- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340776
Effektene av akupressur på smerter og gastrointestinale funksjoner hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi
Effektene av akupressur på smerte og gastrointestinale funksjoner hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi: en randomisert kontrollert studie
Mål Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere effekten av akupressurpåføring på gastrointestinale funksjoner og smerter etter abdominal hysterektomi.
Materialer og metoder Etter å ha gjennomgått hysterektomi ble 39 kvinner randomisert til akupressur (n=19), og kontrollgrupper (n=20). Kvinner i akupressurgruppen fikk akupressur på midtmeridianen (ST36), hjertemeridianen (HT7), tykktarmsmeridianen (LI4), skjæringspunktet mellom milt, lever og nyremeridianer 6(SP6) og perikardiummeridian (PC6) akupunkt 30 min etter innleggelse på klinikken, i en periode på 15 minutter, mens de i den falske gruppen fikk akupressur på steder 1-1,5 cm unna disse punktene. Kontrollgruppen fikk standardbehandling. Pasientinformasjonsskjemaet, visuell analog skala, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching og daglig oppfølgingsskjema ble brukt til datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med post hysterektomi operasjon
- Tyrkiske kvinner over 18 år
- hadde ingen sår eller sår i områdene der akupressur ble påført på armenes ben
- hadde ingen tarmobstruksjon, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom eller abdominal herniering på grunn av tarmkreft
- hadde avføring minst tre ganger i uken i siste trimester
- hadde avføring med normal konsistens; utviklet ingen alvorlige postoperative komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- hadde kronisk forstoppelse, fekal inkontinens eller diaré
- som brukte avføringsmidler, stikkpiller ed klyster,
- som var immobilisert,
- som ikke godtok å delta i studien,
- som ikke snakket tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
De som mottok akupressur ble kalt forsøksgruppen, og pasienter som fikk rutinemessig postoperativ behandling ble kalt kontrollgruppen.
Påføring av akupressur ble påført forsøksgruppen den tredje og tjuefire timen etter operasjonen.
|
For akupressurapplikasjonen ble det laget planlegging for å justere temperaturen, lyset og stillheten i omgivelsene og ta hensyn til personvernet. Det ble valgt ut 5 punkter som positivt påvirker gastrointestinale funksjoner og smerte (SP6, ST36, PC6, HT7 OG LI4).
Varigheten av økten ble bestemt til å være omtrent 18-20 minutter, avhengig av forberedelse og trykktid som skal brukes på de 5 valgte punktene (totalt 10 poeng ble brukt siden hvert punkt også vil bli brukt på motparten i annen ekstremitet).
Akupressurpåføring ble påført hvert punkt i 1,5 minutter (1,5*10=15 minutter).
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble evaluert i to dager uten søknad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
poengsummen av kvalme, oppkast og oppkastopplevelser
Tidsramme: 18 måneder
|
For å evaluere 24-timers kvalme- og brekningsstatus, ble Rhodos-indeksen for kvalme, brekninger og oppkast brukt til å evaluere postoperativ kvalme og oppkast. I denne skalaen er antallet kvalme, oppkast og oppkast hos individer og deres nød målt med Likert typevurdering.
Denne fempunktsskalaen av Likert-typen består av åtte elementer som måler antall og alvorlighetsgrad av kvalme, oppkast og oppkast de siste 24 timene.
For hver respons blir "aldri kastet opp" skåret som "0" eller "aldri følt det", "7 eller mer", "alvorlig" "mer enn 6 timer" "for mye" skåres som 4. Elementer 1, 3, 6 , og 7 må reverseres for å score Rhodos-indeksen for kvalme, oppkast og oppkast.
Den høyeste verdien som kan oppnås fra skalaen er 32, noe som betyr at når poengsummen øker, øker også nødnivået.
Skalaen har tre underskalaer: symptom (kvalme, oppkast og oppkast), opplevelse, forekomst og nød.
|
18 måneder
|
gassutgang og avføringsdannelse hos deltakerne
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er formen der pasientenes tarmlyder, flatulenstid er avføringstid registreres i to dager etter hysterektomi.
|
18 måneder
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 18 måneder
|
Smerteintensiteten ble evaluert med Numerical Pain Intensity Scale, som er en enkeltkriterie og subjektiv individuell smertevurderingsmetode og har som mål å forklare alvorlighetsgraden av pasientens smerte med tall. Utgangspunktet på skalaen, som består av en horisontal linje, er "0" eller "ingen smerte", og sluttpunktet er "10" eller "uutholdelig smerte". Det er tall fra 0 til 10 med like intervaller på den horisontale linjen, hvor 1-3 er definert som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og 7-10 som sterk smerte. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
|
18 måneder
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
|
18 måneder
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn ble evaluert ved daglig følgende skjema
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .