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L'effetto di due diverse proiezioni video sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia

30 marzo 2024 aggiornato da: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetto di due diverse proiezioni video sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia: uno studio randomizzato e controllato

Scopo della ricerca: Lo scopo della ricerca è esaminare l'effetto di due diverse presentazioni video sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia.

Tipo di ricerca È previsto uno studio di tipo interventistico controllato randomizzato per esaminare gli effetti di due diverse presentazioni video sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnologia è una parte indispensabile della nostra epoca e della nostra vita quotidiana. Quando guardiamo la ricerca, vediamo che i programmi di preparazione all’intervento educativo aumentano l’armonia tra bambini, genitori e operatori sanitari. L'aumento dell'autocontrollo dei bambini e l'eliminazione delle aspettative irrealistiche possono essere legati alla fiducia negli operatori sanitari. Gli studi indicano che le animazioni video educative sono il metodo non farmacologico più efficace per ridurre l’ansia. Le animazioni video saranno utili ai bambini perché creano suoni e immagini. Si ritiene che le animazioni video con contenuti educativi comprensibili ai bambini siano essenziali per l'educazione dei bambini. Si ritiene che l'animazione mostrata ai bambini riduca la loro ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Mihriye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni
  • Avere un intervento di adenotonsillectomia
  • Firma del modulo di consenso informato da parte del tutore legale del paziente

Criteri di esclusione:

  • Non avere un'età compresa tra 6 e 12 anni
  • Non sottoporsi ad un intervento di adenotonsillectomia
  • Mancata firma del modulo di consenso formale da parte del tutore legale del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà il piano di routine del reparto senza alcun intervento previsto.
Sperimentale: Gruppo di animazione didattica
Dopo che i pazienti di questo gruppo arriveranno in reparto (dopo adenotonsillectomia), la scala del dolore Wong Baker e la scala-stato dell'ansia infantile (CAS-D) verranno compilate da tre osservatori (infermiera della clinica, genitore e bambino) prima dell'animazione educativa. filmato (prima dell'applicazione dell'analgesico) contenente l'intervento chirurgico alla 3a ora (dopo l'adenotonsillectomia) e l'animazione dietro di esso verrà guardata e alla fine la stessa scala verrà compilata nuovamente da tre osservatori e il livello di dolore e ansia del paziente verrà valutato.
Altro: L'effetto di due diversi interventi video sul dolore e sull'ansia nei bambini con adenotonsillectomia: uno studio randomizzato e controllato
La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti sottoposti a intervento di adenotonsillectomia di età compresa tra 6 e 12 anni presso il servizio otorinolaringoiatra dell'ospedale universitario Zonguldak Bülent Ecevit e il campione sarà composto da tutti i pazienti sottoposti a intervento di adenotonsillectomia tra le date specificate e che soddisfano i criteri di inclusione.
Sperimentale: Gruppo di serie di cartoni animati
In questo gruppo, la scala del dolore di Wong Baker e la scala di disposizione dell'ansia infantile (CAS-D) saranno compilate da tre osservatori prima di guardare i cartoni animati alla 3a ora post operatoria (prima della somministrazione dell'analgesico), e le scale verranno compilate nuovamente dopo il cartone animato verranno valutati i livelli di ansia e dolore.
Altro: L'effetto di due diversi interventi video sul dolore e sull'ansia nei bambini con adenotonsillectomia: uno studio randomizzato e controllato
La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti sottoposti a intervento di adenotonsillectomia di età compresa tra 6 e 12 anni presso il servizio otorinolaringoiatra dell'ospedale universitario Zonguldak Bülent Ecevit e il campione sarà composto da tutti i pazienti sottoposti a intervento di adenotonsillectomia tra le date specificate e che soddisfano i criteri di inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopo l'intervento, il punteggio medio dei bambini nel gruppo di animazione e cartoni animati postoperatori sulla scala di valutazione del dolore di Wong Baker sarà inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala contiene una serie di sei facce che vanno da una faccia felice a 0 per indicare "nessun dolore" a una faccia piangente a 10 per indicare "fa male peggio". All'aumentare del punteggio, il dolore del bambino migliora.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopo l'intervento, il punteggio medio della scala di stabilità dell'ansia dei bambini dei bambini nel gruppo di animazione e cartone animato postoperatorio sarà inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il CASS è configurato come un termometro, comprendente una camera a bulbo nella parte inferiore e linee orizzontali verso l'alto. Ogni linea orizzontale rappresenta un punteggio e il termometro ha 10 punti. Il vano lampadina in basso ha 0 punti e indica assenza di ansia. Quando le linee orizzontali salgono verso l'alto, ciò viene interpretato come un aumento dell'ansia. Il punteggio più alto è 10, riferito all’ansia più alta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E16734702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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