L'effet de deux projections vidéo différentes sur la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant une adénotonsillectomie
30 mars 2024 mis à jour par: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effet de deux projections vidéo différentes sur la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant une adénotonsillectomie : une étude contrôlée randomisée
But de la recherche : Le but de la recherche est d'examiner l'effet de deux présentations vidéo différentes sur la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant une adéno-amygdalectomie.
Type de recherche Il est prévu comme une étude de type interventionnelle contrôlée randomisée pour examiner les effets de deux présentations vidéo différentes sur la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant une adéno-amygdalectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La technologie fait partie intégrante de notre époque et de notre vie quotidienne.
Lorsque nous examinons la recherche, nous constatons que les programmes éducatifs de préparation interventionnelle augmentent l'harmonie entre les enfants, les parents et les professionnels de la santé.
L'augmentation de la maîtrise de soi des enfants et l'élimination des attentes irréalistes peuvent être liées à la confiance dans les professionnels de la santé.
Des études indiquent que les animations vidéo éducatives constituent la méthode non pharmacologique la plus efficace pour réduire l'anxiété.
Les animations vidéo seront utiles aux enfants car elles créent du son et des images.
On pense que les animations vidéo avec un contenu éducatif compréhensible pour les enfants sont essentielles à l'éducation des enfants.
On pense que l’animation montrée aux enfants réduira leur anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie, 67600
- Mihriye
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 6 et 12 ans
- Avoir une chirurgie d'adéno-amygdalectomie
- Signature du formulaire de consentement éclairé par le tuteur légal du patient
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir entre 6 et 12 ans
- Ne pas subir d'adéno-amygdalectomie
- Défaut de signature du formulaire de consentement enformel par le tuteur légal du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra le plan de routine du service sans aucune intervention prévue.
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Expérimental: Groupe d'animation pédagogique
Une fois les patients de ce groupe arrivés au service (après adéno-amygdalectomie), l'échelle de douleur de Wong Baker et l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D) seront remplies par trois observateurs (infirmière de la clinique, parent et enfant) avant l'animation pédagogique. un film (avant application analgésique) contenant le processus chirurgical à la 3ème heure (après l'adéno-amygdalectomie) et l'animation sera regardé derrière, et à la fin, les mêmes échelles seront à nouveau remplies par trois observateurs et le niveau de douleur et d'anxiété du patient sera évalué.
|
La population de l'étude sera composée de tous les patients ayant subi une chirurgie d'adéno-amygdalectomie entre 6 et 12 ans dans le service des oreilles, du nez et de la gorge de l'hôpital universitaire de Zonguldak Bülent Ecevit, et l'échantillon sera constitué de tous les patients ayant subi une chirurgie d'adéno-amygdalectomie entre les dates spécifiées et qui répondent aux critères d’inclusion.
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Expérimental: Groupe de séries de dessins animés
Dans ce groupe, l'échelle de douleur de Wong Baker et l'échelle d'anxiété de l'enfant-Disposition (CAS-D) seront remplies par trois observateurs avant de regarder des dessins animés à la 3ème heure postopératoire (avant l'administration d'analgésiques), et les échelles seront à nouveau remplies. après le dessin animé, les niveaux d'anxiété et de douleur seront évalués.
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La population de l'étude sera composée de tous les patients ayant subi une chirurgie d'adéno-amygdalectomie entre 6 et 12 ans dans le service des oreilles, du nez et de la gorge de l'hôpital universitaire de Zonguldak Bülent Ecevit, et l'échantillon sera constitué de tous les patients ayant subi une chirurgie d'adéno-amygdalectomie entre les dates spécifiées et qui répondent aux critères d’inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Après l'intervention, le score moyen des enfants du groupe d'animation postopératoire et de dessin animé sur l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker sera inférieur à celui du groupe témoin.
Délai: 6 mois
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L'échelle contient une série de six visages allant d'un visage heureux à 0 pour indiquer "pas de mal" à un visage en pleurs à 10 pour indiquer "ça fait le plus mal".
À mesure que le score augmente, la douleur de l'enfant s'améliore.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Après l'intervention, le score moyen du score de stabilité sur l'échelle d'anxiété des enfants des enfants du groupe d'animation et de dessin animé postopératoire sera inférieur à celui du groupe témoin.
Délai: 6 mois
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Le CASS est configuré comme un thermomètre, comprenant une chambre à bulbe en bas et des lignes horizontales vers le haut.
Chaque ligne horizontale représente un score et le thermomètre comporte 10 points.
La chambre de l'ampoule en bas a 0 point et n'indique aucune anxiété.
Lorsque les lignes horizontales montent vers le haut, cela est interprété comme une augmentation de l’anxiété.
Le score le plus élevé est 10, faisant référence à l'anxiété la plus élevée
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E16734702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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