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Os efeitos da acupressão na dor e nas funções gastrointestinais em mulheres submetidas à histerectomia

24 de abril de 2024 atualizado por: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Os efeitos da acupressão na dor e nas funções gastrointestinais em mulheres submetidas à histerectomia: um estudo randomizado e controlado

Objetivo Este ensaio clínico randomizado foi conduzido para avaliar o efeito da aplicação de acupressão nas funções gastrointestinais e na dor após histerectomia abdominal.

Materiais e métodos Após serem submetidas à histerectomia, 39 mulheres foram randomizadas em grupos de acupressão (n=19) e controle (n=20). As mulheres do grupo de acupressão receberam acupressão no meridiano médio (ST36), meridiano do coração (HT7), meridiano do intestino grosso (LI4), intersecção dos meridianos 6 do baço, fígado e rim (SP6) e meridiano do pericárdio (PC6) pontos de acupuntura 30 minutos após a admissão na clínica, por um período de 15 minutos, enquanto os do grupo placebo receberam acupressão em locais de 1 a 1,5 cm de distância desses pontos. O grupo controle recebeu tratamento padrão. Para a coleta de dados foram utilizados o formulário de informações do paciente, a escala visual analógica, o Índice Rhodes de Náuseas, Vômitos e Náuseas e o formulário de acompanhamento diário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste em dois grupos: grupos controle e experimental. Aqueles que receberam aplicação de acupressão foram chamados de grupo experimental, e os pacientes que receberam cuidados pós-operatórios de rotina foram chamados de grupo controle. A aplicação de acupressão foi aplicada ao grupo experimental na terceira e vigésima quarta horas após a cirurgia. O grupo controle foi avaliado sem qualquer aplicação por dois dias (FIG. 2). Para a aplicação da acupressão foi feito um planejamento para ajustar a temperatura, luminosidade e silêncio do ambiente e atentar para a privacidade. Foram selecionados 5 pontos que afetam positivamente as funções gastrointestinais e a dor (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4). A duração da sessão foi determinada em aproximadamente 18-20 minutos, dependendo da preparação e do tempo de pressão a ser aplicado nos 5 pontos selecionados (foram aplicados um total de 10 pontos, pois cada ponto também será aplicado ao seu homólogo no outra extremidade). A aplicação de acupressão foi aplicada em cada ponto por 1,5 minutos (1,5*10=15 minutos). A aplicação foi aplicada a um total de 39 mulheres, 19 experimentais e 20 controle. Nenhum tratamento foi realizado nas mulheres do grupo controle além dos cuidados pós-operatórios de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com operação pós-histerectomia
  • Mulheres turcas com mais de 18 anos
  • não tinha feridas ou ulcerações nas áreas onde a acupressão seria aplicada nas pernas dos braços
  • não tinha obstrução intestinal, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal ou hérnia abdominal devido a câncer de intestino
  • defecou pelo menos três vezes por semana no último trimestre
  • apresentava fezes de consistência normal; não desenvolveu complicações pós-operatórias graves

Critério de exclusão:

  • teve constipação crônica, incontinência fecal ou diarréia
  • que usaram laxantes, supositórios, enemas de juramento,
  • que estavam imobilizados,
  • que não concordaram em participar do estudo,
  • que não falava turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressão
Aqueles que receberam aplicação de acupressão foram chamados de grupo experimental, e os pacientes que receberam cuidados pós-operatórios de rotina foram chamados de grupo controle. A aplicação de acupressão foi aplicada ao grupo experimental na terceira e vigésima quarta horas após a cirurgia.
Para a aplicação da acupressão foi feito um planejamento para ajustar a temperatura, luminosidade e silêncio do ambiente e atentar para a privacidade. Foram selecionados 5 pontos que afetam positivamente as funções gastrointestinais e a dor (SP6, ST36, PC6, HT7 E LI4). A duração da sessão foi determinada em aproximadamente 18-20 minutos, dependendo da preparação e do tempo de pressão a ser aplicado nos 5 pontos selecionados (foram aplicados um total de 10 pontos, pois cada ponto também será aplicado ao seu homólogo no outra extremidade). A aplicação de acupressão foi aplicada em cada ponto por 1,5 minutos (1,5*10=15 minutos).
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi avaliado durante dois dias sem qualquer aplicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a pontuação de experiências de náusea, vômito e náusea
Prazo: 18 meses
Para avaliar o estado de náuseas e vômitos em 24 horas, foi utilizado o Índice de Náuseas, Vômitos e Náuseas de Rhodes para avaliar náuseas e vômitos pós-operatórios. Nessa escala, o número de náuseas, vômitos e náuseas dos indivíduos e seu sofrimento são medidos por Likert avaliação do tipo. Esta escala do tipo Likert de cinco pontos consiste em oito itens que medem o número e a gravidade das náuseas, vômitos e náuseas nas últimas 24 horas. Para cada resposta, “nunca vomitei” é pontuado como “0” ou “nunca senti”, “7 ou mais”, “grave”, “mais de 6 horas” “demais” é pontuado como 4. Itens 1, 3, 6 , e 7 deve ser invertido para pontuar o Índice Rhodes de Náuseas, Vômitos e Náuseas. O valor mais alto que pode ser obtido na escala é 32, o que significa que à medida que a pontuação aumenta, o nível de sofrimento também aumenta. A escala possui três subescalas: experiência de sintomas (náuseas, vômitos e náuseas), ocorrência e angústia.
18 meses
produção de gases e formação de fezes dos participantes
Prazo: 18 meses
Esta é a forma em que os sons intestinais dos pacientes, o tempo de flatulência e o tempo de defecação são registrados por dois dias após a histerectomia.
18 meses
dor pós-operatória
Prazo: 18 meses

A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Numérica de Intensidade da Dor, que é um método de avaliação individual da dor de critério único e subjetivo e tem como objetivo explicar a gravidade da dor do paciente por meio de números. O ponto inicial da escala, que consiste em uma linha horizontal, é “0” ou “sem dor”, e o ponto final é “10” ou “dor insuportável”.

Existem números de 0 a 10 em intervalos iguais na linha horizontal, onde 1-3 é definido como dor leve, 4-6 como dor moderada e 7-10 como dor intensa.

18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 18 meses
Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
18 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 18 meses
Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
18 meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 18 meses
Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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