De effecten van acupressuur op pijn en gastro-intestinale functies bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan
24 april 2024 bijgewerkt door: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
De effecten van acupressuur op pijn en gastro-intestinale functies bij vrouwen die een hysterectomie ondergingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van acupressuurtoepassing op gastro-intestinale functies en pijn na abdominale hysterectomie te evalueren.
Materialen en methoden Na het ondergaan van een hysterectomie werden 39 vrouwen gerandomiseerd in acupressuur (n=19) en controlegroepen (n=20). Vrouwen in de acupressuurgroep kregen acupressuur op de middenmeridiaan (ST36), de hartmeridiaan (HT7), de meridiaan van de dikke darm (LI4), het snijpunt van de milt-, lever- en niermeridianen 6 (SP6) en de acupunten van de pericardiummeridiaan (PC6) 30 min na opname in de kliniek, gedurende een periode van 15 minuten, terwijl degenen in de schijngroep acupressuur kregen op locaties op 1-1,5 cm afstand van deze punten. De controlegroep kreeg een standaardbehandeling. Voor het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van het patiënteninformatieformulier, de visuele analoge schaal, de Rhodes Index of Nausea, Braken en Kokhalzen, en het dagelijkse follow-upformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee groepen: controle- en experimentele groepen.
Degenen die acupressuurbehandeling kregen, werden de experimentele groep genoemd, en patiënten die routinematige postoperatieve zorg kregen, werden de controlegroep genoemd.
Bij de experimentele groep werd acupressuur toegepast op het derde en vierentwintigste uur na de operatie.
De controlegroep werd gedurende twee dagen zonder enige toepassing geëvalueerd (Fig.
2).
Voor de acupressuurtoepassing werd een planning gemaakt om de temperatuur, het licht en de stilte van de omgeving aan te passen en aandacht te besteden aan privacy. Er werden 5 punten geselecteerd die de gastro-intestinale functies en pijn positief beïnvloeden (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
De duur van de sessie werd vastgesteld op ongeveer 18-20 minuten, afhankelijk van de voorbereidingstijd en de druktijd die op de 5 geselecteerde punten moest worden toegepast (er werden in totaal 10 punten toegepast aangezien elk punt ook wordt toegepast op zijn tegenhanger in de sessie). ander uiteinde).
Op elk punt werd gedurende 1,5 minuut acupressuur toegepast (1,5*10=15 minuten).
De aanvraag werd toegepast op in totaal 39 vrouwen, 19 experimentele en 20 controlevrouwen.
Bij de vrouwen in de controlegroep werd geen andere behandeling uitgevoerd dan de routinematige postoperatieve zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een post-hysterectomieoperatie
- Turkse vrouwen ouder dan 18 jaar
- had geen wonden of zweren in de gebieden waar acupressuur op de benen van de armen zou worden toegepast
- had geen darmobstructie, prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekte of abdominale hernia als gevolg van darmkanker
- had in het laatste trimester minstens drie keer per week gepoept
- ontlasting van normale consistentie had; geen ernstige postoperatieve complicaties ontwikkeld
Uitsluitingscriteria:
- chronische obstipatie, fecale incontinentie of diarree had
- die laxeermiddelen, zetpillen, klysma's,
- die geïmmobiliseerd waren,
- die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek,
- die geen Turks sprak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
Degenen die acupressuurbehandeling kregen, werden de experimentele groep genoemd, en patiënten die routinematige postoperatieve zorg kregen, werden de controlegroep genoemd.
Bij de experimentele groep werd acupressuur toegepast op het derde en vierentwintigste uur na de operatie.
|
Voor de acupressuurtoepassing werd een planning gemaakt om de temperatuur, het licht en de stilte van de omgeving aan te passen en aandacht te besteden aan privacy. Er werden 5 punten geselecteerd die de gastro-intestinale functies en pijn positief beïnvloeden (SP6, ST36, PC6, HT7 EN LI4).
De duur van de sessie werd vastgesteld op ongeveer 18-20 minuten, afhankelijk van de voorbereidingstijd en de druktijd die op de 5 geselecteerde punten moest worden toegepast (er werden in totaal 10 punten toegepast aangezien elk punt ook wordt toegepast op zijn tegenhanger in de sessie). ander uiteinde).
Op elk punt werd gedurende 1,5 minuut acupressuur toegepast (1,5*10=15 minuten).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep werd twee dagen lang zonder enige toepassing geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de score van misselijkheid, braken en kokhalzen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de 24-uursstatus van misselijkheid en braken te evalueren, werd de Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index gebruikt om postoperatieve misselijkheid en braken te evalueren. Op deze schaal wordt het aantal misselijkheid, braken en kokhalzen van individuen en hun ongemak gemeten door Likert type beoordeling.
Deze vijfpunts Likert-schaal bestaat uit acht items die het aantal en de ernst van misselijkheid, braken en kokhalzen in de afgelopen 24 uur meten.
Voor elk antwoord wordt “nooit overgegeven” gescoord als “0” of “nooit gevoeld”, “7 of meer” “ernstig” “meer dan 6 uur” “te veel” wordt gescoord als 4. Items 1, 3, 6 , en 7 moeten worden omgedraaid om de Rhodes Index van misselijkheid, braken en kokhalzen te scoren.
De hoogste waarde die uit de schaal kan worden gehaald is 32, wat betekent dat naarmate de score toeneemt, het niveau van ongerief ook toeneemt.
De schaal heeft drie subschalen: symptoom (misselijkheid, braken en kokhalzen), ervaring, voorkomen en lijden.
|
18 maanden
|
|
gasproductie en ontlastingsvorming van de deelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit is de vorm waarin de darmgeluiden van de patiënt, de winderigheidstijd en de ontlastingstijd worden geregistreerd gedurende twee dagen na hysterectomie.
|
18 maanden
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De pijnintensiteit werd geëvalueerd met de Numerical Pain Intensity Scale, een subjectieve, individuele pijnbeoordelingsmethode op basis van enkele criteria, die tot doel heeft de ernst van de pijn van de patiënt met cijfers uit te leggen. Het startpunt van de schaal, die bestaat uit een horizontale lijn, is ‘0’ of ‘geen pijn’, en het eindpunt is ‘10’ of ‘ondraaglijke pijn’. Op de horizontale lijn staan getallen van 0 tot 10 met gelijke intervallen, waarbij 1-3 wordt gedefinieerd als milde pijn, 4-6 als matige pijn en 7-10 als ernstige pijn. |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Postoperatieve vitale functies werden geëvalueerd door middel van een dagelijks volgformulier
|
18 maanden
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Postoperatieve vitale functies werden geëvalueerd door middel van een dagelijks volgformulier
|
18 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Postoperatieve vitale functies werden geëvalueerd door middel van een dagelijks volgformulier
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .