Effekten av to forskjellige videovisninger på smerte og angst hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi
30. mars 2024 oppdatert av: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av to forskjellige videovisninger på smerte og angst hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi: en randomisert kontrollert studie
Formålet med forskningen: Formålet med forskningen er å undersøke effekten av to ulike videopresentasjoner på smerte og angst hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi.
Type forskning Det er planlagt som en randomisert kontrollert intervensjonstypestudie for å undersøke effekten av to forskjellige videopresentasjoner på smerte og angst hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Teknologi er en uunnværlig del av vår alder og hverdag.
Når vi ser på forskningen ser man at pedagogiske intervensjonsforberedende programmer øker harmonien mellom både barn, foreldre og helsepersonell.
Økningen i barns selvkontroll og eliminering av urealistiske forventninger kan ha sammenheng med tilliten til helsepersonell.
Studier indikerer at pedagogiske videoanimasjoner er den mest effektive ikke-farmakologiske metoden for å redusere angst.
Videoanimasjoner vil være nyttige for barn fordi de lager lyd og bilder.
Det antas at videoanimasjoner med pedagogisk innhold som er forståelig for barn er avgjørende for barns utdanning.
Det antas at animasjon vist til barn vil redusere deres angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Mihriye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 6-12 år
- Å ha adenotonsillektomioperasjon
- Signering av skjemaet for informert samtykke av pasientens juridiske verge
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være mellom 6-12 år
- Å ikke ha adenotonsillektomioperasjon
- Unnlatelse av å undertegne enformel samtykkeskjemaet av pasientens juridiske verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil følge rutineplanen for avdelingen uten at det er planlagt noen intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk animasjonsgruppe
Etter at pasientene i denne gruppen ankommer avdelingen (etter adenotonsillektomi), vil Wong Baker smerteskala og Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) fylles ut av tre observatører (klinikksykepleier, forelder og barn) før den pedagogiske animasjonen film (før smertestillende påføring) som inneholder den kirurgiske prosessen ved 3. time (etter adenotonsillektomi) og animasjonen vil bli sett bak den, og på slutten vil de samme skalaene fylles ut igjen av tre observatører og pasientens smerte- og angstnivå vil bli vurdert.
|
Populasjonen av studien vil være alle pasienter som har gjennomgått adenotonsillektomioperasjon mellom 6-12 år i ørenese- og halstjenesten ved Zonguldak Bülent Ecevit universitetssykehus, og utvalget vil være alle pasienter som har gjennomgått adenotonsillektomioperasjon mellom de angitte datoene og som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
|
Eksperimentell: Tegneserieseriegruppe
I denne gruppen vil Wong Baker smerteskala og Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) fylles ut av tre observatører før de ser på tegneserier på 3. time post op (før smertestillende administrering), og skalaene vil fylles ut igjen etter tegneserien og angst- og smertenivåer vil bli evaluert.
|
Populasjonen av studien vil være alle pasienter som har gjennomgått adenotonsillektomioperasjon mellom 6-12 år i ørenese- og halstjenesten ved Zonguldak Bülent Ecevit universitetssykehus, og utvalget vil være alle pasienter som har gjennomgått adenotonsillektomioperasjon mellom de angitte datoene og som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter intervensjonen vil gjennomsnittsskåren til barna i den postoperative animasjons- og tegneseriegruppen på Wong Baker Pain Rating Scale være lavere enn de i kontrollgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen inneholder en serie på seks ansikter som spenner fra et glad ansikt på 0 for å indikere "ingen vondt" til et gråtende ansikt på 10 for å indikere "verker verst."
Når poengsummen øker, forbedres barnets smerte.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter intervensjonen vil gjennomsnittsskåren for Children's Anxiety Scale-Stability-score for barna i den postoperative animasjons- og tegneseriegruppen være lavere enn de i kontrollgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
CASS er konfigurert som et termometer, inkludert et pærekammer i bunnen og horisontale linjer oppover.
Hver horisontal linje representerer en poengsum og termometeret har 10 poeng.
Pærekammeret nederst har 0 poeng og indikerer ingen angst.
Når horisontale linjer stiger oppover, tolkes det som en økning i angst.
Den høyeste poengsummen er 10, og refererer til den høyeste angsten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E16734702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .