- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340776
Los efectos de la acupresión sobre el dolor y las funciones gastrointestinales en mujeres sometidas a histerectomía
Los efectos de la acupresión sobre el dolor y las funciones gastrointestinales en mujeres sometidas a histerectomía: un estudio controlado aleatorio
Objetivo Este ensayo controlado aleatorio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de acupresión sobre las funciones gastrointestinales y el dolor después de una histerectomía abdominal.
Materiales y métodos Después de someterse a una histerectomía, 39 mujeres fueron asignadas al azar a grupos de acupresión (n=19) y control (n=20). Las mujeres en el grupo de acupresión recibieron acupresión en el meridiano medio (ST36), el meridiano del corazón (HT7), el meridiano del intestino grueso (LI4), la intersección de los meridianos 6 (SP6) del bazo, el hígado y el riñón y los puntos de acupuntura del meridiano del pericardio (PC6) 30. minutos después del ingreso a la clínica, durante un período de 15 minutos, mientras que los del grupo simulado recibieron acupresión en lugares a 1-1,5 cm de distancia de estos puntos. El grupo de control recibió el tratamiento estándar. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de información del paciente, la escala visual analógica, el índice Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas y el formulario de seguimiento diario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con operación post histerectomía
- Mujeres turcas mayores de 18 años.
- no tenía heridas ni ulceraciones en las áreas donde se aplicaría la acupresión en los brazos y las piernas
- no tenía obstrucción intestinal, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal o hernia abdominal debido a cáncer de intestino
- había defecado al menos tres veces por semana en el último trimestre
- tenía heces de consistencia normal; no desarrolló ninguna complicación postoperatoria grave
Criterio de exclusión:
- tuvo estreñimiento crónico, incontinencia fecal o diarrea
- que usaban laxantes, supositorios, enemas de juramento,
- quienes quedaron inmovilizados,
- que no aceptaron participar en el estudio,
- que no hablaba turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Aquellos que recibieron la aplicación de acupresión se denominaron grupo experimental, y los pacientes que recibieron atención postoperatoria de rutina se denominaron grupo de control.
La aplicación de acupresión se aplicó al grupo experimental a la tercera y veinticuatro horas después de la cirugía.
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Para la aplicación de acupresión, se planificó ajustar la temperatura, la luz y el silencio del ambiente y prestar atención a la privacidad. Se seleccionaron 5 puntos que afectan positivamente las funciones gastrointestinales y el dolor (SP6, ST36, PC6, HT7 Y LI4).
La duración de la sesión se determinó en aproximadamente 18-20 minutos, dependiendo del tiempo de preparación y presión a aplicar sobre los 5 puntos seleccionados (se aplicaron un total de 10 puntos ya que cada punto también se aplicará a su contraparte en el otra extremidad).
Se aplicó acupresión a cada punto durante 1,5 minutos (1,5*10 = 15 minutos).
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control fue evaluado durante dos días sin ninguna aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación de náuseas, vómitos y arcadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para evaluar el estado de náuseas y vómitos de 24 horas, se utilizó el índice de náuseas, vómitos y arcadas de Rhodes para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios. En esta escala, el número de náuseas, vómitos y arcadas de los individuos y su angustia se miden mediante Likert. evaluación de tipo.
Esta escala tipo Likert de cinco puntos consta de ocho ítems que miden el número y la gravedad de las náuseas, los vómitos y las arcadas en las últimas 24 horas.
Para cada respuesta, "nunca vomité" se califica como "0" o "nunca lo sentí", "7 o más", "grave", "más de 6 horas" y "demasiado" se califica como 4. Elementos 1, 3, 6 , y 7 debe invertirse para obtener el índice de Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas.
El valor más alto que se puede obtener de la escala es 32, lo que significa que a medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de angustia.
La escala tiene tres subescalas: experiencia de síntomas (náuseas, vómitos y arcadas), aparición y angustia.
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18 meses
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Producción de gases y formación de heces de los participantes.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esta es la forma en que se registran los ruidos intestinales de las pacientes, el tiempo de flatulencia y el tiempo de defecación durante dos días después de la histerectomía.
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18 meses
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 18 meses
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La intensidad del dolor se evaluó con la Escala Numérica de Intensidad del Dolor, que es un método de evaluación del dolor individual subjetivo y de criterio único y tiene como objetivo explicar la gravedad del dolor del paciente con números. El punto inicial de la escala, que consta de una línea horizontal, es "0" o "sin dolor" y el punto final es "10" o "dolor insoportable". Hay números del 0 al 10 a intervalos iguales en la línea horizontal, donde del 1 al 3 se define como dolor leve, del 4 al 6 como dolor moderado y del 7 al 10 como dolor intenso. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
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18 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
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18 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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