- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340776
Effekterna av akupressur på smärta och gastrointestinala funktioner hos kvinnor som genomgick hysterektomi
Effekterna av akupressur på smärta och gastrointestinala funktioner hos kvinnor som genomgick hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekten av applicering av akupressur på gastrointestinala funktioner och smärta efter abdominal hysterektomi.
Material och metoder Efter att ha genomgått hysterektomi randomiserades 39 kvinnor till akupressur (n=19) och kontrollgrupper (n=20). Kvinnor i akupressurgruppen fick akupressur på mittmeridianen (ST36), hjärtmeridianen (HT7), tjocktarmens meridian (LI4), skärningspunkten mellan mjälte, lever och njure 6(SP6) och perikardiummeridian (PC6) akupunkter 30 min efter inläggning på kliniken, under en period av 15 minuter, medan de i skengruppen fick akupressur på platser 1-1,5 cm från dessa punkter. Kontrollgruppen fick standardbehandling. Patientinformationsformuläret, visuell analog skala, Rhodes Index för illamående, kräkningar och kräkningar och daglig uppföljningsformulär användes för datainsamling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med post hysterektomi operation
- Turkiska kvinnor över 18 år
- hade inga sår eller sår i de områden där akupressur skulle appliceras på armarnas ben
- hade ingen tarmobstruktion, irritabel tarm, inflammatorisk tarmsjukdom eller bukbråck på grund av tarmcancer
- hade avfört minst tre gånger i veckan under den sista trimestern
- hade avföring av normal konsistens; utvecklade inga allvarliga postoperativa komplikationer
Exklusions kriterier:
- hade kronisk förstoppning, fekal inkontinens eller diarré
- som använde laxermedel, stolpiller ed lavemang,
- som var immobiliserade,
- som inte gick med på att delta i studien,
- som inte talade turkiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupressur grupp
De som fick akupressuransökan kallades experimentgruppen och patienter som fick rutinmässig postoperativ vård kallades kontrollgruppen.
Akupressurapplicering applicerades på experimentgruppen vid den tredje och tjugofjärde timmarna efter operationen.
|
För akupressurapplikationen gjordes planering för att justera omgivningens temperatur, ljus och tystnad och för att ta hänsyn till integritet. 5 punkter som positivt påverkar gastrointestinala funktioner och smärta valdes ut (SP6, ST36, PC6, HT7 OCH LI4).
Sessionens längd bestämdes till cirka 18-20 minuter, beroende på förberedelse och trycktid som ska tillämpas på de 5 utvalda punkterna (totalt 10 poäng applicerades eftersom varje punkt också kommer att tillämpas på sin motsvarighet i annan extremitet).
Akupressurapplicering applicerades på varje punkt under 1,5 minuter (1,5*10=15 minuter).
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utvärderades under två dagar utan någon tillämpning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängden av illamående, kräkningar och uppkastningar
Tidsram: 18 månader
|
För att utvärdera 24-timmars illamående och kräkningsstatus användes Rhodos Nausea, Vomiting and Retching Index för att utvärdera postoperativt illamående och kräkningar. I denna skala mäts antalet illamående, kräkningar och kräkningar hos individer och deras ångest med Likert typbedömning.
Denna fempunktsskala av Likert-typ består av åtta poster som mäter antalet och svårighetsgraden av illamående, kräkningar och kräkningar under de senaste 24 timmarna.
För varje svar får "aldrig kräkts" betyget "0" eller "har aldrig känt av det", "7 eller mer", "svårt" "mer än 6 timmar" "för mycket" får 4. Föremål 1, 3, 6 , och 7 måste vändas för att få Rhodos-index för illamående, kräkningar och kräkningar.
Det högsta värdet som kan erhållas från skalan är 32, vilket betyder att när poängen ökar så ökar också nödnivån.
Skalan har tre underskalor: symptom (illamående, kräkningar och kräkningar), upplevelse, förekomst och ångest.
|
18 månader
|
gasproduktion och avföringsbildning hos deltagarna
Tidsram: 18 månader
|
Detta är den form i vilken patienternas tarmljud, flatulenstid är avföringstid registreras i två dagar efter hysterektomi.
|
18 månader
|
postoperativ smärta
Tidsram: 18 månader
|
Smärtintensiteten utvärderades med Numerical Pain Intensity Scale, som är en individuell smärtbedömningsmetod med ett enda kriterium och som syftar till att förklara svårighetsgraden av patientens smärta med siffror. Startpunkten för skalan, som består av en horisontell linje, är "0" eller "ingen smärta", och slutpunkten är "10" eller "olidlig smärta". Det finns siffror från 0 till 10 med lika intervall på den horisontella linjen, där 1-3 definieras som mild smärta, 4-6 som måttlig smärta och 7-10 som svår smärta. |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
Postoperativa vitala tecken utvärderades med dagligt följande formulär
|
18 månader
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 18 månader
|
Postoperativa vitala tecken utvärderades med dagligt följande formulär
|
18 månader
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 18 månader
|
Postoperativa vitala tecken utvärderades med dagligt följande formulär
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern