Влияние двух разных видеопоказов на боль и тревогу у детей, перенесших аденотонзиллэктомию
30 марта 2024 г. обновлено: mihriye koca, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние двух разных видеопоказов на боль и тревогу у детей, перенесших аденотонзиллэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: Цель исследования — изучить влияние двух различных видеопрезентаций на боль и тревогу у детей, перенесших аденотонзиллэктомию.
Тип исследования. Планируется рандомизированное контролируемое исследование интервенционного типа для изучения влияния двух различных видеопрезентаций на боль и тревогу у детей, перенесших аденотонзиллэктомию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Технологии являются неотъемлемой частью нашего времени и повседневной жизни.
Когда мы смотрим на исследования, видим, что образовательные программы интервенционной подготовки повышают гармонию между детьми, родителями и медицинскими работниками.
Повышение самоконтроля детей и устранение нереалистичных ожиданий могут быть связаны с доверием к медицинским работникам.
Исследования показывают, что обучающие видео-анимации являются наиболее эффективным нефармакологическим методом снижения тревожности.
Видеоанимации будут полезны детям, поскольку создают звук и изображения.
Считается, что видеоанимация с обучающим содержанием, понятным детям, имеет важное значение для обучения детей.
Считается, что анимация, показанная детям, снизит их тревожность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Mihriye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Операция аденотонзиллэктомии
- Подписание формы информированного согласия законным опекуном пациента.
Критерий исключения:
- Не в возрасте 6-12 лет
- Отсутствие операции по аденотонзиллэктомии
- Неподписание формы согласия Enformel законным опекуном пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет следовать обычному плану отделения без какого-либо запланированного вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательная анимационная группа
После прибытия пациентов этой группы в отделение (после аденотонзиллэктомии) перед началом обучающего анимационного показа тремя наблюдателями (медсестрой клиники, родителем и ребенком) будут заполнены шкала боли Вонга-Бейкера и шкала статуса детской тревожности (CAS-D). фильм (до применения анальгетика), содержащий хирургический процесс на 3-м часу (после аденотонзиллэктомии) и за ним будет просмотрена анимация, а в конце снова будут заполнены те же шкалы тремя наблюдателями и уровнем боли и тревоги пациента будет оценено.
|
В популяцию исследования войдут все пациенты, перенесшие операцию аденотонзиллэктомии в возрасте от 6 до 12 лет в отделении отоларингологии университетской больницы Зонгулдак Бюлент Эджевит, а выборкой будут все пациенты, перенесшие операцию аденотонзиллэктомии в период между указанными датами и которые соответствуют критериям включения.
|
|
Экспериментальный: Группа мультсериалов
В этой группе шкала боли Вонга Бейкера и шкала детской тревожности (CAS-D) будут заполнены тремя наблюдателями перед просмотром мультфильмов на 3-м часу после операции (до введения анальгетика), а шкалы будут заполнены снова. после просмотра мультфильма будут оцениваться уровни тревоги и боли.
|
В популяцию исследования войдут все пациенты, перенесшие операцию аденотонзиллэктомии в возрасте от 6 до 12 лет в отделении отоларингологии университетской больницы Зонгулдак Бюлент Эджевит, а выборкой будут все пациенты, перенесшие операцию аденотонзиллэктомии в период между указанными датами и которые соответствуют критериям включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После вмешательства средний балл детей в послеоперационной группе анимации и мультфильмов по шкале оценки боли Вонга Бейкера будет ниже, чем у детей в контрольной группе.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала содержит серию из шести лиц: от счастливого лица (0 баллов), обозначающего «нет боли», до плачущего лица (10 баллов, обозначающего «боль сильнее всего»).
По мере увеличения оценки боль у ребенка уменьшается.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После вмешательства средний балл детской шкалы тревожности и стабильности у детей в послеоперационной группе анимации и мультфильмов будет меньше, чем у детей в контрольной группе.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CASS сконфигурирован как термометр, включая камеру колбы внизу и горизонтальные линии вверху.
Каждая горизонтальная линия представляет один балл, а термометр имеет 10 баллов.
Камера луковицы внизу имеет 0 баллов и указывает на отсутствие беспокойства.
Когда горизонтальные линии поднимаются вверх, это интерпретируется как усиление тревожности.
Наивысшая оценка – 10, что соответствует наибольшему беспокойству.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E16734702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .