Wpływ akupresury na ból i funkcje żołądkowo-jelitowe u kobiet po histerektomii
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ akupresury na ból i funkcje żołądkowo-jelitowe u kobiet po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Cel To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu stosowania akupresury na funkcje żołądkowo-jelitowe i ból po histerektomii brzusznej.
Materiały i metody Po zabiegu histerektomii 39 kobiet przydzielono losowo do grupy akupresury (n=19) i grupy kontrolnej (n=20). Kobiety w grupie akupresury otrzymywały akupresurę na meridianie środkowym (ST36), meridianie serca (HT7), meridianie jelita grubego (LI4), przecięciu meridianów śledziony, wątroby i nerek 6 (SP6) oraz meridianach osierdzia (PC6) 30 min po przyjęciu do kliniki przez 15 min, natomiast osoby z grupy pozorowanej poddawano akupresurze w miejscach oddalonych o 1-1,5 cm od tych punktów. Grupa kontrolna otrzymała standardowe leczenie. Do zbierania danych wykorzystano formularz informacji o pacjencie, wizualną skalę analogową, wskaźnik Rhodesa dotyczący nudności, wymiotów i wymiotów oraz formularz codziennych obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch grup: kontrolnej i eksperymentalnej.
Osoby, które otrzymały akupresurę, nazwano grupą eksperymentalną, a pacjentów objętych rutynową opieką pooperacyjną – grupą kontrolną.
W grupie eksperymentalnej zastosowano akupresurę w trzeciej i dwudziestej czwartej godzinie po zabiegu.
Grupę kontrolną oceniano bez aplikacji przez dwa dni (RYS.
2).
W przypadku stosowania akupresury zaplanowano dostosowanie temperatury, światła i ciszy otoczenia oraz zwrócenie uwagi na prywatność. Wybrano 5 punktów, które pozytywnie wpływają na funkcje przewodu pokarmowego i ból (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
Czas trwania sesji ustalono na około 18-20 minut, w zależności od przygotowania i czasu ucisku, jaki należy zastosować na 5 wybranych punktach (w sumie aplikowano 10 punktów, ponieważ każdy punkt zostanie również przyłożony do swojego odpowiednika w druga kończyna).
Do każdego punktu przykładano akupresurę przez 1,5 minuty (1,5*10=15 minut).
Aplikację zastosowano łącznie u 39 kobiet, 19 eksperymentalnych i 20 kontrolnych.
U kobiet w grupie kontrolnej nie stosowano żadnego innego leczenia poza rutynową opieką pooperacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po operacji po histerektomii
- Turczynki w wieku powyżej 18 lat
- nie miał żadnych ran ani owrzodzeń w miejscach, gdzie na nogach ramion będzie stosowana akupresura
- nie występowała niedrożność jelit, zespół jelita drażliwego, choroba zapalna jelit ani przepuklina jamy brzusznej spowodowana rakiem jelita
- w ostatnim trymestrze wypróżniała się co najmniej trzy razy w tygodniu
- miał stolce o normalnej konsystencji; nie wystąpiły żadne poważne powikłania pooperacyjne
Kryteria wyłączenia:
- cierpiało na przewlekłe zaparcia, nietrzymanie stolca lub biegunkę
- którzy stosowali środki przeczyszczające, czopki, lewatywy przysięgowe,
- którzy zostali unieruchomieni,
- którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
- który nie mówił po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Osoby, które otrzymały akupresurę, nazwano grupą eksperymentalną, a pacjentów objętych rutynową opieką pooperacyjną – grupą kontrolną.
W grupie eksperymentalnej zastosowano akupresurę w trzeciej i dwudziestej czwartej godzinie po zabiegu.
|
W przypadku stosowania akupresury zaplanowano dostosowanie temperatury, światła i ciszy otoczenia oraz zwrócenie uwagi na prywatność. Wybrano 5 punktów, które pozytywnie wpływają na funkcje przewodu pokarmowego i ból (SP6, ST36, PC6, HT7 ORAZ LI4).
Czas trwania sesji ustalono na około 18-20 minut, w zależności od przygotowania i czasu ucisku, jaki należy zastosować na 5 wybranych punktach (w sumie aplikowano 10 punktów, ponieważ każdy punkt zostanie również przyłożony do swojego odpowiednika w druga kończyna).
Do każdego punktu przykładano akupresurę przez 1,5 minuty (1,5*10=15 minut).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną oceniano przez dwa dni bez stosowania żadnego preparatu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik nudności, wymiotów i wymiotów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Aby ocenić 24-godzinny stan nudności i wymiotów, zastosowano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów Rhodesa do oceny nudności i wymiotów pooperacyjnych. W tej skali liczba nudności, wymiotów i wymiotów u poszczególnych osób oraz ich cierpienie są mierzone przez Likerta ocena typu.
Ta pięciopunktowa skala typu Likerta składa się z ośmiu pozycji, które mierzą liczbę i nasilenie nudności, wymiotów i wymiotów w ciągu ostatnich 24 godzin.
Za każdą odpowiedź „nigdy nie wymiotowałem” ocenia się jako „0” lub „nigdy tego nie czułem”, „7 lub więcej”, „poważnie” „ponad 6 godzin” „za dużo” ocenia się jako 4. Pozycje 1, 3, 6 , a 7 należy odwrócić, aby uzyskać wskaźnik Rhodesa obejmujący nudności, wymioty i wymioty.
Najwyższa wartość, jaką można uzyskać ze skali, to 32, co oznacza, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom dystresu.
Skala składa się z trzech podskal: objawów (nudności, wymioty i wymioty), doświadczenia, występowania i dystresu.
|
18 miesięcy
|
|
wydzielanie gazów i powstawanie stolca uczestników
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W tej formie rejestrowane są przez dwa dni po histerektomii odgłosy jelit, czas wzdęć i czas defekacji.
|
18 miesięcy
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do oceny natężenia bólu wykorzystano Numeryczną Skalę Natężenia Bólu, która jest jednokryterialną i subiektywną metodą indywidualnej oceny bólu, mającą na celu wyjaśnienie liczbowego nasilenia bólu pacjenta. Punktem początkowym skali, która składa się z poziomej linii, jest „0” czyli „brak bólu”, a punktem końcowym jest „10” czyli „ból nie do zniesienia”. Na linii poziomej w równych odstępach znajdują się liczby od 0 do 10, gdzie 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 ból umiarkowany, a 7-10 ból silny. |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pooperacyjne parametry życiowe oceniano za pomocą codziennego formularza
|
18 miesięcy
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pooperacyjne parametry życiowe oceniano za pomocą codziennego formularza
|
18 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pooperacyjne parametry życiowe oceniano za pomocą codziennego formularza
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81321
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .