- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339229
Postoperativ nyoppstått proteinuri og uønskede utfall.
25. mars 2024 oppdatert av: Yaozhong Kong
Sammenheng mellom postoperativ nyoppstått proteinuri og uønskede utfall: en retrospektiv kohortstudie.
Vi hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom postoperativ nyoppstått proteinuri, dødelighet av alle årsaker og nedsatt nyrefunksjon hos kinesere som gjennomgikk kirurgi.
Eksponeringsvariabelen var peilepinneproteinuriverdiene fra den første postoperative urinanalysen innen 30 dager etter operasjonen, kategorisert som negativ, spor, 1+ og ≥2+.
Det primære utfallet var 30-dagers dødelighet.
De sekundære resultatene inkluderte 1-års dødelighet og sammensatt nyreutfall vurdert ved bruk av postoperativ estimert glomerulær filtrasjonshastighet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2983899
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ved å bruke kodene for International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) ble deltakere i alderen ≥16 år som gjennomgikk kirurgi fra januar 2000 til desember 2022 inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjonspasienter
Ekskluderingskriterier:
- nyre- eller urinkirurgi
- manglende urinanalyseresultater
- Dipstick-proteinuri indikerte en verdi på "≥ trace" minst én gang preoperativt
- med dialyse, nyresykdom i sluttstadiet eller med urinveisinfeksjon ved baseline
- manglende oppfølgingsinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
operasjonspasienter
|
Dipstick proteinuria verdier negative, trace, 1+ og ≥2+
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSYYY-2024-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på proteinuri
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...FullførtSvangerskapsforgiftning | NyrefunksjonThailand
-
Uşak UniversityFullførtCovid-19 | Kroniske nyresykdommer | ProteinuriTyrkia
-
Chonbuk National University HospitalFullført
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering