- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06340776
Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen und Magen-Darm-Funktionen bei Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben
Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen und Magen-Darm-Funktionen bei Frauen, denen eine Hysterektomie unterzogen wurde: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Akupressuranwendung auf Magen-Darm-Funktionen und Schmerzen nach einer abdominalen Hysterektomie zu bewerten.
Materialien und Methoden Nach einer Hysterektomie wurden 39 Frauen randomisiert in Akupressur- (n=19) und Kontrollgruppen (n=20) eingeteilt. Frauen in der Akupressurgruppe erhielten Akupressur auf dem Mittelmeridian (ST36), dem Herzmeridian (HT7), dem Dickdarmmeridian (LI4), dem Schnittpunkt der Milz-, Leber- und Nierenmeridiane 6 (SP6) und den Akupunkturpunkten 30 des Perikardmeridians (PC6). Minuten nach der Aufnahme in die Klinik für einen Zeitraum von 15 Minuten, während die Teilnehmer der Scheingruppe Akupressur an Stellen erhielten, die 1–1,5 cm von diesen Punkten entfernt waren. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardbehandlung. Für die Datenerfassung wurden das Patienteninformationsformular, die visuelle Analogskala, der Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie das Formular zur täglichen Nachsorge verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Post-Hysterektomie-Operation
- Türkische Frauen über 18 Jahre
- hatte keine Wunden oder Geschwüre in den Bereichen, in denen Akupressur an den Armen und Beinen angewendet wurde
- hatte keinen Darmverschluss, kein Reizdarmsyndrom, keine entzündliche Darmerkrankung oder keinen Bauchvorfall aufgrund von Darmkrebs
- hatte im letzten Trimester mindestens dreimal pro Woche Stuhlgang gemacht
- hatte Stuhl von normaler Konsistenz; Es traten keine schwerwiegenden postoperativen Komplikationen auf
Ausschlusskriterien:
- chronische Verstopfung, Stuhlinkontinenz oder Durchfall hatten
- die Abführmittel, Zäpfchen und Einläufe benutzten,
- die bewegungsunfähig waren,
- die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
- der kein Türkisch sprach.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressurgruppe
Diejenigen, die eine Akupressuranwendung erhielten, wurden als Versuchsgruppe bezeichnet, und Patienten, die routinemäßige postoperative Pflege erhielten, wurden als Kontrollgruppe bezeichnet.
Bei der Versuchsgruppe wurde in der dritten und vierundzwanzigsten Stunde nach der Operation Akupressur angewendet.
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Für die Akupressuranwendung wurde geplant, die Temperatur, das Licht und die Stille der Umgebung anzupassen und auf Privatsphäre zu achten. Es wurden 5 Punkte ausgewählt, die sich positiv auf Magen-Darm-Funktionen und Schmerzen auswirken (SP6, ST36, PC6, HT7 UND LI4).
Die Dauer der Sitzung wurde auf etwa 18 bis 20 Minuten festgelegt, abhängig von der Vorbereitung und der Druckzeit, die auf die 5 ausgewählten Punkte ausgeübt werden soll (insgesamt wurden 10 Punkte angewendet, da jeder Punkt auch auf sein Gegenstück in der Sitzung angewendet wird). andere Extremität).
An jedem Punkt wurde 1,5 Minuten lang Akupressur angewendet (1,5*10=15 Minuten).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde zwei Tage lang ohne jegliche Anwendung ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Punktzahl von Übelkeit, Erbrechen und Würgen
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den 24-Stunden-Übelkeits- und Erbrechensstatus zu bewerten, wurde der Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index zur Bewertung der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens verwendet. In dieser Skala werden die Anzahl der Übelkeit, Erbrechen und Würgen von Personen und ihr Leiden durch Likert gemessen Typbewertung.
Diese fünfstufige Likert-Skala besteht aus acht Items, die die Anzahl und Schwere von Übelkeit, Erbrechen und Würgen in den letzten 24 Stunden messen.
Für jede Antwort wird „nie erbrochen“ mit „0“ oder „nie gespürt“, „7 oder mehr“, „schwerwiegend“, „mehr als 6 Stunden“ und „zu viel“ mit 4 bewertet. Punkte 1, 3, 6 und 7 müssen umgekehrt werden, um den Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen zu ermitteln.
Der höchste Wert, der auf der Skala ermittelt werden kann, ist 32, was bedeutet, dass mit steigender Punktzahl auch der Grad der Belastung zunimmt.
Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Symptom (Übelkeit, Erbrechen und Würgen), Erleben, Auftreten und Leiden.
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18 Monate
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Gasausstoß und Stuhlbildung der Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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In dieser Form werden die Darmgeräusche, die Blähungen und die Stuhlgangszeit der Patientinnen für zwei Tage nach der Hysterektomie aufgezeichnet.
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18 Monate
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Schmerzintensität wurde mit der Numerischen Schmerzintensitätsskala bewertet, einer einkriteriellen und subjektiven Methode zur individuellen Schmerzbeurteilung, die darauf abzielt, die Schwere der Schmerzen des Patienten anhand von Zahlen zu erklären. Der Anfangspunkt der Skala, die aus einer horizontalen Linie besteht, ist „0“ oder „kein Schmerz“, der Endpunkt ist „10“ oder „unerträglicher Schmerz“. Auf der horizontalen Linie befinden sich in gleichen Abständen Zahlen von 0 bis 10, wobei 1–3 für leichten Schmerz, 4–6 für mäßigen Schmerz und 7–10 für starken Schmerz definiert ist. |
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: 18 Monate
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Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
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18 Monate
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
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Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
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18 Monate
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
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Die postoperativen Vitalfunktionen wurden durch tägliches Befolgen des Formulars bewertet
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81321
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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