- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339229
Послеоперационная впервые возникшая протеинурия и неблагоприятные исходы.
25 марта 2024 г. обновлено: Yaozhong Kong
Связь между послеоперационной впервые возникшей протеинурией и неблагоприятными исходами: ретроспективное когортное исследование.
Мы стремились оценить связь между впервые возникшей послеоперационной протеинурией, смертностью от всех причин и снижением функции почек у китайцев, перенесших операцию.
Переменной воздействия были значения протеинурии на тест-полоске из первоначального послеоперационного анализа мочи в течение 30 дней после операции, классифицированные как отрицательные, следовые, 1+ и ≥2+.
Первичным результатом была 30-дневная смертность.
Вторичные исходы включали летальность в течение 1 года и комбинированный исход для почек, оцененный с использованием послеоперационной оценки скорости клубочковой фильтрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2983899
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С использованием кодов Международной классификации болезней девятого пересмотра и клинических модификаций (МКБ-9-СМ) были включены участники в возрасте ≥16 лет, перенесшие операцию с января 2000 г. по декабрь 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- хирургические пациенты
Критерий исключения:
- операция на почках или мочевыводящих путях
- отсутствие результатов анализа мочи
- протеинурия на тест-полоске показала значение «≥ следов» хотя бы один раз до операции.
- при диализе, терминальной стадии заболевания почек или инфекции мочевыводящих путей на исходном уровне
- отсутствует дополнительная информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургические пациенты
|
Значения протеинурии на тест-полоске отрицательные, следовые, 1+ и ≥2+
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30-дневный
|
30-дневный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSYYY-2024-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .