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Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen und Magen-Darm-Funktionen bei Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben

24. April 2024 aktualisiert von: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen und Magen-Darm-Funktionen bei Frauen, denen eine Hysterektomie unterzogen wurde: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Akupressuranwendung auf Magen-Darm-Funktionen und Schmerzen nach einer abdominalen Hysterektomie zu bewerten.

Materialien und Methoden Nach einer Hysterektomie wurden 39 Frauen randomisiert in Akupressur- (n=19) und Kontrollgruppen (n=20) eingeteilt. Frauen in der Akupressurgruppe erhielten Akupressur auf dem Mittelmeridian (ST36), dem Herzmeridian (HT7), dem Dickdarmmeridian (LI4), dem Schnittpunkt der Milz-, Leber- und Nierenmeridiane 6 (SP6) und den Akupunkturpunkten 30 des Perikardmeridians (PC6). Minuten nach der Aufnahme in die Klinik für einen Zeitraum von 15 Minuten, während die Teilnehmer der Scheingruppe Akupressur an Stellen erhielten, die 1–1,5 cm von diesen Punkten entfernt waren. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardbehandlung. Für die Datenerfassung wurden das Patienteninformationsformular, die visuelle Analogskala, der Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie das Formular zur täglichen Nachsorge verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Gruppen: Kontroll- und Versuchsgruppen. Diejenigen, die eine Akupressuranwendung erhielten, wurden als Versuchsgruppe bezeichnet, und Patienten, die routinemäßige postoperative Pflege erhielten, wurden als Kontrollgruppe bezeichnet. Bei der Versuchsgruppe wurde in der dritten und vierundzwanzigsten Stunde nach der Operation Akupressur angewendet. Die Kontrollgruppe wurde zwei Tage lang ohne jegliche Anwendung ausgewertet (Abb. 2). Für die Akupressuranwendung wurde geplant, die Temperatur, das Licht und die Stille der Umgebung anzupassen und auf Privatsphäre zu achten. Es wurden 5 Punkte ausgewählt, die sich positiv auf Magen-Darm-Funktionen und Schmerzen auswirken (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4). Die Dauer der Sitzung wurde auf etwa 18 bis 20 Minuten festgelegt, abhängig von der Vorbereitung und der Druckzeit, die auf die 5 ausgewählten Punkte ausgeübt werden soll (insgesamt wurden 10 Punkte angewendet, da jeder Punkt auch auf sein Gegenstück in der Sitzung angewendet wird). andere Extremität). An jedem Punkt wurde 1,5 Minuten lang Akupressur angewendet (1,5*10=15 Minuten). Der Antrag wurde bei insgesamt 39 Frauen angewendet, 19 Versuchspersonen und 20 Kontrollpersonen. Außer der routinemäßigen postoperativen Pflege wurde bei den Frauen in der Kontrollgruppe keine Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Post-Hysterektomie-Operation
  • Türkische Frauen über 18 Jahre
  • hatte keine Wunden oder Geschwüre in den Bereichen, in denen Akupressur an den Armen und Beinen angewendet wurde
  • hatte keinen Darmverschluss, kein Reizdarmsyndrom, keine entzündliche Darmerkrankung oder keinen Bauchvorfall aufgrund von Darmkrebs
  • hatte im letzten Trimester mindestens dreimal pro Woche Stuhlgang gemacht
  • hatte Stuhl von normaler Konsistenz; Es traten keine schwerwiegenden postoperativen Komplikationen auf

Ausschlusskriterien:

  • chronische Verstopfung, Stuhlinkontinenz oder Durchfall hatten
  • die Abführmittel, Zäpfchen und Einläufe benutzten,
  • die bewegungsunfähig waren,
  • die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
  • der kein Türkisch sprach.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Diejenigen, die eine Akupressuranwendung erhielten, wurden als Versuchsgruppe bezeichnet, und Patienten, die routinemäßige postoperative Pflege erhielten, wurden als Kontrollgruppe bezeichnet. Bei der Versuchsgruppe wurde in der dritten und vierundzwanzigsten Stunde nach der Operation Akupressur angewendet.
Für die Akupressuranwendung wurde geplant, die Temperatur, das Licht und die Stille der Umgebung anzupassen und auf Privatsphäre zu achten. Es wurden 5 Punkte ausgewählt, die sich positiv auf Magen-Darm-Funktionen und Schmerzen auswirken (SP6, ST36, PC6, HT7 UND LI4). Die Dauer der Sitzung wurde auf etwa 18 bis 20 Minuten festgelegt, abhängig von der Vorbereitung und der Druckzeit, die auf die 5 ausgewählten Punkte ausgeübt werden soll (insgesamt wurden 10 Punkte angewendet, da jeder Punkt auch auf sein Gegenstück in der Sitzung angewendet wird). andere Extremität). An jedem Punkt wurde 1,5 Minuten lang Akupressur angewendet (1,5*10=15 Minuten).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde zwei Tage lang ohne jegliche Anwendung ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Punktzahl von Übelkeit, Erbrechen und Würgen
Zeitfenster: 18 Monate
Um den 24-Stunden-Übelkeits- und Erbrechensstatus zu bewerten, wurde der Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index zur Bewertung der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens verwendet. In dieser Skala werden die Anzahl der Übelkeit, Erbrechen und Würgen von Personen und ihr Leiden durch Likert gemessen Typbewertung. Diese fünfstufige Likert-Skala besteht aus acht Items, die die Anzahl und Schwere von Übelkeit, Erbrechen und Würgen in den letzten 24 Stunden messen. Für jede Antwort wird „nie erbrochen“ mit „0“ oder „nie gespürt“, „7 oder mehr“, „schwerwiegend“, „mehr als 6 Stunden“ und „zu viel“ mit 4 bewertet. Punkte 1, 3, 6 und 7 müssen umgekehrt werden, um den Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen zu ermitteln. Der höchste Wert, der auf der Skala ermittelt werden kann, ist 32, was bedeutet, dass mit steigender Punktzahl auch der Grad der Belastung zunimmt. Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Symptom (Übelkeit, Erbrechen und Würgen), Erleben, Auftreten und Leiden.
18 Monate
Gasausstoß und Stuhlbildung der Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
In dieser Form werden die Darmgeräusche, die Blähungen und die Stuhlgangszeit der Patientinnen für zwei Tage nach der Hysterektomie aufgezeichnet.
18 Monate
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 18 Monate

Die Schmerzintensität wurde mit der Numerischen Schmerzintensitätsskala bewertet, einer einkriteriellen und subjektiven Methode zur individuellen Schmerzbeurteilung, die darauf abzielt, die Schwere der Schmerzen des Patienten anhand von Zahlen zu erklären. Der Anfangspunkt der Skala, die aus einer horizontalen Linie besteht, ist „0“ oder „kein Schmerz“, der Endpunkt ist „10“ oder „unerträglicher Schmerz“.

Auf der horizontalen Linie befinden sich in gleichen Abständen Zahlen von 0 bis 10, wobei 1–3 für leichten Schmerz, 4–6 für mäßigen Schmerz und 7–10 für starken Schmerz definiert ist.

18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 18 Monate
Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
18 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
18 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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