Virkningerne af akupressur på smerter og gastrointestinale funktioner hos kvinder, der gennemgik hysterektomi
24. april 2024 opdateret af: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Virkningerne af akupressur på smerter og gastrointestinale funktioner hos kvinder, der gennemgik hysterektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere effekten af akupressurpåføring på mave-tarmfunktioner og smerter efter abdominal hysterektomi.
Materialer og metoder Efter at have gennemgået hysterektomi blev 39 kvinder randomiseret i akupressur (n=19) og kontrolgrupper (n=20). Kvinder i akupressurgruppen fik akupressur på midtermeridianen (ST36), hjertemeridianen (HT7), tyktarmsmeridianen (LI4), skæringspunktet mellem milt, lever og nyrer 6(SP6) og perikardiummeridian (PC6) akupunkter 30 min efter indlæggelse på klinikken, i en periode på 15 min, hvorimod dem i shamgruppen fik akupressur på steder 1-1,5 cm væk fra disse punkter. Kontrolgruppen modtog standardbehandling. Patientinformationsskemaet, visuel analog skala, Rhodes-indekset for kvalme, opkastning og opkastning og daglig opfølgningsskema blev brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to grupper: kontrol- og forsøgsgrupper.
De, der modtog akupressurbehandling, blev kaldt forsøgsgruppen, og patienter, der modtog rutinemæssig postoperativ behandling, blev kaldt kontrolgruppen.
Akupressurpåføring blev påført forsøgsgruppen den tredje og fireogtyvende time efter operationen.
Kontrolgruppen blev evalueret uden anvendelse i to dage (fig.
2).
Til akupressurapplikationen blev der lavet planlægning for at justere temperaturen, lyset og stilheden i omgivelserne og være opmærksom på privatlivets fred. Der blev udvalgt 5 punkter, der positivt påvirker mave-tarmfunktioner og smerte (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
Varigheden af sessionen blev bestemt til at være cirka 18-20 minutter, afhængigt af forberedelses- og tryktiden, der skal anvendes på de 5 udvalgte punkter (i alt 10 point blev anvendt, da hvert punkt også vil blive anvendt på dets modstykke i anden ekstremitet).
Akupressurpåføring blev påført hvert punkt i 1,5 minutter (1,5*10=15 minutter).
Ansøgningen blev anvendt på i alt 39 kvinder, 19 eksperimentelle og 20 kontrolpersoner.
Ingen behandling blev udført på kvinderne i kontrolgruppen udover rutinemæssig postoperativ behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med post hysterektomi operation
- Tyrkiske kvinder over 18 år
- havde ingen sår eller sår i de områder, hvor akupressur ville blive påført på armenes ben
- havde ingen tarmobstruktion, irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom eller abdominal herniation på grund af tarmkræft
- havde afføring mindst tre gange om ugen i sidste trimester
- havde afføring af normal konsistens; udviklede ingen alvorlige postoperative komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- havde kronisk forstoppelse, fækal inkontinens eller diarré
- der brugte afføringsmidler, stikpiller ed lavementer,
- som var immobiliseret,
- som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen,
- som ikke talte tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
De, der modtog akupressurbehandling, blev kaldt forsøgsgruppen, og patienter, der modtog rutinemæssig postoperativ behandling, blev kaldt kontrolgruppen.
Akupressurpåføring blev påført forsøgsgruppen den tredje og fireogtyvende time efter operationen.
|
Til akupressurapplikationen blev der lavet planlægning for at justere temperaturen, lyset og stilheden i omgivelserne og for at være opmærksom på privatlivets fred. Der blev udvalgt 5 punkter, der positivt påvirker mave-tarmfunktioner og smerte (SP6, ST36, PC6, HT7 OG LI4).
Varigheden af sessionen blev bestemt til at være cirka 18-20 minutter, afhængigt af forberedelses- og tryktiden, der skal anvendes på de 5 udvalgte punkter (i alt 10 point blev anvendt, da hvert punkt også vil blive anvendt på dets modstykke i anden ekstremitet).
Akupressurpåføring blev påført hvert punkt i 1,5 minutter (1,5*10=15 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev evalueret i to dage uden nogen ansøgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af kvalme, opkastning og opkastningsoplevelser
Tidsramme: 18 måneder
|
For at evaluere 24-timers kvalme- og opkastningsstatus blev Rhodos kvalme-, opkastnings- og opkastningsindekset brugt til at evaluere postoperativ kvalme og opkastning. På denne skala måles antallet af kvalme, opkastning og opkastning hos individer og deres angst med Likert typevurdering.
Denne fempunktsskala af Likert-typen består af otte punkter, der måler antallet og sværhedsgraden af kvalme, opkastning og opkast i de sidste 24 timer.
For hvert svar scores "aldrig kastet op" som "0" eller "har aldrig følt det", "7 eller mere", "alvorligt" "mere end 6 timer" "for meget" scores som 4. Punkter 1, 3, 6 , og 7 skal vendes for at score Rhodes-indekset for kvalme, opkastning og opkastning.
Den højeste værdi, der kan opnås fra skalaen, er 32, hvilket betyder, at når scoren stiger, stiger niveauet af nød også.
Skalaen har tre underskalaer: symptom (kvalme, opkastning og opkastning), oplevelse, forekomst og angst.
|
18 måneder
|
|
gasudgang og afføringsdannelse hos deltagerne
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er den form, hvor patienternes tarmlyde, flatulenstid er afføringstid registreres i to dage efter hysterektomi.
|
18 måneder
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 18 måneder
|
Smerteintensiteten blev evalueret med Numerical Pain Intensity Scale, som er en enkelt-kriterie og subjektiv individuel smertevurderingsmetode og har til formål at forklare sværhedsgraden af patientens smerte med tal. Udgangspunktet for skalaen, som består af en vandret linje, er "0" eller "ingen smerte", og slutpunktet er "10" eller "uudholdelig smerte". Der er tal fra 0 til 10 med lige store intervaller på den vandrette linje, hvor 1-3 er defineret som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og 7-10 som svær smerte. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn blev evalueret ved dagligt følgende skema
|
18 måneder
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn blev evalueret ved dagligt følgende skema
|
18 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative vitale tegn blev evalueret ved dagligt følgende skema
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .