Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akupressur på smerter og gastrointestinale funksjoner hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi

24. april 2024 oppdatert av: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Effektene av akupressur på smerte og gastrointestinale funksjoner hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi: en randomisert kontrollert studie

Mål Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere effekten av akupressurpåføring på gastrointestinale funksjoner og smerter etter abdominal hysterektomi.

Materialer og metoder Etter å ha gjennomgått hysterektomi ble 39 kvinner randomisert til akupressur (n=19), og kontrollgrupper (n=20). Kvinner i akupressurgruppen fikk akupressur på midtmeridianen (ST36), hjertemeridianen (HT7), tykktarmsmeridianen (LI4), skjæringspunktet mellom milt, lever og nyremeridianer 6(SP6) og perikardiummeridian (PC6) akupunkt 30 min etter innleggelse på klinikken, i en periode på 15 minutter, mens de i den falske gruppen fikk akupressur på steder 1-1,5 cm unna disse punktene. Kontrollgruppen fikk standardbehandling. Pasientinformasjonsskjemaet, visuell analog skala, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching og daglig oppfølgingsskjema ble brukt til datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien består av to grupper: kontroll- og eksperimentelle grupper. De som mottok akupressur ble kalt forsøksgruppen, og pasienter som fikk rutinemessig postoperativ behandling ble kalt kontrollgruppen. Påføring av akupressur ble påført forsøksgruppen den tredje og tjuefire timen etter operasjonen. Kontrollgruppen ble evaluert uten bruk i to dager (FIG. 2). For akupressurapplikasjonen ble det laget planlegging for å justere temperaturen, lyset og stillheten i miljøet og ta hensyn til personvernet. Det ble valgt ut 5 punkter som positivt påvirker gastrointestinale funksjoner og smerte (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4). Varigheten av økten ble bestemt til å være omtrent 18-20 minutter, avhengig av forberedelse og trykktid som skal brukes på de 5 valgte punktene (totalt 10 poeng ble brukt siden hvert punkt også vil bli brukt på motparten i annen ekstremitet). Akupressurpåføring ble påført hvert punkt i 1,5 minutter (1,5*10=15 minutter). Søknaden ble brukt på totalt 39 kvinner, 19 eksperimentelle og 20 kontroller. Ingen behandling ble utført på kvinnene i kontrollgruppen annet enn rutinemessig postoperativ behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med post hysterektomi operasjon
  • Tyrkiske kvinner over 18 år
  • hadde ingen sår eller sår i områdene der akupressur ble påført på armenes ben
  • hadde ingen tarmobstruksjon, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom eller abdominal herniering på grunn av tarmkreft
  • hadde avføring minst tre ganger i uken i siste trimester
  • hadde avføring med normal konsistens; utviklet ingen alvorlige postoperative komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • hadde kronisk forstoppelse, fekal inkontinens eller diaré
  • som brukte avføringsmidler, stikkpiller ed klyster,
  • som var immobilisert,
  • som ikke godtok å delta i studien,
  • som ikke snakket tyrkisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur gruppe
De som mottok akupressur ble kalt forsøksgruppen, og pasienter som fikk rutinemessig postoperativ behandling ble kalt kontrollgruppen. Påføring av akupressur ble påført forsøksgruppen den tredje og tjuefire timen etter operasjonen.
For akupressurapplikasjonen ble det laget planlegging for å justere temperaturen, lyset og stillheten i omgivelsene og ta hensyn til personvernet. Det ble valgt ut 5 punkter som positivt påvirker gastrointestinale funksjoner og smerte (SP6, ST36, PC6, HT7 OG LI4). Varigheten av økten ble bestemt til å være omtrent 18-20 minutter, avhengig av forberedelse og trykktid som skal brukes på de 5 valgte punktene (totalt 10 poeng ble brukt siden hvert punkt også vil bli brukt på motparten i annen ekstremitet). Akupressurpåføring ble påført hvert punkt i 1,5 minutter (1,5*10=15 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble evaluert i to dager uten søknad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen av kvalme, oppkast og oppkastopplevelser
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere 24-timers kvalme- og brekningsstatus, ble Rhodos-indeksen for kvalme, brekninger og oppkast brukt til å evaluere postoperativ kvalme og oppkast. I denne skalaen er antallet kvalme, oppkast og oppkast hos individer og deres nød målt med Likert typevurdering. Denne fempunktsskalaen av Likert-typen består av åtte elementer som måler antall og alvorlighetsgrad av kvalme, oppkast og oppkast de siste 24 timene. For hver respons blir "aldri kastet opp" skåret som "0" eller "aldri følt det", "7 eller mer", "alvorlig" "mer enn 6 timer" "for mye" skåres som 4. Elementer 1, 3, 6 , og 7 må reverseres for å score Rhodos-indeksen for kvalme, oppkast og oppkast. Den høyeste verdien som kan oppnås fra skalaen er 32, noe som betyr at når poengsummen øker, øker også nødnivået. Skalaen har tre underskalaer: symptom (kvalme, oppkast og oppkast), opplevelse, forekomst og nød.
18 måneder
gassutgang og avføringsdannelse hos deltakerne
Tidsramme: 18 måneder
Dette er formen der pasientenes tarmlyder, flatulenstid er avføringstid registreres i to dager etter hysterektomi.
18 måneder
postoperativ smerte
Tidsramme: 18 måneder

Smerteintensiteten ble evaluert med Numerical Pain Intensity Scale, som er en enkeltkriterie og subjektiv individuell smertevurderingsmetode og har som mål å forklare alvorlighetsgraden av pasientens smerte med tall. Utgangspunktet på skalaen, som består av en horisontal linje, er "0" eller "ingen smerte", og sluttpunktet er "10" eller "uutholdelig smerte".

Det er tall fra 0 til 10 med like intervaller på den horisontale linjen, hvor 1-3 er definert som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og 7-10 som sterk smerte.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 18 måneder
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
18 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
18 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81321

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere