- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340776
Os efeitos da acupressão na dor e nas funções gastrointestinais em mulheres submetidas à histerectomia
Os efeitos da acupressão na dor e nas funções gastrointestinais em mulheres submetidas à histerectomia: um estudo randomizado e controlado
Objetivo Este ensaio clínico randomizado foi conduzido para avaliar o efeito da aplicação de acupressão nas funções gastrointestinais e na dor após histerectomia abdominal.
Materiais e métodos Após serem submetidas à histerectomia, 39 mulheres foram randomizadas em grupos de acupressão (n=19) e controle (n=20). As mulheres do grupo de acupressão receberam acupressão no meridiano médio (ST36), meridiano do coração (HT7), meridiano do intestino grosso (LI4), intersecção dos meridianos 6 do baço, fígado e rim (SP6) e meridiano do pericárdio (PC6) pontos de acupuntura 30 minutos após a admissão na clínica, por um período de 15 minutos, enquanto os do grupo placebo receberam acupressão em locais de 1 a 1,5 cm de distância desses pontos. O grupo controle recebeu tratamento padrão. Para a coleta de dados foram utilizados o formulário de informações do paciente, a escala visual analógica, o Índice Rhodes de Náuseas, Vômitos e Náuseas e o formulário de acompanhamento diário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com operação pós-histerectomia
- Mulheres turcas com mais de 18 anos
- não tinha feridas ou ulcerações nas áreas onde a acupressão seria aplicada nas pernas dos braços
- não tinha obstrução intestinal, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal ou hérnia abdominal devido a câncer de intestino
- defecou pelo menos três vezes por semana no último trimestre
- apresentava fezes de consistência normal; não desenvolveu complicações pós-operatórias graves
Critério de exclusão:
- teve constipação crônica, incontinência fecal ou diarréia
- que usaram laxantes, supositórios, enemas de juramento,
- que estavam imobilizados,
- que não concordaram em participar do estudo,
- que não falava turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão
Aqueles que receberam aplicação de acupressão foram chamados de grupo experimental, e os pacientes que receberam cuidados pós-operatórios de rotina foram chamados de grupo controle.
A aplicação de acupressão foi aplicada ao grupo experimental na terceira e vigésima quarta horas após a cirurgia.
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Para a aplicação da acupressão foi feito um planejamento para ajustar a temperatura, luminosidade e silêncio do ambiente e atentar para a privacidade. Foram selecionados 5 pontos que afetam positivamente as funções gastrointestinais e a dor (SP6, ST36, PC6, HT7 E LI4).
A duração da sessão foi determinada em aproximadamente 18-20 minutos, dependendo da preparação e do tempo de pressão a ser aplicado nos 5 pontos selecionados (foram aplicados um total de 10 pontos, pois cada ponto também será aplicado ao seu homólogo no outra extremidade).
A aplicação de acupressão foi aplicada em cada ponto por 1,5 minutos (1,5*10=15 minutos).
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi avaliado durante dois dias sem qualquer aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a pontuação de experiências de náusea, vômito e náusea
Prazo: 18 meses
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Para avaliar o estado de náuseas e vômitos em 24 horas, foi utilizado o Índice de Náuseas, Vômitos e Náuseas de Rhodes para avaliar náuseas e vômitos pós-operatórios. Nessa escala, o número de náuseas, vômitos e náuseas dos indivíduos e seu sofrimento são medidos por Likert avaliação do tipo.
Esta escala do tipo Likert de cinco pontos consiste em oito itens que medem o número e a gravidade das náuseas, vômitos e náuseas nas últimas 24 horas.
Para cada resposta, “nunca vomitei” é pontuado como “0” ou “nunca senti”, “7 ou mais”, “grave”, “mais de 6 horas” “demais” é pontuado como 4. Itens 1, 3, 6 , e 7 deve ser invertido para pontuar o Índice Rhodes de Náuseas, Vômitos e Náuseas.
O valor mais alto que pode ser obtido na escala é 32, o que significa que à medida que a pontuação aumenta, o nível de sofrimento também aumenta.
A escala possui três subescalas: experiência de sintomas (náuseas, vômitos e náuseas), ocorrência e angústia.
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18 meses
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produção de gases e formação de fezes dos participantes
Prazo: 18 meses
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Esta é a forma em que os sons intestinais dos pacientes, o tempo de flatulência e o tempo de defecação são registrados por dois dias após a histerectomia.
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18 meses
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dor pós-operatória
Prazo: 18 meses
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Numérica de Intensidade da Dor, que é um método de avaliação individual da dor de critério único e subjetivo e tem como objetivo explicar a gravidade da dor do paciente por meio de números. O ponto inicial da escala, que consiste em uma linha horizontal, é “0” ou “sem dor”, e o ponto final é “10” ou “dor insuportável”. Existem números de 0 a 10 em intervalos iguais na linha horizontal, onde 1-3 é definido como dor leve, 4-6 como dor moderada e 7-10 como dor intensa. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 18 meses
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Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
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18 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 18 meses
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Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
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18 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 18 meses
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Os sinais vitais pós-operatórios foram avaliados diariamente pelo seguinte formulário
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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