Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých videoprojekcí na bolest a úzkost u dětí podstupujících adenotonsilektomii

30. března 2024 aktualizováno: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vliv dvou různých videoprojekcí na bolest a úzkost u dětí podstupujících adenotonsilektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel výzkumu: Účelem výzkumu je prozkoumat vliv dvou různých videoprezentací na bolest a úzkost u dětí podstupujících adenotonzilektomii.

Typ výzkumu Plánuje se jako randomizovaná kontrolovaná studie intervenčního typu, která má zkoumat účinky dvou různých videoprezentací na bolest a úzkost u dětí podstupujících adenotonsilektomii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologie jsou nepostradatelnou součástí našeho věku a každodenního života. Když se podíváme na výzkum, je vidět, že vzdělávací intervenční přípravné programy zvyšují harmonii mezi dětmi, rodiči a zdravotníky. Nárůst sebekontroly dětí a eliminace nereálných očekávání může souviset s důvěrou ve zdravotníky. Studie ukazují, že vzdělávací video animace jsou nejúčinnější nefarmakologickou metodou při snižování úzkosti. Video animace budou pro děti užitečné, protože vytvářejí zvuk a obrázky. Má se za to, že video animace se vzdělávacím obsahem, které jsou dětem srozumitelné, jsou pro vzdělávání dětí zásadní. Předpokládá se, že animace zobrazovaná dětem sníží jejich úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan, 67600
        • Mihriye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 6-12 let
  • Po operaci adenotonzilektomie
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu zákonným zástupcem pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt ve věku 6-12 let
  • Bez operace adenotonzilektomie
  • Nepodepsání formuláře souhlasu pacienta zákonným zástupcem pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude řídit rutinním plánem oddělení bez plánované intervence.
Experimentální: Vzdělávací animační skupina
Po příchodu pacientů z této skupiny na oddělení (po adenotonzilektomii) bude před edukační animací vyplněna Wong Bakerova stupnice bolesti a Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) třemi pozorovateli (klinická sestra, rodič a dítě). bude sledován film (před aplikací analgetika) obsahující operační proces ve 3. hodině (po adenotonzilektomii) a za ním animace a na závěr stejné škály opět vyplní tři pozorovatelé a míra bolesti a úzkosti pacienta bude vyhodnocena.
Jiný: Vliv dvou různých videointervencí na bolest a úzkost u dětí s adenotonsilektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Populací studie budou všichni pacienti, kteří podstoupili operaci adenotonzilektomie ve věku 6–12 let v ušní, nosní a krční službě Univerzitní nemocnice Zonguldak Bülent Ecevit, a vzorkem budou všichni pacienti, kteří podstoupili operaci adenotonzilektomie mezi stanovenými termíny a kteří splňují kritéria zařazení.
Experimentální: Skupina kreslených seriálů
V této skupině budou Wong Bakerova stupnice bolesti a škála dispozice dětské úzkosti (CAS-D) vyplněny třemi pozorovateli před sledováním kreslených filmů ve 3. hodině po operaci (před podáním analgetika) a stupnice budou vyplněny znovu. po karikatuře a úrovně úzkosti a bolesti budou vyhodnoceny.
Jiný: Vliv dvou různých videointervencí na bolest a úzkost u dětí s adenotonsilektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Populací studie budou všichni pacienti, kteří podstoupili operaci adenotonzilektomie ve věku 6–12 let v ušní, nosní a krční službě Univerzitní nemocnice Zonguldak Bülent Ecevit, a vzorkem budou všichni pacienti, kteří podstoupili operaci adenotonzilektomie mezi stanovenými termíny a kteří splňují kritéria zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po intervenci bude průměrné skóre dětí ve skupině pooperačních animací a kreslených filmů na stupnici Wong Baker Pain Rating Scale nižší než v kontrolní skupině.
Časové okno: 6 měsíců
Škála obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí nejhůře“. Se zvyšujícím se skóre se bolest dítěte zlepšuje.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po intervenci bude průměrné skóre Dětské škály úzkosti-stabilita skóre dětí ve skupině pooperačních animací a kreslených filmů nižší než v kontrolní skupině.
Časové okno: 6 měsíců
CASS je konfigurován jako teploměr, včetně baňkové komory ve spodní části a vodorovných čar směrem nahoru. Každá vodorovná čára představuje jedno skóre a teploměr má 10 bodů. Komora baňky ve spodní části má 0 bodů a neznamená žádnou úzkost. Jak horizontální čáry stoupají nahoru, je to interpretováno jako nárůst úzkosti. Nejvyšší skóre je 10, což znamená nejvyšší úzkost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E16734702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po adenotonsilektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit