アデノ扁桃摘出術を受ける小児の痛みと不安に対する 2 つの異なるビデオ上映の効果
2024年3月30日 更新者：mihriye koca、Zonguldak Bulent Ecevit University
アデノ扁桃摘出術を受ける小児の痛みと不安に対する 2 つの異なるビデオ上映の効果: ランダム化比較研究
研究の目的: 研究の目的は、腺扁桃切除術を受ける小児の痛みと不安に対する 2 つの異なるビデオ プレゼンテーションの効果を調べることです。
研究の種類 腺扁桃摘出術を受ける小児の痛みと不安に対する 2 つの異なるビデオプレゼンテーションの効果を調べるために、ランダム化対照介入型研究として計画されています。
調査の概要
詳細な説明
テクノロジーは私たちの時代と日常生活に欠かせないものです。
研究を見ると、教育的介入準備プログラムは、子供、親、医療専門家の両方の間の調和を高めることがわかります。
子どもたちの自制心の向上と非現実的な期待の排除は、医療従事者への信頼に関連している可能性があります。
研究によると、教育用ビデオアニメーションは、不安を軽減するのに最も効果的な非薬理学的方法です。
ビデオアニメーションは音と画像を作成するので、子供にとって役立ちます。
子どもにとってわかりやすい教育内容のビデオアニメーションは、子どもの教育に不可欠であると考えられています。
子供にアニメを見せると不安が軽減されると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、67600
- Mihriye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までであること
- 腺扁桃摘出手術を受けている
- 患者の法的保護者によるインフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- 6歳から12歳未満でないこと
- 腺扁桃切除術を受けていないこと
- 患者の法的保護者がエンフォルメル同意書に署名しなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は、いかなる介入も計画せずに、病棟の日常的な計画に従います。
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実験的：教育アニメーショングループ
このグループの患者が病棟に到着した後（腺扁桃切除術後）、教育用アニメーションの前に、ウォン・ベイカー疼痛スケールと児童不安スケール・ステータス（CAS-D）が 3 人の観察者（クリニックの看護師、親と子供）によって記入されます。 3時間目（腺扁桃摘出術後）の手術プロセスを含む動画（鎮痛剤塗布前）とその後ろでアニメーションが見られ、最後に3人の観察者が同じスケールに患者の痛みや不安のレベルを再度記入します。評価されます。
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研究の母集団は、ゾングルダク・ビューレント・エジェヴィト大学病院の耳鼻咽喉科で6歳から12歳までに腺扁桃摘出手術を受けたすべての患者であり、サンプルは、指定された日付から12歳までの間に腺扁桃摘出手術を受けたすべての患者となります。包含基準を満たしている人。
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実験的：漫画シリーズグループ
このグループでは、術後 3 時間目 (鎮痛剤投与前) に漫画を見る前に、3 人の観察者によってウォン ベイカー疼痛スケールと児童不安スケール素質 (CAS-D) が記入され、スケールは再度記入されます。漫画の後、不安と痛みのレベルが評価されます。
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研究の母集団は、ゾングルダク・ビューレント・エジェヴィト大学病院の耳鼻咽喉科で6歳から12歳までに腺扁桃摘出手術を受けたすべての患者であり、サンプルは、指定された日付から12歳までの間に腺扁桃摘出手術を受けたすべての患者となります。包含基準を満たしている人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後、ウォン・ベイカー疼痛評価スケールにおける術後アニメーションおよび漫画グループの小児の平均スコアは、対照グループの小児よりも低くなります。
時間枠：6ヵ月
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このスケールには、「怪我なし」を示す 0 の幸せな顔から、「最も痛い」を示す 10 の泣き顔まで、一連の 6 つの顔が含まれています。
スコアが増加するにつれて、子供の痛みは改善します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後、術後のアニメーションと漫画のグループの子供たちの子供の不安スケール-安定性スコアの平均スコアは、対照グループの子供よりも低くなります。
時間枠：6ヵ月
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CASS は温度計として構成されており、底部に電球室があり、上方に水平線が付いています。
各水平線は 1 つのスコアを表し、温度計には 10 点があります。
下部の電球室は 0 ポイントであり、不安がないことを示します。
水平線が上に上がると、不安が増大すると解釈されます。
最高スコアは 10 で、最も高い不安を表します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月25日
一次修了 (推定)
2024年6月25日
研究の完了 (推定)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月30日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E16734702
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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