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Les effets de l'acupression sur la douleur et les fonctions gastro-intestinales chez les femmes ayant subi une hystérectomie

24 avril 2024 mis à jour par: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital

Les effets de l'acupression sur la douleur et les fonctions gastro-intestinales chez les femmes ayant subi une hystérectomie : une étude contrôlée randomisée

Objectif Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour évaluer l'effet de l'application d'acupression sur les fonctions gastro-intestinales et la douleur après une hystérectomie abdominale.

Matériels et méthodes Après avoir subi une hystérectomie, 39 femmes ont été randomisées dans des groupes d'acupression (n = 19) et des groupes témoins (n ​​= 20). Les femmes du groupe d'acupression ont reçu une acupression sur le méridien moyen (ST36), le méridien du cœur (HT7), le méridien du gros intestin (LI4), l'intersection des méridiens de la rate, du foie et des reins 6 (SP6) et les points d'acupuncture du méridien du péricarde (PC6) 30. min après l'admission à la clinique, pendant une période de 15 min, tandis que ceux du groupe fictif ont reçu une acupression à des endroits situés à 1-1,5 cm de ces points. Le groupe témoin a reçu un traitement standard. Le formulaire d'information du patient, l'échelle visuelle analogique, l'indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur et le formulaire de suivi quotidien ont été utilisés pour la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude se compose de deux groupes : les groupes témoins et expérimentaux. Ceux qui ont reçu une application d'acupression ont été appelés le groupe expérimental, et les patients qui ont reçu des soins postopératoires de routine ont été appelés le groupe témoin. L'application d'acupression a été appliquée au groupe expérimental aux troisième et vingt-quatrième heures après la chirurgie. Le groupe témoin a été évalué sans aucune application pendant deux jours (FIG. 2). Pour l'application d'acupression, une planification a été réalisée pour ajuster la température, la lumière et le silence de l'environnement et pour prêter attention à l'intimité. 5 points affectant positivement les fonctions gastro-intestinales et la douleur ont été sélectionnés (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4). La durée de la séance a été déterminée à environ 18-20 minutes, en fonction du temps de préparation et de pression à appliquer sur les 5 points sélectionnés (un total de 10 points ont été appliqués puisque chaque point sera également appliqué à son homologue dans le autre extrémité). L'application d'acupression a été appliquée à chaque point pendant 1,5 minutes (1,5*10 = 15 minutes). L'application a été appliquée à un total de 39 femmes, 19 expérimentales et 20 témoins. Aucun traitement n'a été effectué sur les femmes du groupe témoin autre que les soins postopératoires de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ayant subi une opération post-hystérectomie
  • Femmes turques de plus de 18 ans
  • n'avait aucune blessure ni ulcération dans les zones où l'acupression serait appliquée sur les jambes des bras
  • n'avait pas d'obstruction intestinale, de syndrome du côlon irritable, de maladie inflammatoire de l'intestin ou de hernie abdominale due à un cancer de l'intestin
  • avait déféqué au moins trois fois par semaine au cours du dernier trimestre
  • avait des selles de consistance normale ; n'a développé aucune complication postopératoire grave

Critère d'exclusion:

  • souffrait de constipation chronique, d'incontinence fécale ou de diarrhée
  • qui a utilisé des laxatifs, des suppositoires, des lavements sous serment,
  • qui étaient immobilisés,
  • qui n'a pas accepté de participer à l'étude,
  • qui ne parlait pas turc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Ceux qui ont reçu une application d'acupression ont été appelés le groupe expérimental, et les patients qui ont reçu des soins postopératoires de routine ont été appelés le groupe témoin. L'application d'acupression a été appliquée au groupe expérimental aux troisième et vingt-quatrième heures après la chirurgie.
Pour l'application d'acupression, il a été prévu d'ajuster la température, la lumière et le silence de l'environnement et de prêter attention à l'intimité. 5 points affectant positivement les fonctions gastro-intestinales et la douleur ont été sélectionnés (SP6, ST36, PC6, HT7 ET LI4). La durée de la séance a été déterminée à environ 18-20 minutes, en fonction du temps de préparation et de pression à appliquer sur les 5 points sélectionnés (un total de 10 points ont été appliqués puisque chaque point sera également appliqué à son homologue dans le autre extrémité). L'application d'acupression a été appliquée à chaque point pendant 1,5 minutes (1,5*10 = 15 minutes).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été évalué pendant deux jours sans aucune application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'état des nausées et des vomissements sur 24 heures, l'indice de nausées, vomissements et haut-le-cœur de Rhodes a été utilisé pour évaluer les nausées et vomissements postopératoires. Dans cette échelle, le nombre de nausées, de vomissements et de haut-le-cœur des individus et leur détresse sont mesurés par Likert. évaluation de type. Cette échelle de type Likert en cinq points comprend huit éléments mesurant le nombre et la gravité des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur au cours des dernières 24 heures. Pour chaque réponse, « jamais vomi » est noté « 0 » ou « jamais ressenti », « 7 ou plus » « grave » « plus de 6 heures » « trop » est noté 4. Items 1, 3, 6 , et 7 doit être inversé pour obtenir l'indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur. La valeur la plus élevée pouvant être obtenue à partir de l’échelle est 32, ce qui signifie que plus le score augmente, plus le niveau de détresse augmente également. L'échelle comporte trois sous-échelles : l'expérience des symptômes (nausées, vomissements et haut-le-cœur), leur occurrence et leur détresse.
18 mois
production de gaz et formation de selles des participants
Délai: 18 mois
C'est sous cette forme que les bruits intestinaux des patientes, le temps de flatulences et le temps de défécation sont enregistrés pendant deux jours après l'hystérectomie.
18 mois
douleur postopératoire
Délai: 18 mois

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'intensité de la douleur, qui est une méthode d'évaluation individuelle et subjective de la douleur à un seul critère et vise à expliquer la gravité de la douleur du patient avec des chiffres. Le point de départ de l'échelle, constituée d'une ligne horizontale, est « 0 » ou « aucune douleur » et le point final est « 10 » ou « douleur insupportable ».

Il y a des nombres de 0 à 10 à intervalles égaux sur la ligne horizontale, où 1 à 3 correspond à une douleur légère, 4 à 6 à une douleur modérée et 7 à 10 à une douleur intense.

18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 18 mois
Les signes vitaux postopératoires ont été évalués quotidiennement en suivant le formulaire
18 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 18 mois
Les signes vitaux postopératoires ont été évalués quotidiennement en suivant le formulaire
18 mois
Pression sanguine diastolique
Délai: 18 mois
Les signes vitaux postopératoires ont été évalués quotidiennement en suivant le formulaire
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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