Účinky akupresury na bolest a gastrointestinální funkce u žen po hysterektomii
24. dubna 2024 aktualizováno: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Účinky akupresury na bolest a gastrointestinální funkce u žen podstupujících hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku aplikace akupresury na gastrointestinální funkce a bolest po abdominální hysterektomii.
Materiály a metody Po hysterektomii bylo 39 žen randomizováno do akupresurních (n=19) a kontrolních skupin (n=20). Ženy v akupresurní skupině dostávaly akupresuru na středním meridiánu (ST36), meridiánu srdce (HT7), meridiánu tlustého střeva (LI4), průsečíku meridiánů sleziny, jater a ledvin 6 (SP6) a meridiánu perikardu (PC6) 30 min po přijetí na kliniku po dobu 15 minut, zatímco ti ve skupině s falešnou léčbou dostávali akupresuru v místech vzdálených 1-1,5 cm od těchto bodů. Kontrolní skupina dostávala standardní léčbu. Pro sběr dat byl použit informační formulář pro pacienta, vizuální analogová škála, Rhodesův index nevolnosti, zvracení a dávení a denní kontrolní formulář.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou skupin: kontrolní a experimentální skupiny.
Ti, kterým byla aplikována akupresura, byli nazýváni experimentální skupinou a pacienti, kteří dostávali rutinní pooperační péči, byli nazýváni kontrolní skupinou.
Aplikace akupresury byla experimentální skupině aplikována třetí a dvacátou čtvrtou hodinu po operaci.
Kontrolní skupina byla hodnocena bez jakékoli aplikace po dobu dvou dnů (obr.
2).
U akupresurní aplikace bylo naplánováno přizpůsobení teploty, světla a ticha prostředí a dbání na soukromí. Bylo vybráno 5 bodů, které pozitivně ovlivňují gastrointestinální funkce a bolest (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
Délka sezení byla stanovena na přibližně 18–20 minut, v závislosti na přípravě a době nátlaku na 5 vybraných bodů (celkem bylo uplatněno 10 bodů, protože každý bod bude aplikován i na svůj protějšek v jiná končetina).
Aplikace akupresury byla aplikována na každý bod po dobu 1,5 minuty (1,5*10=15 minut).
Aplikace byla aplikována celkem 39 ženám, 19 experimentálním a 20 kontrolním.
U žen v kontrolní skupině nebyla provedena žádná léčba kromě běžné pooperační péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po operaci po hysterektomii
- Turecké ženy starší 18 let
- neměl žádné rány nebo ulcerace v oblastech, kde by byla aplikována akupresura na pažích nohou
- neměl žádnou střevní obstrukci, syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev nebo břišní herniaci v důsledku rakoviny střev
- se v posledním trimestru vyprazdňovala alespoň třikrát týdně
- měl stolici normální konzistence; neprojevily žádné závažné pooperační komplikace
Kritéria vyloučení:
- měl chronickou zácpu, fekální inkontinenci nebo průjem
- kteří užívali laxativa, čípky, přísahné klystýry,
- kteří byli znehybněni,
- kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
- který nemluvil turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Ti, kterým byla aplikována akupresura, byli nazýváni experimentální skupinou a pacienti, kteří dostávali rutinní pooperační péči, byli nazýváni kontrolní skupinou.
Aplikace akupresury byla experimentální skupině aplikována třetí a dvacátou čtvrtou hodinu po operaci.
|
U akupresurní aplikace bylo plánováno přizpůsobení teploty, světla a ticha prostředí a dbání na soukromí. Bylo vybráno 5 bodů, které pozitivně ovlivňují gastrointestinální funkce a bolest (SP6, ST36, PC6, HT7 A LI4).
Délka sezení byla stanovena na přibližně 18–20 minut, v závislosti na přípravě a době nátlaku na 5 vybraných bodů (celkem bylo uplatněno 10 bodů, protože každý bod bude aplikován i na svůj protějšek v jiná končetina).
Aplikace akupresury byla aplikována na každý bod po dobu 1,5 minuty (1,5*10=15 minut).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla hodnocena dva dny bez jakékoli aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre nevolnosti, zvracení a dávení
Časové okno: 18 měsíců
|
K vyhodnocení 24hodinového stavu nevolnosti a zvracení byl k hodnocení pooperační nevolnosti a zvracení použit Rhodský index nevolnosti, zvracení a zvracení. V této škále se pomocí Likerta měří počet nevolností, zvracení a zvracení u jedinců a jejich úzkost. hodnocení typu.
Tato pětibodová škála Likertova typu se skládá z osmi položek, které měří počet a závažnost nevolnosti, zvracení a dávení za posledních 24 hodin.
U každé odpovědi je „nikdy nezvracel“ hodnoceno jako „0“ nebo „nikdy jsem to nepocítil“, „7 nebo více“ „závažné“, „více než 6 hodin“ „příliš mnoho“ je hodnoceno jako 4. Položky 1, 3, 6 , a 7 musí být obráceno, aby se získal Rhodesův index nevolnosti, zvracení a dávení.
Nejvyšší hodnota, kterou lze ze škály získat, je 32, což znamená, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň úzkosti.
Škála má tři subškály: symptom (nevolnost, zvracení a dávení), zkušenost, výskyt a úzkost.
|
18 měsíců
|
|
výdej plynu a tvorba stolice účastníků
Časové okno: 18 měsíců
|
Toto je forma, ve které se u pacientů zaznamenává střevní zvuky, doba plynatosti a doba defekace se zaznamenávají dva dny po hysterektomii.
|
18 měsíců
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 18 měsíců
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerical Pain Intensity Scale, což je jednokriteriální a subjektivní metoda individuálního hodnocení bolesti a jejím cílem je vysvětlit závažnost pacientovy bolesti pomocí čísel. Počáteční bod stupnice, která se skládá z vodorovné čáry, je "0" nebo "žádná bolest" a konečný bod je "10" nebo "nesnesitelná bolest". Na vodorovné čáře jsou ve stejných intervalech čísla od 0 do 10, kde 1-3 je definována jako mírná bolest, 4-6 jako střední bolest a 7-10 jako silná bolest. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 18 měsíců
|
Pooperační vitální funkce byly hodnoceny denním následujícím formulářem
|
18 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 18 měsíců
|
Pooperační vitální funkce byly hodnoceny denním následujícím formulářem
|
18 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 18 měsíců
|
Pooperační vitální funkce byly hodnoceny denním následujícím formulářem
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .