- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339866
Kahden eri videoesityksen vaikutus kipuun ja ahdistukseen lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia
Kahden eri videoesityksen vaikutus kipuun ja ahdistukseen lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden eri videoesityksen vaikutusta adenotonsillektomiaan saavien lasten kipuun ja ahdistukseen.
Tutkimustyyppi Se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotyyppiseksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan kahden eri videoesityksen vaikutuksia kipuun ja ahdistuneisuuteen lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67600
- Mihriye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaana
- Adenotonsillektomialeikkaus
- Potilaan laillisen huoltajan allekirjoitus tietoisen suostumuslomakkeen toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 6-12-vuotias
- Ei adenotonsillektomialeikkausta
- Potilaan laillisen huoltajan jättäminen allekirjoittamatta enformel-suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa osaston rutiinisuunnitelmaa ilman suunniteltua interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusanimaatioryhmä
Kun tämän ryhmän potilaat saapuvat osastolle (adenotonsillektomian jälkeen), Wong Baker -kipuasteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D) täyttää kolme tarkkailijaa (klinikan hoitaja, vanhempi ja lapsi) ennen koulutusanimaatiota. leikkauksen 3. tunnilla (adenotonsillektomian jälkeen) sisältävä elokuva (ennen kipulääkettä) ja animaatio katsotaan sen takaa, ja lopussa samat asteikot täytetään uudelleen kolmen tarkkailijan toimesta ja potilaan kipu- ja ahdistustaso tullaan arvioimaan.
|
Tutkimuspopulaatio on kaikki potilaat, joille on tehty adenotonsillektomialeikkaus 6-12-vuotiailla Zonguldak Bülent Ecevit University Hospitalin korva-nenä- ja kurkkuosastolla, ja otoksena ovat kaikki potilaat, joille on tehty adenotonsillektomialeikkaus määritettyjen päivämäärien ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
|
Kokeellinen: Sarjakuvasarja ryhmä
Tässä ryhmässä kolme tarkkailijaa täyttää Wong Bakerin kipuasteikon ja lapsen ahdistuneisuusasteikko (CAS-D) ennen sarjakuvien katselua 3. tunnin kuluttua leikkauksesta (ennen kipulääkkeen antamista), ja asteikot täytetään uudelleen. sarjakuvan jälkeen ja ahdistus- ja kiputasot arvioidaan.
|
Tutkimuspopulaatio on kaikki potilaat, joille on tehty adenotonsillektomialeikkaus 6-12-vuotiailla Zonguldak Bülent Ecevit University Hospitalin korva-nenä- ja kurkkuosastolla, ja otoksena ovat kaikki potilaat, joille on tehty adenotonsillektomialeikkaus määritettyjen päivämäärien ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeen lasten keskiarvopisteet leikkauksen jälkeisessä animaatio- ja sarjakuvaryhmässä Wong Baker Pain Rating Scale -asteikolla ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmän.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko sisältää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satui pahimmin".
Pistemäärän kasvaessa lapsen kipu paranee.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeen lasten ahdistuneisuusasteikko-vakauspisteiden keskiarvo leikkauksen jälkeisessä animaatio- ja sarjakuvaryhmässä on pienempi kuin kontrolliryhmän.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CASS on konfiguroitu lämpömittariksi, jossa on polttimokammio alareunassa ja vaakasuorat viivat ylöspäin.
Jokainen vaakaviiva edustaa yhtä pistettä ja lämpömittarissa on 10 pistettä.
Pohjassa olevassa polttimokammiossa on 0 pistettä, eikä se osoita ahdistusta.
Kun vaakaviivat nousevat ylöspäin, se tulkitaan ahdistuksen lisääntymiseksi.
Korkein pistemäärä on 10, mikä tarkoittaa suurinta ahdistusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E16734702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .