- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06339229
Proteinuria postoperatoria di nuova insorgenza ed esiti avversi.
25 marzo 2024 aggiornato da: Yaozhong Kong
Associazione tra proteinuria postoperatoria di nuova insorgenza ed esiti avversi: uno studio di coorte retrospettivo.
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l’associazione tra proteinuria di nuova insorgenza postoperatoria, mortalità per tutte le cause e declino della funzionalità renale nei cinesi sottoposti a intervento chirurgico.
La variabile di esposizione era rappresentata dai valori di proteinuria rilevati mediante analisi delle urine postoperatorie iniziali entro 30 giorni dall'intervento, classificati come negativi, in tracce, 1+ e ≥2+.
L’outcome primario era la mortalità a 30 giorni.
Gli esiti secondari includevano la mortalità a 1 anno e l'esito composito renale valutato utilizzando la velocità di filtrazione glomerulare stimata postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2983899
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utilizzando i codici ICD-9-CM (International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification), sono stati inclusi partecipanti di età ≥16 anni sottoposti a intervento chirurgico dal gennaio 2000 al dicembre 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti chirurgici
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico ai reni o alle vie urinarie
- risultati dell'analisi delle urine mancanti
- la proteinuria del dipstick indicava un valore di "≥ traccia" almeno una volta prima dell'intervento
- con dialisi, malattia renale allo stadio terminale o con infezione del tratto urinario al basale
- informazioni di follow-up mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti chirurgici
|
valori di proteinuria mediante stick reattivo negativi, traccia, 1+ e ≥2+
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSYYY-2024-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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