- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339229
Protéinurie postopératoire d'apparition récente et résultats indésirables.
25 mars 2024 mis à jour par: Yaozhong Kong
Association entre la protéinurie postopératoire d'apparition récente et les résultats indésirables : une étude de cohorte rétrospective.
Notre objectif était d'évaluer l'association entre l'apparition d'une protéinurie postopératoire, la mortalité toutes causes confondues et le déclin de la fonction rénale chez les Chinois ayant subi une intervention chirurgicale.
La variable d'exposition était les valeurs de protéinurie sur bandelette obtenues lors de l'analyse d'urine postopératoire initiale dans les 30 jours suivant la chirurgie, classées comme négatives, traces, 1+ et ≥2+.
Le critère de jugement principal était la mortalité à 30 jours.
Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité à 1 an et le résultat rénal composite évalué à l'aide du débit de filtration glomérulaire estimé postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2983899
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
À l’aide des codes de la Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique (ICD-9-CM), les participants âgés de ≥ 16 ans ayant subi une intervention chirurgicale entre janvier 2000 et décembre 2022 ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés
Critère d'exclusion:
- chirurgie rénale ou urinaire
- résultats d'analyse d'urine manquants
- une protéinurie sur bandelette réactive a indiqué une valeur de « ≥ trace » au moins une fois en préopératoire
- avec dialyse, insuffisance rénale terminale ou infection des voies urinaires au départ
- informations de suivi manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients opérés
|
valeurs de protéinurie sur bandelette négatives, traces, 1+ et ≥2+
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSYYY-2024-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .