Akupainauksen vaikutukset kipuun ja maha-suolikanavan toimintoihin naisilla, joille on tehty kohdunpoisto
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Akupainantan vaikutukset kipuun ja maha-suolikanavan toimintoihin naisilla, joille on tehty kohdunpoisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin akupainantahoidon vaikutuksen arvioimiseksi maha-suolikanavan toimintoihin ja kipuun vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät Kohdunpoiston jälkeen 39 naista satunnaistettiin akupainantaan (n=19) ja kontrolliryhmään (n=20). Akupainantaryhmän naiset saivat akupainanta keskipituuden (ST36), sydämen pituuspiirin (HT7), paksusuolen pituuspiirin (LI4), pernan, maksan ja munuaisten meridiaanin 6 (SP6) ja sydänpussin pituuspiirin (PC6) akupisteissä 30 min klinikalle saapumisen jälkeen 15 minuutin ajan, kun taas näennäisryhmän henkilöt saivat akupainanta paikkoihin, jotka olivat 1-1,5 cm:n päässä näistä kohdista. Kontrolliryhmä sai standardikäsittelyn. Tiedonkeruussa käytettiin potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, Rhodesin pahoinvointi-, oksentelu- ja närästysindeksiä sekä päivittäistä seurantalomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: kontrolli- ja koeryhmistä.
Ne, jotka saivat akupainantaa, kutsuttiin koeryhmäksi ja potilaita, jotka saivat rutiininomaista postoperatiivista hoitoa, kutsuttiin kontrolliryhmäksi.
Akupainanta levitettiin koeryhmään kolmantena ja kahdentenakymmenentenäneljäntenä tuntia leikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmää arvioitiin ilman käyttöä kahden päivän ajan (kuvio 1).
2).
Akupainantasovelluksessa suunniteltiin ympäristön lämpötilan, valon ja hiljaisuuden säätämistä sekä yksityisyyden huomioimista. Valittiin 5 pistettä, jotka vaikuttavat positiivisesti maha-suolikanavan toimintaan ja kipuun (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
Istunnon kesto määritettiin noin 18-20 minuutiksi riippuen valmistautumisesta ja painotusajasta, jotka kohdistettiin viiteen valittuun pisteeseen (yhteensä 10 pistettä, koska jokaista pistettä sovelletaan myös vastineeseensa. toinen ääripää).
Akupainanta levitettiin jokaiseen pisteeseen 1,5 minuutin ajan (1,5*10=15 minuuttia).
Hakemusta haettiin yhteensä 39 naiselle, 19 kokeelliselle ja 20 kontrollille.
Kontrolliryhmän naisille ei tehty muuta hoitoa kuin rutiininomaista postoperatiivista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on kohdunpoistoleikkaus
- Yli 18-vuotiaat turkkilaiset naiset
- hänellä ei ollut haavoja tai haavaumia alueilla, joilla käsivarsien jalkoihin laitettiin akupainanta
- hänellä ei ollut suolistotukoksia, ärtyvän suolen oireyhtymää, tulehduksellista suolistosairautta tai suolistosyövästä johtuvaa vatsan tyrää
- oli ulosttanut vähintään kolme kertaa viikossa viimeisen kolmanneksen aikana
- uloste oli konsistenssiltaan normaalia; ei kehittynyt vakavia postoperatiivisia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- oli krooninen ummetus, ulosteen pidätyskyvyttömyys tai ripuli
- jotka käyttivät laksatiiveja, peräpuikkoja, peräruiskeita,
- jotka olivat liikkumattomia,
- jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- jotka eivät puhuneet turkkia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Ne, jotka saivat akupainantaa, kutsuttiin koeryhmäksi ja potilaita, jotka saivat rutiininomaista postoperatiivista hoitoa, kutsuttiin kontrolliryhmäksi.
Akupainanta levitettiin koeryhmään kolmantena ja kahdentenakymmenentenäneljäntenä tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Akupainantasovelluksessa suunniteltiin ympäristön lämpötilan, valon ja hiljaisuuden säätämistä sekä yksityisyyden huomioimista. Valittiin 5 pistettä, jotka vaikuttavat positiivisesti maha-suolikanavan toimintaan ja kipuun (SP6, ST36, PC6, HT7 JA LI4).
Istunnon kesto määritettiin noin 18-20 minuutiksi riippuen valmistautumisesta ja painotusajasta, jotka kohdistettiin viiteen valittuun pisteeseen (yhteensä 10 pistettä, koska jokaista pistettä sovelletaan myös vastineeseensa. toinen ääripää).
Akupainanta levitettiin jokaiseen pisteeseen 1,5 minuutin ajan (1,5*10=15 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää arvioitiin kahden päivän ajan ilman hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvointia, oksentelua ja röyhtäilyä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
24 tunnin pahoinvoinnin ja oksentelun tilan arvioimiseksi käytettiin Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja oksenteluindeksiä arvioimaan leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Tällä asteikolla Likert mittaa yksilöiden pahoinvoinnin, oksentelun ja röyhtäilyn määrää sekä heidän ahdistustaan. tyyppiarviointi.
Tämä viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mittaavat pahoinvoinnin, oksentelun ja röyhtäilyn määrää ja vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
Jokaisesta vastauksesta "ei koskaan oksentanut" pisteytyy "0" tai "en koskaan tuntenut sitä", "7 tai enemmän" "vakava" "yli 6 tuntia" "liian" pisteytyy 4. Kohdat 1, 3, 6 , ja 7 on käännettävä, jotta saadaan Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja närästysindeksi.
Suurin asteikolta saatava arvo on 32, mikä tarkoittaa, että pistemäärän kasvaessa myös ahdistustaso nousee.
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa: oireet (pahoinvointi, oksentelu ja röyhtäily) -kokemus, esiintyminen ja ahdistus.
|
18 kuukautta
|
|
kaasun poisto ja osallistujien ulosteiden muodostuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tässä muodossa potilaiden suolen äänet, ilmavaivat ovat ulostusaika kirjataan kahden päivän ajan kohdunpoiston jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin Numerical Pain Intensity Scale -asteikolla, joka on yksikriteerinen ja subjektiivinen yksilöllinen kivunarviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on selittää potilaan kivun vakavuutta numeroilla. Vaakaviivasta koostuvan asteikon aloituspiste on "0" tai "ei kipua" ja loppupiste on "10" tai "siemätön kipu". Vaakaviivalla on tasavälein numeroita 0-10, jossa 1-3 määritellään lieväksi kivuksi, 4-6 kohtalaiseksi kipuksi ja 7-10 voimakkaaksi kipuksi. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset elintoiminnot arvioitiin päivittäisellä lomakkeella
|
18 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset elintoiminnot arvioitiin päivittäisellä lomakkeella
|
18 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset elintoiminnot arvioitiin päivittäisellä lomakkeella
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .