- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339866
Effekten af to forskellige videovisninger på smerte og angst hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi
Effekt af to forskellige videovisninger på smerte og angst hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskningens formål: Formålet med forskningen er at undersøge effekten af to forskellige videopræsentationer på smerter og angst hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi.
Forskningstype Det er planlagt som en randomiseret kontrolleret interventionstype undersøgelse at undersøge effekterne af to forskellige videopræsentationer på smerte og angst hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67600
- Mihriye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 6-12 år
- Under adenotonsillektomioperation
- Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring af patientens værge
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være mellem 6-12 år
- Ikke at have adenotonsillektomioperation
- Manglende underskrift af enformel samtykkeerklæring af patientens værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil følge afdelingens rutineplan uden planlagt intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk animationsgruppe
Efter at patienterne i denne gruppe ankommer til afdelingen (efter adenotonsillektomi), vil Wong Bakers smerteskala og Child Anxiety Scale-Status (CAS-D) blive udfyldt af tre observatører (kliniksygeplejerske, forælder og barn) før den pædagogiske animation. film (før analgetikapåføring) indeholdende den kirurgiske proces ved 3. time (efter adenotonsillektomi) og animationen bagved, og til sidst vil de samme skalaer blive udfyldt igen af tre observatører og patientens smerte- og angstniveau vil blive evalueret.
|
Undersøgelsens population vil være alle patienter, der har fået foretaget en adenotonsillektomioperation i alderen 6-12 år i øre-næse-halstjenesten på Zonguldak Bülent Ecevit University Hospital, og stikprøven vil være alle patienter, der har fået foretaget en adenotonsillektomioperation mellem de angivne datoer og som opfylder inklusionskriterierne.
|
|
Eksperimentel: Tegnefilm serie gruppe
I denne gruppe vil Wong Baker smerteskalaen og Child Anxiety Scale-Disposition (CAS-D) blive udfyldt af tre observatører, før de ser tegnefilm på 3. time post op (før smertestillende administration), og skalaerne vil blive udfyldt igen efter tegnefilmen og angst- og smerteniveauet vil blive evalueret.
|
Undersøgelsens population vil være alle patienter, der har fået foretaget en adenotonsillektomioperation i alderen 6-12 år i øre-næse-halstjenesten på Zonguldak Bülent Ecevit University Hospital, og stikprøven vil være alle patienter, der har fået foretaget en adenotonsillektomioperation mellem de angivne datoer og som opfylder inklusionskriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter interventionen vil den gennemsnitlige score for børnene i den postoperative animations- og tegneseriegruppe på Wong Baker Pain Rating Scale være lavere end dem i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen indeholder en serie på seks ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 for at angive "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10 for at angive "gør værst ondt."
Efterhånden som scoren stiger, forbedres barnets smerte.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter interventionen vil den gennemsnitlige score for børnenes angstskala-stabilitetsscore for børnene i den postoperative animations- og tegneseriegruppe være mindre end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
CASS er konfigureret som et termometer, inklusive et pærekammer i bunden og vandrette linjer opad.
Hver vandret linje repræsenterer en score, og termometeret har 10 punkter.
Pærekammeret i bunden har 0 point og indikerer ingen angst.
Når vandrette linjer stiger opad, tolkes det som en stigning i angst.
Den højeste score er 10, hvilket henviser til den højeste angst
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E16734702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter efter adenotonsillektomi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater