- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06339866
Die Wirkung von zwei verschiedenen Videovorführungen auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen
Wirkung von zwei verschiedenen Videovorführungen auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck der Forschung: Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirkung von zwei verschiedenen Videopräsentationen auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.
Art der Forschung Es ist als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie geplant, um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Videopräsentationen auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn, 67600
- Mihriye
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Ich habe eine Adenotonsillektomie-Operation
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Erziehungsberechtigten des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Keine Adenotonsillektomie-Operation
- Unterlassung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Erziehungsberechtigten des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgt dem Routineplan der Station, ohne dass ein Eingriff geplant ist.
|
|
|
Experimental: Pädagogische Animationsgruppe
Nachdem die Patienten dieser Gruppe auf der Station angekommen sind (nach der Adenotonsillektomie), werden die Wong Baker-Schmerzskala und der Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) von drei Beobachtern (Krankenschwester, Elternteil und Kind) vor der pädagogischen Animation ausgefüllt Es wird ein Film (vor der Anwendung des Analgetikums) gezeigt, der den chirurgischen Vorgang in der 3. Stunde (nach der Adenotonsillektomie) und die Animation dahinter zeigt, und am Ende werden die gleichen Skalen noch einmal von drei Beobachtern und dem Schmerz- und Angstniveau des Patienten ausgefüllt ausgewertet wird.
|
Die Population der Studie umfasst alle Patienten, die sich im Alter zwischen 6 und 12 Jahren einer Adenotonsillektomie-Operation im Hals-Nasen-Ohren-Bereich des Universitätskrankenhauses Zonguldak Bülent Ecevit unterzogen haben, und die Stichprobe umfasst alle Patienten, die sich zwischen den angegebenen Daten und einer Adenotonsillektomie-Operation unterzogen haben die die Einschlusskriterien erfüllen.
|
|
Experimental: Zeichentrickseriengruppe
In dieser Gruppe werden die Wong Baker-Schmerzskala und die Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) von drei Beobachtern ausgefüllt, bevor sie sich in der 3. Stunde nach der Operation (vor der Verabreichung von Analgetika) Zeichentrickfilme ansehen, und die Skalen werden erneut ausgefüllt Nach dem Cartoon werden das Angst- und Schmerzniveau bewertet.
|
Die Population der Studie umfasst alle Patienten, die sich im Alter zwischen 6 und 12 Jahren einer Adenotonsillektomie-Operation im Hals-Nasen-Ohren-Bereich des Universitätskrankenhauses Zonguldak Bülent Ecevit unterzogen haben, und die Stichprobe umfasst alle Patienten, die sich zwischen den angegebenen Daten und einer Adenotonsillektomie-Operation unterzogen haben die die Einschlusskriterien erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nach dem Eingriff wird die durchschnittliche Punktzahl der Kinder in der postoperativen Animations- und Zeichentrickgruppe auf der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala niedriger sein als die in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ anzeigt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, das anzeigt, „es tut am schlimmsten weh“, reichen.
Mit zunehmender Punktzahl bessern sich die Schmerzen des Kindes.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nach dem Eingriff wird der mittlere Wert der Kinderangstskala-Stabilitätsbewertung der Kinder in der postoperativen Animations- und Zeichentrickgruppe niedriger sein als in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das CASS ist als Thermometer konfiguriert und verfügt über eine Glühbirnenkammer am Boden und horizontale Linien nach oben.
Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte.
Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst besteht.
Wenn horizontale Linien nach oben steigen, wird dies als eine Zunahme der Angst interpretiert.
Der höchste Wert ist 10 und bezieht sich auf die höchste Angst
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E16734702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen nach Adenotonsillektomie
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien