- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06339229
Posztoperatív, újonnan kialakuló proteinuria és nemkívánatos következmények.
2024. március 25. frissítette: Yaozhong Kong
A posztoperatív újonnan kialakuló proteinuria és a nemkívánatos kimenetelek kapcsolata: retrospektív kohorsz-tanulmány.
Célunk volt, hogy felmérjük az összefüggést a posztoperatív, újonnan kialakuló proteinuria, az összes okból bekövetkező mortalitás és a vesefunkció csökkenése között a műtéten átesett kínai embereknél.
Az expozíciós változó a kezdeti posztoperatív vizeletvizsgálatból származó mérőpálca proteinuria értéke volt a műtét után 30 napon belül, negatív, nyom, 1+ és ≥2+ kategóriába sorolva.
Az elsődleges eredmény 30 napos mortalitás volt.
A másodlagos kimenetelek között szerepelt az 1 éves mortalitás és az összetett vese kimenetel, amelyet a posztoperatív becsült glomeruláris filtrációs ráta alapján értékeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2983899
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Betegségek Nemzetközi Osztályozása, kilencedik felülvizsgálata, klinikai módosítása (ICD-9-CM) kódjait használva a 16 év feletti résztvevőket bevontuk, akiket 2000 januárja és 2022 decembere között műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtéti betegek
Kizárási kritériumok:
- vese- vagy húgyúti műtét
- hiányzó vizeletvizsgálati eredmények
- a mérőpálca proteinuria a műtét előtt legalább egyszer "≥ trace" értéket mutatott
- dialízissel, végstádiumú vesebetegséggel vagy húgyúti fertőzéssel a kiinduláskor
- hiányzó nyomon követési információk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
műtéti betegek
|
A mérőpálca proteinuria értéke negatív, nyom, 1+ és ≥2+
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 napos
|
30 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSYYY-2024-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve