O efeito de duas apresentações de vídeo diferentes sobre a dor e a ansiedade em crianças submetidas à adenotonsilectomia
30 de março de 2024 atualizado por: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efeito de duas apresentações de vídeo diferentes sobre a dor e a ansiedade em crianças submetidas à adenotonsilectomia: um estudo randomizado e controlado
Objetivo da pesquisa: O objetivo da pesquisa é examinar o efeito de duas apresentações de vídeo diferentes sobre a dor e a ansiedade em crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Tipo de pesquisa Está planejado como um estudo de tipo intervencionista controlado randomizado para examinar os efeitos de duas apresentações de vídeo diferentes sobre a dor e a ansiedade em crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A tecnologia é uma parte indispensável da nossa época e da nossa vida quotidiana.
Quando olhamos para a pesquisa, percebemos que os programas educativos de preparação intervencionista aumentam a harmonia entre crianças, pais e profissionais de saúde.
O aumento do autocontrole das crianças e a eliminação de expectativas irrealistas podem estar relacionados à confiança nos profissionais de saúde.
Estudos indicam que animações em vídeo educativo são o método não farmacológico mais eficaz na redução da ansiedade.
As animações de vídeo serão úteis para as crianças porque criam sons e imagens.
Acredita-se que animações em vídeo com conteúdo educativo compreensível para as crianças são essenciais para a educação infantil.
Acredita-se que a animação mostrada às crianças reduzirá sua ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, 67600
- Mihriye
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos
- Fazendo cirurgia de adenotonsilectomia
- Assinatura do termo de consentimento informado pelo responsável legal do paciente
Critério de exclusão:
- Não ter entre 6 e 12 anos
- Não fazer cirurgia de adenotonsilectomia
- Não assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelo responsável legal do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle seguirá o plano de rotina da enfermaria sem qualquer intervenção planejada.
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Experimental: Grupo de animação educativa
Após a chegada dos pacientes deste grupo à enfermaria (após adenotonsilectomia), a escala de dor Wong Baker e a escala de status de ansiedade infantil (CAS-D) serão preenchidas por três observadores (enfermeira clínica, pais e criança) antes da animação educacional será assistido um filme (antes da aplicação do analgésico) contendo o processo cirúrgico na 3ª hora (após a adenotonsilectomia) e a animação posterior e, ao final, as mesmas escalas serão preenchidas novamente por três observadores e o nível de dor e ansiedade do paciente será avaliado.
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A população do estudo será composta por todos os pacientes que realizaram cirurgia de adenotonsilectomia entre as idades de 6 a 12 anos no Serviço de Ouvido, Nariz e Garganta do Hospital Universitário Zonguldak Bülent Ecevit, e a amostra será composta por todos os pacientes que realizaram cirurgia de adenotonsilectomia entre as datas especificadas e que atendem aos critérios de inclusão.
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Experimental: Grupo de séries de desenhos animados
Neste grupo, a escala de dor de Wong Baker e a Escala de Disposição de Ansiedade Infantil (CAS-D) serão preenchidas por três observadores antes de assistir aos desenhos animados na 3ª hora de pós-operatório (antes da administração do analgésico), e as escalas serão preenchidas novamente após o desenho animado e serão avaliados os níveis de ansiedade e dor.
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A população do estudo será composta por todos os pacientes que realizaram cirurgia de adenotonsilectomia entre as idades de 6 a 12 anos no Serviço de Ouvido, Nariz e Garganta do Hospital Universitário Zonguldak Bülent Ecevit, e a amostra será composta por todos os pacientes que realizaram cirurgia de adenotonsilectomia entre as datas especificadas e que atendem aos critérios de inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Após a intervenção, a pontuação média das crianças do grupo de animação e desenho animado pós-operatório na Escala de Avaliação de Dor de Wong Baker será inferior à do grupo controle.
Prazo: 6 meses
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A escala contém uma série de seis rostos que vão desde um rosto feliz com 0 para indicar “nenhuma dor” até um rosto chorando com 10 para indicar “pior dor”.
À medida que a pontuação aumenta, a dor da criança melhora.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Após a intervenção, a pontuação média da pontuação da Escala de Estabilidade de Ansiedade Infantil das crianças do grupo de animação e desenho animado pós-operatório será menor do que aquelas do grupo controle.
Prazo: 6 meses
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O CASS é configurado como um termômetro, incluindo uma câmara de bulbo na parte inferior e linhas horizontais para cima.
Cada linha horizontal representa uma pontuação e o termômetro possui 10 pontos.
A câmara do bulbo na parte inferior tem 0 pontos e indica ausência de ansiedade.
À medida que as linhas horizontais sobem, isso é interpretado como um aumento da ansiedade.
A pontuação mais alta é 10, referente à maior ansiedade
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E16734702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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