou, které mohou přidat ke stávajícím doporučením, jsou intervence bojových sportů životaschopnou alternativou, protože integrují přínosy v různých aspektech pro zdraví.
Tímto způsobem může být capoeira strategií pro předepisování cvičení, jejímž cílem je sloužit účastníkům kolektivně a udržovat přilnavost tohoto praktikujícího k intervenci.
O této problematice se však ví jen málo.
Cílem této studie je tedy ověřit vliv 12týdenního tréninku capoeiry na fyzickou výkonnost a psychologické aspekty dříve fyzicky neaktivních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena jako kontrolovaná, randomizovaná, dvouskupinová paralelní klinická studie vyšší kvality s alokačním poměrem 1:1.
Vzorek bude rozdělen do dvou skupin: 1) tréninková skupina capoeiry (n = 76; GCAP) a 2) kontrolní skupina (n = 76; GCONT).
Účastníci ve věku od 18 do 59 let, klasifikovaní jako nepravidelně aktivní A podle mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě, kteří nejsou zapojeni do tréninkových programů a nejsou bývalými sportovci, budou způsobilí.
Ze vzorku budou vyloučeni kuřáci a pacienti s respiračním nebo kardiovaskulárním onemocněním.
Nejprve bude provedena anamnéza a antropometrické vyhodnocení.
K vyhodnocení fyzických aspektů budou aplikovány specifické testy pro zjištění aerobní a anaerobní zdatnosti, síly a síly dolních končetin, rovnováhy, motorické koordinace a dotazníky budou aplikovány na ověření psychologických aspektů, jako je emoční inteligence, motivace a kvalita života. .
Bude předložena popisná analýza výsledků.
Normalita dat bude kontrolována vizuální kontrolou Q-Q grafu a statisticky testována Shapiro-Wilkovým testem.
K ověření interakce čas*skupina bude použita dvoucestná ANOVA pro opakovaná měření.
Bude vypočtena velikost účinku (ES) intervence na závislé proměnné a rozdíl mezi ES a jejím příslušným 95% intervalem spolehlivosti bude vypočítán za účelem odhadu velikosti odezvy v intervenci.
Přijatá alfa verze bude 5 % a software použitý pro analýzu dat bude Statistical Packages for the Social Sciences 25.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 56300000
- UNIVASF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikováno jako „nepravidelně aktivní A“ podle International Physical Activity Questionnaire;
- Nezapojujte se a/nebo jste se v posledních dvou měsících neúčastnili žádného fyzického tréninkového programu;
- Nebuďte bývalí sportovci;
- Nebuďte kuřáci a netrpte respiračními nebo kardiovaskulárními chorobami.
Kritéria vyloučení:
- Nemějte během programu problémy s pohybovým aparátem, které znemožňují účast;
- Během intervence se nezúčastněte alespoň 80 % tréninků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAPOEIRA GROUP
Školicí program bude probíhat po dobu 12 týdnů se dvěma týdenními sezeními.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude rozděleno do tří částí: 1) úvodní část: provádění strečinků a akcí nízké intenzity se specifickými pohyby capoeiry; 2) hlavní část: realizace tréninkového programu rozvrh uvedený v tabulce 1 pro učení útoků, úskoků a akrobatických pohybů nebo úspěchů; 3) Závěrečná část: v capoeira roda si účastník sám rozvine dříve naučené pohyby.
|
Protokol tréninkového programu capoeira a pohyby (údery, úskoky a mávnutí) budou založeny na metodě Capoeira Abadá.
|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
CONTROL GROUP bude probíhat po dobu 12 týdnů se dvěma týdenními sezeními.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude rozděleno do tří částí: 1) úvodní část: provádění strečinků a akcí nízké intenzity se specifickými pohyby capoeiry; 2) hlavní část: pokračování s prováděním strečinků a akcí nízké intenzity se specifickými pohyby capoeiry a; 3) Závěrečná část: v capoeira roda si účastník sám rozvine dříve naučené pohyby.
|
Protokol kontrolní skupiny bude založen na intervenci pohybem capoeiry, avšak bez důležitých kardiovaskulárních, neuromuskulárních a metabolických nároků, jde o aktivitu s protahovacími pohyby z pozic samotné modality capoeiry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aerobní zdatnosti (maximální příjem kyslíku a anaerobní práh) od výchozí hodnoty ve 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Maximální příjem kyslíku a anaerobní práh jsou platnými ukazateli pro hodnocení aerobní zdatnosti
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna anaerobní zdatnosti od výchozí hodnoty (vrchol, průměrný a minimální výkon ve Wingate testu) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Špičkový, průměrný a minimální výkon ve Wingate testu jsou platnými indikátory pro hodnocení anaerobní zdatnosti
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty (Horizontal Leg Press) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými ukazateli pro hodnocení svalové síly
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty (testy vertikálního skoku z dřepu a skoku protipohybu) na silové platformě v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení svalové síly
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna od základní linie v rovnováze (centrum tlaku) na silové plošině v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení rovnováhy
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna motorické koordinace od výchozí hodnoty (Test rozvoje hrubé motoriky) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení pohybové koordinace
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna z výchozí hodnoty v emoční inteligenci na sport (škály Likertova typu s 26 položkami) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení emoční inteligence se změnami 26 (nejhorší) až 130 (lepší) bodů
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Motivaci pro sport II (škály Likertova typu s 18 položkami) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Metody a postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení Motivace ke sportu se změnami 1 (nejhorší) až 7 (lepší) bodů
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v měření kvality života pomocí dotazníku organizace Word Health Organization (WHOQOL-bref) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Postupy jsou platnými indikátory pro hodnocení kvality života (26 otázek rozdělených do čtyř oblastí – fyzická, sociální, psychologická a environmentální) se změnami 1 (nejhorší) až 100 (lepší) bodů
|
Základní stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ethics Approval: n. 6.683.936
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na VÝCVIK CAPOEIRA
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan