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Los efectos de la acupresión sobre el dolor y las funciones gastrointestinales en mujeres sometidas a histerectomía

24 de abril de 2024 actualizado por: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Los efectos de la acupresión sobre el dolor y las funciones gastrointestinales en mujeres sometidas a histerectomía: un estudio controlado aleatorio

Objetivo Este ensayo controlado aleatorio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de acupresión sobre las funciones gastrointestinales y el dolor después de una histerectomía abdominal.

Materiales y métodos Después de someterse a una histerectomía, 39 mujeres fueron asignadas al azar a grupos de acupresión (n=19) y control (n=20). Las mujeres en el grupo de acupresión recibieron acupresión en el meridiano medio (ST36), el meridiano del corazón (HT7), el meridiano del intestino grueso (LI4), la intersección de los meridianos 6 (SP6) del bazo, el hígado y el riñón y los puntos de acupuntura del meridiano del pericardio (PC6) 30. minutos después del ingreso a la clínica, durante un período de 15 minutos, mientras que los del grupo simulado recibieron acupresión en lugares a 1-1,5 cm de distancia de estos puntos. El grupo de control recibió el tratamiento estándar. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de información del paciente, la escala visual analógica, el índice Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas y el formulario de seguimiento diario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consta de dos grupos: grupo control y experimental. Aquellos que recibieron la aplicación de acupresión se denominaron grupo experimental, y los pacientes que recibieron atención postoperatoria de rutina se denominaron grupo de control. La aplicación de acupresión se aplicó al grupo experimental a la tercera y veinticuatro horas después de la cirugía. El grupo control fue evaluado sin ninguna aplicación durante dos días (FIG. 2). Para la aplicación de acupresión, se planificó ajustar la temperatura, la luz y el silencio del entorno y prestar atención a la privacidad. Se seleccionaron 5 puntos que afectan positivamente las funciones gastrointestinales y el dolor (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4). La duración de la sesión se determinó en aproximadamente 18-20 minutos, dependiendo del tiempo de preparación y presión a aplicar sobre los 5 puntos seleccionados (se aplicaron un total de 10 puntos ya que cada punto también se aplicará a su contraparte en el otra extremidad). Se aplicó acupresión a cada punto durante 1,5 minutos (1,5*10 = 15 minutos). La aplicación se aplicó a un total de 39 mujeres, 19 experimentales y 20 control. A las mujeres del grupo de control no se les realizó ningún tratamiento aparte del cuidado postoperatorio de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con operación post histerectomía
  • Mujeres turcas mayores de 18 años.
  • no tenía heridas ni ulceraciones en las áreas donde se aplicaría la acupresión en los brazos y las piernas
  • no tenía obstrucción intestinal, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal o hernia abdominal debido a cáncer de intestino
  • había defecado al menos tres veces por semana en el último trimestre
  • tenía heces de consistencia normal; no desarrolló ninguna complicación postoperatoria grave

Criterio de exclusión:

  • tuvo estreñimiento crónico, incontinencia fecal o diarrea
  • que usaban laxantes, supositorios, enemas de juramento,
  • quienes quedaron inmovilizados,
  • que no aceptaron participar en el estudio,
  • que no hablaba turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión
Aquellos que recibieron la aplicación de acupresión se denominaron grupo experimental, y los pacientes que recibieron atención postoperatoria de rutina se denominaron grupo de control. La aplicación de acupresión se aplicó al grupo experimental a la tercera y veinticuatro horas después de la cirugía.
Para la aplicación de acupresión, se planificó ajustar la temperatura, la luz y el silencio del ambiente y prestar atención a la privacidad. Se seleccionaron 5 puntos que afectan positivamente las funciones gastrointestinales y el dolor (SP6, ST36, PC6, HT7 Y LI4). La duración de la sesión se determinó en aproximadamente 18-20 minutos, dependiendo del tiempo de preparación y presión a aplicar sobre los 5 puntos seleccionados (se aplicaron un total de 10 puntos ya que cada punto también se aplicará a su contraparte en el otra extremidad). Se aplicó acupresión a cada punto durante 1,5 minutos (1,5*10 = 15 minutos).
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control fue evaluado durante dos días sin ninguna aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la puntuación de náuseas, vómitos y arcadas
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar el estado de náuseas y vómitos de 24 horas, se utilizó el índice de náuseas, vómitos y arcadas de Rhodes para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios. En esta escala, el número de náuseas, vómitos y arcadas de los individuos y su angustia se miden mediante Likert. evaluación de tipo. Esta escala tipo Likert de cinco puntos consta de ocho ítems que miden el número y la gravedad de las náuseas, los vómitos y las arcadas en las últimas 24 horas. Para cada respuesta, "nunca vomité" se califica como "0" o "nunca lo sentí", "7 o más", "grave", "más de 6 horas" y "demasiado" se califica como 4. Elementos 1, 3, 6 , y 7 debe invertirse para obtener el índice de Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas. El valor más alto que se puede obtener de la escala es 32, lo que significa que a medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de angustia. La escala tiene tres subescalas: experiencia de síntomas (náuseas, vómitos y arcadas), aparición y angustia.
18 meses
Producción de gases y formación de heces de los participantes.
Periodo de tiempo: 18 meses
Esta es la forma en que se registran los ruidos intestinales de las pacientes, el tiempo de flatulencia y el tiempo de defecación durante dos días después de la histerectomía.
18 meses
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 18 meses

La intensidad del dolor se evaluó con la Escala Numérica de Intensidad del Dolor, que es un método de evaluación del dolor individual subjetivo y de criterio único y tiene como objetivo explicar la gravedad del dolor del paciente con números. El punto inicial de la escala, que consta de una línea horizontal, es "0" o "sin dolor" y el punto final es "10" o "dolor insoportable".

Hay números del 0 al 10 a intervalos iguales en la línea horizontal, donde del 1 al 3 se define como dolor leve, del 4 al 6 como dolor moderado y del 7 al 10 como dolor intenso.

18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 18 meses
Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
18 meses
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 18 meses
Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
18 meses
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 18 meses
Los signos vitales postoperatorios se evaluaron mediante el siguiente formulario diario.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81321

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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