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子宮摘出術を受けた女性の痛みと胃腸機能に対する指圧の影響

2024年4月24日 更新者:YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU、Istanbul Medipol University Hospital

子宮摘出術を受けた女性の痛みと胃腸機能に対する指圧の影響:ランダム化比較研究

目的 このランダム化対照試験は、腹部子宮摘出術後の胃腸機能と痛みに対する指圧適用の効果を評価するために実施されました。

材料と方法 子宮摘出術を受けた後、39 人の女性を無作為に指圧群 (n=19) と対照群 (n=20) に割り付けました。 指圧グループの女性は、中部経線(ST36)、心臓経線(HT7)、大腸経線(LI4)、脾臓経線、肝臓経線、腎臓経線の交差点6(SP6)、および心膜経線(PC6)の経穴30に指圧を受けました。診療所への入院後、15 分間指圧を受けたのに対し、偽グループはこれらの点から 1 ~ 1.5 cm 離れた場所に指圧を受けました。 対照群には標準治療を受けました。 データ収集には、患者情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、吐き気、嘔吐、レッチングのローズインデックス、および毎日の追跡フォームが使用されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、対照群と実験群の 2 つのグループで構成されます。 指圧の適用を受けた患者を実験群と呼び、術後の日常的なケアを受けた患者を対照群と呼びました。 指圧の適用は、手術後 3 時間目と 24 時間目に実験グループに適用されました。 対照群は2日間何も塗布せずに評価した(図1)。 2)。 指圧施術では、温度、光、静寂の環境を調整し、プライバシーに配慮した計画を立てました。胃腸機能と痛みにプラスの影響を与える5つのポイント(SP6、ST36、PC6、HT7、LI4)を選択しました。 セッションの所要時間は、選択した 5 つのポイントに適用する準備と圧力時間に応じて、約 18 ~ 20 分と決定されました (各ポイントは、対応するポイントにも適用されるため、合計 10 ポイントが適用されます)。他の端)。 各点に指圧を 1.5 分間適用しました (1.5 * 10 = 15 分間)。 このアプリケーションは、19 人の実験女性と 20 人の対照女性の計 39 人の女性に適用されました。 対照群の女性には、ルーチンの術後ケア以外の治療は行われませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥、34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子宮摘出術後の女性
  • 18歳以上のトルコ人女性
  • 腕と脚の指圧が適用される領域に傷や潰瘍がなかった
  • 腸閉塞、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、または大腸がんによる腹部ヘルニアがないこと
  • 妊娠後期に少なくとも週に3回排便していた
  • 便の硬さは正常でした。重篤な術後合併症は発生しなかった

除外基準:

  • 慢性的な便秘、便失禁、または下痢があった
  • 下剤、座薬、浣腸を使用した人、
  • 動けなくなった人たち、
  • 研究への参加に同意しなかった人、
  • トルコ語を話せなかった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
指圧の適用を受けた患者を実験群と呼び、術後の日常的なケアを受けた患者を対照群と呼びました。 指圧の適用は、手術後 3 時間目と 24 時間目に実験グループに適用されました。
指圧施術では、温度、光、静寂の環境を調整し、プライバシーに配慮した計画を立てました。胃腸機能と痛みにプラスの影響を与える5つのポイント(SP6、ST36、PC6、HT7、LI4)が選択されました。 セッションの所要時間は、選択した 5 つのポイントに適用する準備と圧力時間に応じて、約 18 ~ 20 分と決定されました (各ポイントは、対応するポイントにも適用されるため、合計 10 ポイントが適用されます)。他の端)。 各点に指圧を 1.5 分間適用しました (1.5 * 10 = 15 分間)。
介入なし:対照群
対照群は何も塗布せずに 2 日間評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気、嘔吐、むかつきの経験のスコア
時間枠:18ヶ月
24 時間の吐き気と嘔吐の状態を評価するために、Rhodes 吐き気、嘔吐、レッチング指数を使用して術後の吐き気と嘔吐を評価しました。このスケールでは、個人の吐き気、嘔吐、レッチングの数と苦痛がリッカートによって測定されます。タイプの評価。 この 5 段階のリッカート タイプの尺度は、過去 24 時間の吐き気、嘔吐、むかつきの回数と重症度を測定する 8 つの項目で構成されています。 各回答について、「嘔吐したことがない」は「0」または「感じたことがない」、「7 回以上」「重度」「6 時間以上」「多すぎる」は 4 と評価されます。 項目 1、3、6吐き気、嘔吐、レッチングのローズ指数をスコアするには、7 を反転する必要があります。 スケールから得られる最高値は 32 で、スコアが増加するにつれて苦痛のレベルも増加することを意味します。 このスケールには、症状 (吐き気、嘔吐、レッチング) の経験、発生、苦痛という 3 つのサブスケールがあります。
18ヶ月
参加者のガス排出量と便の形成
時間枠:18ヶ月
子宮摘出術後2日間の患者さんの排便音、鼓腸時間、排便時間を記録したものです。
18ヶ月
術後の痛み
時間枠:18ヶ月

痛みの強度は、単一基準で主観的な個人の痛みの評価方法であり、患者の痛みの重症度を数値で説明することを目的とした数値痛み強度スケールで評価されました。 横線で構成されるスケールの始点は「0」または「痛みなし」、終点は「10」または「耐えられない痛み」です。

横線には0から10までの数字が等間隔にあり、1から3は軽度の痛み、4から6は中等度の痛み、7から10は重度の痛みと定義されています。

18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:18ヶ月
術後のバイタルサインは、毎日次のフォームによって評価されました。
18ヶ月
収縮期血圧
時間枠:18ヶ月
術後のバイタルサインは毎日次のフォームによって評価されました
18ヶ月
拡張期血圧
時間枠:18ヶ月
術後のバイタルサインは、毎日次のフォームによって評価されました。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MERVE YAVAŞ, Msc、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月28日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81321

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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