Effekten av två olika videovisningar på smärta och ångest hos barn som genomgår adenotonsillektomi
30 mars 2024 uppdaterad av: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av två olika videovisningar på smärta och ångest hos barn som genomgår adenotonsillektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte med forskningen: Syftet med forskningen är att undersöka effekten av två olika videopresentationer på smärta och ångest hos barn som genomgår adenotonsillektomi.
Typ av forskning Det är planerat som en randomiserad kontrollerad interventionell typstudie för att undersöka effekterna av två olika videopresentationer på smärta och ångest hos barn som genomgår adenotonsillektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Teknik är en oumbärlig del av vår ålder och vardag.
När vi tittar på forskningen ser man att pedagogiska interventionella förberedelseprogram ökar harmonin mellan både barn, föräldrar och vårdpersonal.
Ökningen av barns självkontroll och eliminering av orealistiska förväntningar kan hänga samman med förtroendet för vårdpersonal.
Studier visar att pedagogiska videoanimationer är den mest effektiva icke-farmakologiska metoden för att minska ångest.
Videoanimationer kommer att vara användbara för barn eftersom de skapar ljud och bilder.
Man tror att videoanimationer med pedagogiskt innehåll som är begripligt för barn är avgörande för barns utbildning.
Man tror att animation som visas för barn kommer att minska deras ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67600
- Mihriye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6-12 år
- Genomgår en adenotonsillektomioperation
- Undertecknande av formuläret för informerat samtycke av patientens vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Inte vara mellan 6-12 år
- Att inte ha adenotonsillektomioperation
- Underlåtenhet att underteckna enformel samtycke av patientens vårdnadshavare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att följa avdelningens rutinplan utan att något ingripande planeras.
|
|
|
Experimentell: Pedagogisk animationsgrupp
Efter att patienterna i denna grupp anländer till avdelningen (efter adenotonsillektomi), kommer Wong Baker smärtskalan och Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) att fyllas i av tre observatörer (kliniksköterska, förälder och barn) innan den pedagogiska animationen film (före analgetisk applicering) som innehåller den kirurgiska processen vid 3:e timmen (efter adenotonsillektomi) och animationen kommer att ses bakom den, och i slutet kommer samma skalor att fyllas i igen av tre observatörer och patientens smärt- och ångestnivå kommer att utvärderas.
|
Populationen i studien kommer att vara alla patienter som genomgick en adenotonsillektomioperation mellan 6-12 år i öron- och näsa-halsavdelningen vid Zonguldak Bülent Ecevit University Hospital, och urvalet kommer att vara alla patienter som genomgått en adenotonsillektomioperation mellan de angivna datumen och som uppfyller inklusionskriterierna.
|
|
Experimentell: Tecknad serie grupp
I den här gruppen kommer Wong Bakers smärtskalan och Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) att fyllas i av tre observatörer innan de tittar på tecknade filmer vid 3:e timmen efter operation (före smärtstillande administrering), och skalorna kommer att fyllas i igen efter teckningen och ångest- och smärtnivåer kommer att utvärderas.
|
Populationen i studien kommer att vara alla patienter som genomgick en adenotonsillektomioperation mellan 6-12 år i öron- och näsa-halsavdelningen vid Zonguldak Bülent Ecevit University Hospital, och urvalet kommer att vara alla patienter som genomgått en adenotonsillektomioperation mellan de angivna datumen och som uppfyller inklusionskriterierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter interventionen kommer medelpoängen för barnen i den postoperativa animations- och tecknade gruppen på Wong Baker Pain Rating Scale att vara lägre än de i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Skalan innehåller en serie av sex ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0 för att indikera "ingen skada" till ett gråtande ansikte vid 10 för att indikera "gör värst ont".
När poängen ökar, förbättras barnets smärta.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter interventionen kommer medelpoängen för barnens ångestskala-stabilitetspoäng för barnen i den postoperativa animations- och tecknade gruppen att vara lägre än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
CASS är konfigurerad som en termometer, inklusive en lampkammare i botten och horisontella linjer uppåt.
Varje horisontell linje representerar en poäng och termometern har 10 poäng.
Lampkammaren längst ner har 0 punkter och indikerar ingen ångest.
När horisontella linjer stiger uppåt tolkas det som en ökning av ångest.
Den högsta poängen är 10, vilket hänvisar till den högsta ångesten
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E16734702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .