Влияние точечного массажа на боль и функции желудочно-кишечного тракта у женщин, перенесших гистерэктомию
24 апреля 2024 г. обновлено: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние точечного массажа на боль и функции желудочно-кишечного тракта у женщин, перенесших гистерэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Цель. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки влияния применения точечного массажа на функции желудочно-кишечного тракта и боль после абдоминальной гистерэктомии.
Материалы и методы. После гистерэктомии 39 женщин были рандомизированы в группы точечного массажа (n=19) и контрольную группу (n=20). Женщины в группе точечного массажа получали точечный массаж на срединном меридиане (ST36), меридиане сердца (HT7), меридиане толстого кишечника (LI4), пересечении меридианов селезенки, печени и почек 6 (SP6) и акупунктурных точках меридиана перикарда (PC6) 30. мин после поступления в клинику в течение 15 мин, тогда как в группе-имитаторе точечный массаж проводился в точках на расстоянии 1-1,5 см от этих точек. Контрольная группа получала стандартное лечение. Для сбора данных использовались форма информации о пациенте, визуальная аналоговая шкала, индекс тошноты, рвоты и позывов Родса, а также форма ежедневного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух групп: контрольной и экспериментальной.
Те, кто получал точечный массаж, были названы экспериментальной группой, а пациенты, получавшие обычный послеоперационный уход, были названы контрольной группой.
Аппликация точечного массажа применялась к экспериментальной группе на третий и двадцать четвертый часы после операции.
Контрольную группу оценивали без какого-либо применения в течение двух дней (фиг.
2).
Для применения точечного массажа было запланировано отрегулировать температуру, освещение и тишину окружающей среды, а также уделить внимание конфиденциальности. Были выбраны 5 точек, положительно влияющих на функции ЖКТ и боль (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
Продолжительность сеанса была определена примерно в 18-20 минут, в зависимости от подготовки и времени воздействия на 5 выбранных точек (всего было применено 10 точек, поскольку каждая точка также будет применена к соответствующей точке в другая конечность).
На каждую точку накладывалась акупрессура на 1,5 минуты (1,5*10=15 минут).
Приложение было применено в общей сложности к 39 женщинам, 19 экспериментальным и 20 контрольным.
Женщинам контрольной группы не проводилось никакого лечения, кроме обычного послеоперационного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие операцию после гистерэктомии
- Турецкие женщины старше 18 лет
- не было ран или язв в местах применения точечного массажа на руках и ногах
- не было кишечной непроходимости, синдрома раздраженного кишечника, воспалительного заболевания кишечника или грыжи брюшной полости из-за рака кишечника
- испражнялись как минимум три раза в неделю в последнем триместре
- стул нормальной консистенции; не развилось серьезных послеоперационных осложнений
Критерий исключения:
- имели хронический запор, недержание кала или диарею
- кто пользовался слабительными, свечами, клизмами,
- которые были обездвижены,
- которые не согласились участвовать в исследовании,
- который не говорил по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа точечного массажа
Те, кто получал точечный массаж, были названы экспериментальной группой, а пациенты, получавшие обычный послеоперационный уход, были названы контрольной группой.
Аппликация точечного массажа применялась к экспериментальной группе на третий и двадцать четвертый часы после операции.
|
Для применения точечного массажа было запланировано отрегулировать температуру, освещение и тишину окружающей среды, а также уделить внимание конфиденциальности. Были выбраны 5 точек, положительно влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и боль (SP6, ST36, PC6, HT7 И LI4).
Продолжительность сеанса была определена примерно в 18-20 минут, в зависимости от подготовки и времени воздействия на 5 выбранных точек (всего было применено 10 точек, поскольку каждая точка также будет применена к соответствующей точке в другая конечность).
На каждую точку накладывалась акупрессура на 1,5 минуты (1,5*10=15 минут).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу оценивали в течение двух дней без какого-либо применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка тошноты, рвоты и рвоты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для оценки 24-часового статуса тошноты и рвоты использовался индекс тошноты, рвоты и рвоты Родоса для оценки послеоперационной тошноты и рвоты. В этой шкале количество случаев тошноты, рвоты и рвоты у людей, а также их дистресс измеряются по Лайкерту. оценка типа.
Эта пятибалльная шкала Лайкерта состоит из восьми пунктов, которые измеряют количество и тяжесть тошноты, рвоты и рвоты за последние 24 часа.
По каждому ответу «рвота никогда не была» оценивается как «0» или «никогда ее не чувствовала», «7 и более», «тяжелая», «более 6 часов», «слишком сильная» оценивается как 4. Пункты 1, 3, 6. , и 7 необходимо поменять местами, чтобы оценить индекс Родса по тошноте, рвоте и рвоте.
Максимальное значение, которое можно получить по шкале, — 32. Это означает, что по мере увеличения балла уровень дистресса также увеличивается.
Шкала имеет три подшкалы: симптомы (тошнота, рвота и рвота), переживания, возникновение и дистресс.
|
18 месяцев
|
|
выделение газов и образование стула у участников
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В такой форме у больных в течение двух суток после гистерэктомии регистрируются шумы кишечника, время метеоризма и время дефекации.
|
18 месяцев
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Интенсивность боли оценивали с помощью числовой шкалы интенсивности боли, которая представляет собой однокритериальный и субъективный метод индивидуальной оценки боли и призвана объяснить выраженность боли пациента с помощью цифр. Начальная точка шкалы, состоящая из горизонтальной линии, — «0» или «нет боли», а конечная точка — «10» или «невыносимая боль». На горизонтальной линии через равные промежутки расположены цифры от 0 до 10, где 1–3 обозначает легкую боль, 4–6 – умеренную боль, 7–10 – сильную боль. |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Послеоперационные жизненные показатели оценивали по ежедневной следующей форме.
|
18 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Послеоперационные жизненные показатели оценивали по ежедневной следующей форме.
|
18 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Послеоперационные жизненные показатели оценивали по ежедневной следующей форме.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .