- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339229
Postoperativ nyopstået proteinuri og uønskede resultater.
25. marts 2024 opdateret af: Yaozhong Kong
Sammenhæng mellem postoperativ nyopstået proteinuri og uønskede resultater: en retrospektiv kohorteundersøgelse.
Vi havde til formål at vurdere sammenhængen mellem postoperativ nyopstået proteinuri, dødelighed af alle årsager og fald i nyrefunktionen hos kinesere, der blev opereret.
Eksponeringsvariablen var dipstick-proteinuri-værdierne fra den indledende postoperative urinanalyse inden for 30 dage efter operationen, kategoriseret som negativ, spor, 1+ og ≥2+.
Det primære resultat var 30-dages dødelighed.
De sekundære resultater omfattede 1-års dødelighed og sammensat nyreudfald vurderet ved hjælp af den postoperative estimerede glomerulære filtrationshastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2983899
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ved at bruge den internationale klassifikation af sygdomme, niende revision, klinisk modifikation (ICD-9-CM) koder, blev deltagere i alderen ≥16 år, som blev opereret fra januar 2000 til december 2022, inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operationspatienter
Ekskluderingskriterier:
- nyre- eller urinkirurgi
- manglende urinanalyseresultater
- Dipstick-proteinuri indikerede en værdi på "≥ trace" mindst én gang præoperativt
- med dialyse, nyresygdom i slutstadiet eller med urinvejsinfektion ved baseline
- manglende opfølgningsoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operationspatienter
|
Dipstick proteinuria værdier negative, trace, 1+ og ≥2+
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSYYY-2024-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .