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Die Wirkung von zwei verschiedenen Videovorführungen auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen

30. März 2024 aktualisiert von: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University

Wirkung von zwei verschiedenen Videovorführungen auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck der Forschung: Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirkung von zwei verschiedenen Videopräsentationen auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Art der Forschung Es ist als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie geplant, um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Videopräsentationen auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Technologie ist aus unserem Zeitalter und Alltag nicht mehr wegzudenken. Wenn wir uns die Forschung ansehen, wird deutlich, dass pädagogisch-interventionelle Vorbereitungsprogramme die Harmonie zwischen Kindern, Eltern und Gesundheitsfachkräften verbessern. Die zunehmende Selbstkontrolle von Kindern und die Beseitigung unrealistischer Erwartungen könnten mit dem Vertrauen in medizinisches Fachpersonal zusammenhängen. Studien zeigen, dass pädagogische Videoanimationen die wirksamste nicht-pharmakologische Methode zur Reduzierung von Angstzuständen sind. Videoanimationen sind für Kinder nützlich, da sie Ton und Bilder erzeugen. Es wird davon ausgegangen, dass Videoanimationen mit für Kinder verständlichen Bildungsinhalten für die Bildung von Kindern unerlässlich sind. Es wird angenommen, dass Animationen, die Kindern gezeigt werden, ihre Ängste verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Mihriye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Ich habe eine Adenotonsillektomie-Operation
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Erziehungsberechtigten des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Keine Adenotonsillektomie-Operation
  • Unterlassung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Erziehungsberechtigten des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgt dem Routineplan der Station, ohne dass ein Eingriff geplant ist.
Experimental: Pädagogische Animationsgruppe
Nachdem die Patienten dieser Gruppe auf der Station angekommen sind (nach der Adenotonsillektomie), werden die Wong Baker-Schmerzskala und der Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) von drei Beobachtern (Krankenschwester, Elternteil und Kind) vor der pädagogischen Animation ausgefüllt Es wird ein Film (vor der Anwendung des Analgetikums) gezeigt, der den chirurgischen Vorgang in der 3. Stunde (nach der Adenotonsillektomie) und die Animation dahinter zeigt, und am Ende werden die gleichen Skalen noch einmal von drei Beobachtern und dem Schmerz- und Angstniveau des Patienten ausgefüllt ausgewertet wird.
Die Population der Studie umfasst alle Patienten, die sich im Alter zwischen 6 und 12 Jahren einer Adenotonsillektomie-Operation im Hals-Nasen-Ohren-Bereich des Universitätskrankenhauses Zonguldak Bülent Ecevit unterzogen haben, und die Stichprobe umfasst alle Patienten, die sich zwischen den angegebenen Daten und einer Adenotonsillektomie-Operation unterzogen haben die die Einschlusskriterien erfüllen.
Experimental: Zeichentrickseriengruppe
In dieser Gruppe werden die Wong Baker-Schmerzskala und die Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) von drei Beobachtern ausgefüllt, bevor sie sich in der 3. Stunde nach der Operation (vor der Verabreichung von Analgetika) Zeichentrickfilme ansehen, und die Skalen werden erneut ausgefüllt Nach dem Cartoon werden das Angst- und Schmerzniveau bewertet.
Die Population der Studie umfasst alle Patienten, die sich im Alter zwischen 6 und 12 Jahren einer Adenotonsillektomie-Operation im Hals-Nasen-Ohren-Bereich des Universitätskrankenhauses Zonguldak Bülent Ecevit unterzogen haben, und die Stichprobe umfasst alle Patienten, die sich zwischen den angegebenen Daten und einer Adenotonsillektomie-Operation unterzogen haben die die Einschlusskriterien erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach dem Eingriff wird die durchschnittliche Punktzahl der Kinder in der postoperativen Animations- und Zeichentrickgruppe auf der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala niedriger sein als die in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ anzeigt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, das anzeigt, „es tut am schlimmsten weh“, reichen. Mit zunehmender Punktzahl bessern sich die Schmerzen des Kindes.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach dem Eingriff wird der mittlere Wert der Kinderangstskala-Stabilitätsbewertung der Kinder in der postoperativen Animations- und Zeichentrickgruppe niedriger sein als in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
Das CASS ist als Thermometer konfiguriert und verfügt über eine Glühbirnenkammer am Boden und horizontale Linien nach oben. Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte. Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst besteht. Wenn horizontale Linien nach oben steigen, wird dies als eine Zunahme der Angst interpretiert. Der höchste Wert ist 10 und bezieht sich auf die höchste Angst
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E16734702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen nach Adenotonsillektomie

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