- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339229
Pooperační nově vzniklá proteinurie a nepříznivé výsledky.
25. března 2024 aktualizováno: Yaozhong Kong
Asociace mezi pooperační nově nastupující proteinurií a nepříznivými výsledky: retrospektivní kohortová studie.
Zaměřili jsme se na posouzení souvislosti mezi nově nastupující proteinurií po operaci, mortalitou ze všech příčin a poklesem funkce ledvin u Číňanů, kteří podstoupili operaci.
Expoziční proměnnou byly hodnoty proteinurie z testovacího proužku z počáteční pooperační analýzy moči do 30 dnů po operaci, kategorizované jako negativní, stopové, 1+ a ≥2+.
Primárním výsledkem byla 30denní mortalita.
Sekundární výsledky zahrnovaly jednoletou mortalitu a složený výsledek ledvin hodnocený pomocí odhadované pooperační glomerulární filtrace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2983899
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, deváté revize, klinické modifikace (ICD-9-CM) byli zahrnuti účastníci ve věku ≥ 16 let, kteří podstoupili operaci od ledna 2000 do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgické pacienty
Kritéria vyloučení:
- operace ledvin nebo močových cest
- chybějící výsledky analýzy moči
- Proteinurie z testovacího proužku indikovala alespoň jednou před operací hodnotu „≥ stopa“.
- s dialýzou, terminálním onemocněním ledvin nebo s infekcí močových cest na začátku studie
- chybějící následné informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgické pacienty
|
hodnoty proteinurie na proužku negativní, stopa, 1+ a ≥2+
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30denní
|
30denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSYYY-2024-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .