- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339229
Pooperacyjny białkomocz o nowym początku i niekorzystne skutki.
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Yaozhong Kong
Związek między nowo powstałym białkomoczem pooperacyjnym a skutkami niepożądanymi: retrospektywne badanie kohortowe.
Naszym celem była ocena związku pomiędzy nowo powstałym białkomoczem pooperacyjnym, śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i pogorszeniem czynności nerek u Chińczyków poddanych operacji.
Zmienną ekspozycji były wartości wskaźnika białkomoczu z początkowego pooperacyjnego badania moczu w ciągu 30 dni po zabiegu, sklasyfikowane jako ujemne, śladowe, 1+ i ≥2+.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność w ciągu 30 dni.
Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność w ciągu roku i złożony wynik leczenia nerek oceniany na podstawie pooperacyjnego szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2983899
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stosując kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-9-CM), do badania włączono uczestników w wieku ≥16 lat, którzy przeszli operację w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- operację nerek lub dróg moczowych
- brak wyników badania moczu
- białkomocz wskaźnikowy wskazywał wartość „≥ śladową” co najmniej raz przed operacją
- z dializą, schyłkową niewydolnością nerek lub infekcją dróg moczowych na początku badania
- brak informacji uzupełniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów chirurgicznych
|
Wartości wskaźnika białkomoczu są ujemne, śladowe, 1+ i ≥2+
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSYYY-2024-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .