- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339229
Postoperatieve proteïnurie met nieuw begin en negatieve resultaten.
25 maart 2024 bijgewerkt door: Yaozhong Kong
Associatie tussen postoperatieve proteïnurie met nieuw begin en negatieve uitkomsten: een retrospectieve cohortstudie.
Ons doel was om het verband te beoordelen tussen postoperatieve proteïnurie met nieuwe aanvang, sterfte door alle oorzaken en achteruitgang van de nierfunctie bij Chinese mensen die een operatie ondergingen.
De blootstellingsvariabele was de peilstokproteïnuriewaarden van het initiële postoperatieve urineonderzoek binnen 30 dagen na de operatie, gecategoriseerd als negatief, spoor, 1+ en ≥2+.
De primaire uitkomstmaat was sterfte na 30 dagen.
De secundaire uitkomsten omvatten sterfte na 1 jaar en samengestelde nieruitkomsten, beoordeeld aan de hand van de postoperatieve geschatte glomerulaire filtratiesnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2983899
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Met behulp van de codes van de International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) werden deelnemers van ≥16 jaar oud die tussen januari 2000 en december 2022 een operatie ondergingen, geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie patiënten
Uitsluitingscriteria:
- nier- of urinewegoperaties
- ontbrekende resultaten van urineonderzoek
- dipstick-proteïnurie duidde minstens één keer preoperatief op een waarde van "≥ spoor".
- met dialyse, nierziekte in het eindstadium of met urineweginfectie bij aanvang
- ontbrekende vervolginformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
operatie patiënten
|
peilstokproteïnuriewaarden negatief, spoor, 1+ en ≥2+
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSYYY-2024-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .