Het effect van twee verschillende videovertoningen op pijn en angst bij kinderen die een adenotonsillectomie ondergaan
30 maart 2024 bijgewerkt door: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effect van twee verschillende videobeelden op pijn en angst bij kinderen die adenotonsillectomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van het onderzoek: Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van twee verschillende videopresentaties op pijn en angst bij kinderen die een adenotonsillectomie ondergaan.
Type onderzoek Het is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie om de effecten van twee verschillende videopresentaties op pijn en angst te onderzoeken bij kinderen die adenotonsillectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Technologie is een onmisbaar onderdeel van onze tijd en ons dagelijks leven.
Als we naar het onderzoek kijken, zien we dat educatieve interventievoorbereidingsprogramma’s de harmonie tussen zowel kinderen, ouders als gezondheidswerkers vergroten.
De toename van de zelfbeheersing van kinderen en het wegnemen van onrealistische verwachtingen kunnen verband houden met het vertrouwen in beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Uit onderzoek blijkt dat educatieve video-animaties de meest effectieve niet-farmacologische methode zijn om angst te verminderen.
Video-animaties zijn nuttig voor kinderen omdat ze geluid en beeld creëren.
Er wordt aangenomen dat video-animaties met educatieve inhoud die begrijpelijk zijn voor kinderen essentieel zijn voor de opvoeding van kinderen.
Er wordt aangenomen dat animaties die aan kinderen worden getoond hun angst zullen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67600
- Mihriye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 6 en 12 jaar oud zijn
- Een adenotonsillectomieoperatie ondergaan
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier door de wettelijke voogd van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 6 en 12 jaar oud zijn
- Geen adenotonsillectomieoperatie ondergaan
- Het niet ondertekenen van het formele toestemmingsformulier door de wettelijke voogd van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep volgt het routineplan van de afdeling zonder enige geplande interventie.
|
|
|
Experimenteel: Educatieve animatiegroep
Nadat de patiënten in deze groep op de afdeling zijn aangekomen (na adenotonsillectomie), zullen de pijnschaal van Wong Baker en de Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) worden ingevuld door drie waarnemers (klinisch verpleegkundige, ouder en kind) voordat de educatieve animatie begint. film (vóór toepassing van pijnstillers) met daarin het chirurgische proces op het derde uur (na adenotonsillectomie) en de animatie daarachter, en aan het einde worden dezelfde schalen opnieuw ingevuld door drie waarnemers en het pijn- en angstniveau van de patiënt zal worden geëvalueerd.
|
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit alle patiënten die tussen de 6 en 12 jaar een adenotonsillectomie hebben ondergaan bij de oor-, neus- en keeldienst van het Zonguldak Bülent Ecevit Universitair Ziekenhuis, en de steekproef zal bestaan uit alle patiënten die een adenotonsillectomie hebben ondergaan tussen de gespecificeerde data en die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
|
Experimenteel: Groep tekenfilmseries
In deze groep zullen de pijnschaal van Wong Baker en de Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) worden ingevuld door drie waarnemers voordat ze tekenfilms bekijken op het derde uur na de operatie (vóór toediening van pijnstillers), en de schalen zullen opnieuw worden ingevuld. na de cartoon en de angst- en pijnniveaus zullen worden geëvalueerd.
|
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit alle patiënten die tussen de 6 en 12 jaar een adenotonsillectomie hebben ondergaan bij de oor-, neus- en keeldienst van het Zonguldak Bülent Ecevit Universitair Ziekenhuis, en de steekproef zal bestaan uit alle patiënten die een adenotonsillectomie hebben ondergaan tussen de gespecificeerde data en die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Na de interventie zal de gemiddelde score van de kinderen in de postoperatieve animatie- en tekenfilmgroep op de Wong Baker Pain Rating Scale lager zijn dan die in de controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bevat een reeks van zes gezichten, variërend van een blij gezicht bij 0 om aan te geven dat er geen pijn is, tot een huilend gezicht bij 10 om aan te geven dat het ergste pijn doet.
Naarmate de score toeneemt, verbetert de pijn van het kind.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Na de interventie zal de gemiddelde score van de Children's Anxiety Scale-Stability-score van de kinderen in de postoperatieve animatie- en tekenfilmgroep lager zijn dan die in de controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CASS is geconfigureerd als thermometer, inclusief een lampenkamer aan de onderkant en horizontale lijnen naar boven.
Elke horizontale lijn vertegenwoordigt één score en de thermometer heeft 10 punten.
De lampenkamer onderaan heeft 0 punten en geeft aan dat er geen angst is.
Naarmate horizontale lijnen naar boven stijgen, wordt dit geïnterpreteerd als een toename van angst.
De hoogste score is 10, wat verwijst naar de hoogste angst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E16734702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .