- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06340776
자궁적출술을 받은 여성의 통증 및 위장관 기능에 대한 지압의 효과
자궁적출술을 받은 여성의 통증 및 위장 기능에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 연구
목적 본 무작위대조시험은 복부 자궁절제술 후 지압이 위장 기능과 통증에 미치는 효과를 평가하기 위해 실시되었습니다.
재료 및 방법 자궁적출술을 받은 여성 39명을 무작위로 지압군(n=19)과 대조군(n=20)으로 나누었다. 지압군의 여성은 정경(ST36), 심경(HT7), 대장경(LI4), 비장·간·신장교차점 6(SP6), 심낭경(PC6) 경혈 30개에 지압을 받았다. 병원에 입원한 후 1분 동안 15분 동안 지압을 받는 반면, 가짜 그룹은 이 지점에서 1~1.5cm 떨어진 위치에 지압을 받았습니다. 대조군은 표준 치료를 받았습니다. 데이터 수집을 위해 환자 정보 양식, 시각적 아날로그 척도, Rhodes Index of Nausea, 구토 및 구역질, 일일 추적 조사 양식을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁절제술 후 수술을 받은 여성
- 18세 이상의 터키 여성
- 팔 다리 지압 부위에 상처나 궤양이 없었음
- 장폐색, 과민성 대장증후군, 염증성 장질환, 장암으로 인한 복부 탈출이 없었습니다.
- 마지막 3개월 동안 일주일에 최소 3번 배변을 했습니다.
- 정상적인 일관성의 변을 보였습니다. 수술 후 심각한 합병증이 발생하지 않았습니다.
제외 기준:
- 만성 변비, 변실금 또는 설사가 있었습니다.
- 완하제, 좌약, 관장약을 사용한 사람,
- 움직이지 못하게 된 사람들,
- 연구 참여에 동의하지 않은 사람,
- 터키어를 못하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압그룹
지압요법을 받은 환자를 실험군, 수술 후 일상적인 관리를 받은 환자를 대조군으로 하였다.
실험군에는 수술 후 3시간과 24시간에 지압을 가하였다.
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지압 적용을 위해 환경의 온도, 빛, 정숙성을 조절하고 프라이버시에 유의하도록 계획되었습니다. 위장 기능 및 통증에 긍정적인 영향을 미치는 5개 지점을 선택했습니다(SP6, ST36, PC6, HT7 및 LI4).
세션 기간은 선택한 5개 지점에 적용할 준비 및 압력 시간에 따라 약 18~20분으로 결정되었습니다. (각 지점이 상대 지점에도 적용되므로 총 10점이 적용되었습니다. 다른 말단).
각 지점에 1.5분(1.5*10=15분) 동안 지압을 가했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 아무런 도포 없이 이틀 동안 평가를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움, 구토 및 메스꺼움 경험의 점수
기간: 18개월
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24시간 오심 및 구토 상태를 평가하기 위해 Rhodes Nausea, Vomiting 및 Retching Index를 사용하여 수술 후 오심 및 구토를 평가했습니다. 이 척도에서는 개인의 오심, 구토, 구역질 횟수와 고통을 Likert로 측정합니다. 유형 평가.
이 5점 Likert 유형 척도는 지난 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 구역질의 횟수와 심각도를 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다.
각 응답에 대해 "토한 적 없음"은 "0" 또는 "전혀 느끼지 않음"으로 점수를 매기고, "7 이상" "심각함" "6시간 이상" "너무 많이"는 4로 점수를 매깁니다. 항목 1, 3, 6 , 메스꺼움, 구토, 구역질에 대한 로즈 지수(Rhodes Index) 점수를 얻으려면 7을 반대로 해야 합니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 값은 32로, 점수가 높아질수록 괴로움의 정도도 높아지는 것을 의미한다.
척도는 증상(메스꺼움, 구토, 구역질) 경험, 발생, 괴로움이라는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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18개월
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참가자의 가스 출력 및 대변 형성
기간: 18개월
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자궁적출술 후 2일간 환자의 장음, 고창시간, 배변시간을 기록하는 형태입니다.
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18개월
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수술후 통증
기간: 18개월
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통증 강도는 단일기준, 주관적 개별 통증 평가 방법인 Numerical Pain Intensity Scale을 이용하여 평가하였으며, 환자의 통증 정도를 숫자로 설명하는 것을 목표로 하고 있습니다. 수평선으로 구성된 척도의 시작점은 "0" 또는 "통증 없음"이고, 끝점은 "10" 또는 "참을 수 없는 통증"이다. 수평선에 등간격으로 0부터 10까지의 숫자가 있는데, 1~3은 경미한 통증, 4~6은 중등도 통증, 7~10은 심한 통증으로 정의된다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 18개월
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수술 후 활력 징후는 매일 다음 양식으로 평가되었습니다.
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18개월
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수축기 혈압
기간: 18개월
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수술 후 활력 징후는 매일 다음 양식으로 평가되었습니다.
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18개월
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확장기 혈압
기간: 18개월
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수술 후 활력 징후는 매일 다음 양식으로 평가되었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81321
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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