Wpływ dwóch różnych pokazów wideo na ból i lęk u dzieci poddawanych adenotonsillektomii
30 marca 2024 zaktualizowane przez: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ dwóch różnych pokazów wideo na ból i lęk u dzieci poddawanych adenotonsillektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Cel badań: Celem badania było zbadanie wpływu dwóch różnych prezentacji wideo na ból i lęk u dzieci poddawanych adenotonsillektomii.
Rodzaj badania Planowane jest jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne mające na celu sprawdzenie wpływu dwóch różnych prezentacji wideo na ból i lęk u dzieci poddawanych adenotonsillektomii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Technologia jest nieodzowną częścią naszych czasów i codziennego życia.
Kiedy patrzymy na badania, widać, że edukacyjne programy przygotowania interwencyjnego zwiększają harmonię między dziećmi, rodzicami i pracownikami służby zdrowia.
Wzrost samokontroli u dzieci i eliminacja nierealistycznych oczekiwań może wiązać się z zaufaniem do pracowników służby zdrowia.
Badania wskazują, że edukacyjne animacje wideo są najskuteczniejszą niefarmakologiczną metodą redukcji lęku.
Animacje wideo przydadzą się dzieciom, ponieważ tworzą dźwięk i obraz.
Uważa się, że animacje wideo zawierające treści edukacyjne zrozumiałe dla dzieci są niezbędne w edukacji dzieci.
Uważa się, że animacja pokazywana dzieciom zmniejszy ich niepokój.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67600
- Mihriye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 6-12 lat
- Poddanie się operacji adenotonsillektomii
- Podpisanie formularza świadomej zgody przez prawnego opiekuna pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Nie będąc w wieku 6-12 lat
- Brak operacji adenotonsillektomii
- Niepodpisanie formularza zgody enformel przez prawnego opiekuna pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie postępować według rutynowego planu oddziału, bez planowanej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa animacji edukacyjnej
Po przybyciu pacjentów z tej grupy na oddział (po adenotonsillektomii), skala bólu Wonga Bakera i skala stanu lęku dziecka (CAS-D) zostaną wypełnione przez trzech obserwatorów (pielęgniarka kliniki, rodzic i dziecko) przed animacją edukacyjną film (przed podaniem leku przeciwbólowego) zawierający przebieg zabiegu w 3 godzinie (po adenotonsillektomii) i po nim obejrzana zostanie animacja, a na koniec te same skale zostaną ponownie wypełnione przez trzech obserwatorów oraz poziom bólu i lęku pacjenta zostaną ocenione.
|
Populacja badania będzie obejmować wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację adenotonsillektomii w wieku od 6 do 12 lat w oddziale uszu i nosa i gardła szpitala uniwersyteckiego Zonguldak Bülent Ecevit, a próbą będą wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację adenotonsillektomii w określonych datach do którzy spełniają kryteria włączenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa seriali animowanych
W tej grupie skala bólu Wonga Bakera i Skala Dyspozycji Lęku Dziecięcego (CAS-D) zostaną wypełnione przez trzech obserwatorów przed obejrzeniem kreskówek w 3 godzinie po operacji (przed podaniem leku przeciwbólowego), a skale zostaną wypełnione ponownie po kreskówce, oceniony zostanie poziom lęku i bólu.
|
Populacja badania będzie obejmować wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację adenotonsillektomii w wieku od 6 do 12 lat w oddziale uszu i nosa i gardła szpitala uniwersyteckiego Zonguldak Bülent Ecevit, a próbą będą wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację adenotonsillektomii w określonych datach do którzy spełniają kryteria włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po interwencji średni wynik dzieci z grupy animacji pooperacyjnej i kreskówek w Skali Oceny Bólu Wonga Bakera będzie niższy niż w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zawiera serię sześciu twarzy, od wesołej twarzy o wartości 0, która wskazuje „nie boli”, do płaczącej twarzy o wartości 10, która wskazuje „najbardziej boli”.
Wraz ze wzrostem wyniku ból dziecka zmniejsza się.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po interwencji średni wynik w Skali Lęku Dziecięcego – Stabilność dzieci w grupie animacji pooperacyjnej i kreskówek będzie niższy niż w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CASS jest skonfigurowany jako termometr z komorą bańki na dole i poziomymi liniami w górę.
Każda pozioma linia reprezentuje jeden wynik, a termometr ma 10 punktów.
Komora żarówki na dole ma 0 punktów i oznacza brak niepokoju.
Gdy poziome linie wznoszą się w górę, interpretuje się to jako wzrost niepokoju.
Najwyższy wynik to 10, co oznacza najwyższy poziom niepokoju
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E16734702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .