El efecto de dos vídeos diferentes sobre el dolor y la ansiedad en niños sometidos a adenoamigdalectomía
30 de marzo de 2024 actualizado por: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efecto de dos vídeos diferentes sobre el dolor y la ansiedad en niños sometidos a adenoamigdalectomía: un estudio controlado aleatorio
Propósito de la investigación: El propósito de la investigación es examinar el efecto de dos presentaciones de video diferentes sobre el dolor y la ansiedad en niños sometidos a adenoamigdalectomía.
Tipo de investigación Está planificado como un estudio de tipo intervencionista controlado aleatorio para examinar los efectos de dos presentaciones de video diferentes sobre el dolor y la ansiedad en niños sometidos a adenoamigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La tecnología es una parte indispensable de nuestra época y de nuestra vida diaria.
Cuando miramos la investigación, se ve que los programas educativos de preparación intervencionista aumentan la armonía entre los niños, los padres y los profesionales de la salud.
El aumento del autocontrol de los niños y la eliminación de expectativas poco realistas puede estar relacionado con la confianza en los profesionales sanitarios.
Los estudios indican que las animaciones en vídeo educativos son el método no farmacológico más eficaz para reducir la ansiedad.
Las animaciones en vídeo serán útiles para los niños porque crean sonido e imágenes.
Se cree que las animaciones en vídeo con contenido educativo que sean comprensibles para los niños son esenciales para la educación infantil.
Se cree que la animación mostrada a los niños reducirá su ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo, 67600
- Mihriye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 12 años
- Someterse a una cirugía de adenoamigdalectomía
- Firma del formulario de consentimiento informado por parte del tutor legal del paciente.
Criterio de exclusión:
- No tener entre 6 y 12 años
- No someterse a una cirugía de adenoamigdalectomía
- Falta de firma del formulario de consentimiento enformel por parte del tutor legal del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá el plan de rutina de la sala sin ninguna intervención planificada.
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Experimental: Grupo de animación educativa
Después de que los pacientes de este grupo lleguen a la sala (después de la adenoamigdalectomía), tres observadores (enfermera de la clínica, padres e hijos) completarán la escala de dolor de Wong Baker y la Escala de estado de ansiedad infantil (CAS-D) antes de la animación educativa. película (antes de la aplicación del analgésico) que contiene el proceso quirúrgico a la 3ª hora (después de la adenoamigdalectomía) y detrás de ella se verá la animación, y al final se volverán a rellenar las mismas escalas por tres observadores y el nivel de dolor y ansiedad del paciente. será evaluado.
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La población del estudio serán todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de adenoamigdalectomía entre las edades de 6 a 12 años en el Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Universitario Zonguldak Bülent Ecevit, y la muestra serán todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de adenoamigdalectomía entre las fechas especificadas y que cumplen con los criterios de inclusión.
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Experimental: Grupo de series de dibujos animados
En este grupo, tres observadores completarán la escala de dolor de Wong Baker y la Escala de disposición de ansiedad infantil (CAS-D) antes de ver dibujos animados en la tercera hora después de la operación (antes de la administración de analgésicos), y las escalas se completarán nuevamente después de la caricatura y se evaluarán los niveles de ansiedad y dolor.
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La población del estudio serán todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de adenoamigdalectomía entre las edades de 6 a 12 años en el Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Universitario Zonguldak Bülent Ecevit, y la muestra serán todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de adenoamigdalectomía entre las fechas especificadas y que cumplen con los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Después de la intervención, la puntuación media de los niños en el grupo de animación y dibujos animados posoperatorios en la Escala de calificación del dolor de Wong Baker será menor que la de los del grupo de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala contiene una serie de seis caras que van desde una cara feliz en 0 para indicar "no hay dolor" hasta una cara llorando en 10 para indicar "duele más".
A medida que aumenta la puntuación, el dolor del niño mejora.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Después de la intervención, la puntuación media de la puntuación de Estabilidad de la Escala de Ansiedad Infantil de los niños en el grupo de animación y dibujos animados posoperatorios será menor que la de los del grupo de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El CASS está configurado como un termómetro, incluyendo una cámara de bulbo en la parte inferior y líneas horizontales hacia arriba.
Cada línea horizontal representa una puntuación y el termómetro tiene 10 puntos.
La cámara del bulbo en la parte inferior tiene 0 puntos e indica que no hay ansiedad.
A medida que las líneas horizontales se elevan hacia arriba, se interpreta como un aumento de la ansiedad.
La puntuación más alta es 10, en referencia a la mayor ansiedad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E16734702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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