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穴位按摩对子宫切除术妇女疼痛和胃肠功能的影响

2024年4月24日 更新者:YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU、Istanbul Medipol University Hospital

穴位按摩对接受子宫切除术的女性疼痛和胃肠功能的影响:一项随机对照研究

目的 这项随机对照试验旨在评估穴位按摩对腹部子宫切除术后胃肠功能和疼痛的影响。

材料和方法 接受子宫切除术后,39 名女性被随机分为穴位按摩组 (n=19) 和对照组 (n=20)。 穴位按摩组的女性接受中经(ST36)、心经(HT7)、大肠经(LI4)、脾肝肾经6(SP6)和心包经(PC6)穴位的穴位按摩30个入院后1分钟,持续15分钟,而假手术组则在距离这些点1-1.5厘米的位置接受指压按摩。 对照组接受标准治疗。 使用患者信息表、视觉模拟量表、恶心、呕吐和干呕罗德指数以及每日随访表来收集数据。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该研究由两组组成:对照组和实验组。 接受指压按摩的患者称为实验组,接受常规术后护理的患者称为对照组。 实验组在术后第3小时和第24小时进行指压按摩。 对照组在两天内没有任何应用的情况下进行评估(图1)。 2)。 对于穴位按摩的应用,规划了环境的温度、光线、安静程度的调节,并注意隐私。选择对胃肠功能和疼痛有积极影响的 5 个穴位(SP6、ST36、PC6、HT7、LI4)。 课程的持续时间确定为大约 18-20 分钟,具体取决于准备工作和对 5 个选定点施加的压力时间(总共施加了 10 个点,因为每个点也将应用于其对应的点)其他肢体)。 每个穴位进行指压1.5分钟(1.5*10=15分钟)。 该应用程序总共应用于 39 名女性,其中 19 名是实验女性,20 名是对照女性。 除了常规术后护理外,对照组妇女未接受任何治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34413
        • Yeliz Yildirim Varişoğlu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 子宫切除术后的女性
  • 18岁以上的土耳其女性
  • 在手臂、腿部进行指压按摩的区域没有伤口或溃疡
  • 没有肠梗阻、肠易激综合征、炎症性肠病或肠癌引起的腹部疝气
  • 在过去三个月里每周至少排便三次
  • 大便稠度正常;没有出现任何严重的术后并发症

排除标准:

  • 患有慢性便秘、大便失禁或腹泻
  • 谁用过泻药、栓剂誓灌肠,
  • 那些被固定住的人,
  • 谁不同意参加这项研究,
  • 谁不会说土耳其语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压组
接受指压按摩的患者称为实验组,接受常规术后护理的患者称为对照组。 实验组在术后第3小时和第24小时进行指压按摩。
针压施术时,规划了环境温度、光线、安静的调节,并注意隐私。选择对胃肠功能和疼痛有积极影响的 5 个穴位(SP6、ST36、PC6、HT7 和 LI4)。 课程的持续时间确定为大约 18-20 分钟,具体取决于准备工作和对 5 个选定点施加的压力时间(总共施加了 10 个点,因为每个点也将应用于其对应的点)其他肢体)。 每个穴位进行指压1.5分钟(1.5*10=15分钟)。
无干预:控制组
对照组在没有任何应用的情况下进行了两天的评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶心、呕吐和干呕经历的评分
大体时间:18个月
为了评估24小时恶心呕吐状况,采用Rhodes恶心、呕吐和干呕指数来评估术后恶心、呕吐情况。在该量表中,通过Likert测量个体的恶心、呕吐和干呕次数及其痛苦程度类型评估。 这种李克特五点量表由八个项目组成,测量过去 24 小时内恶心、呕吐和干呕的次数和严重程度。 对于每个回答,“从未呕吐”得分为“0”或“从未感觉过”,“7 或更多”“严重”“超过 6 小时”“太多”得分为 4。项目 1、3、6 ,并且 7 必须颠倒过来才能对恶心、呕吐和干呕的罗德指数进行评分。 从该量表中可以获得的最高值为32,这意味着随着分数的增加,痛苦程度也会增加。 该量表包含三个分量表:症状(恶心、呕吐和干呕)经历、发生情况和痛苦。
18个月
参与者的气体输出和粪便形成
大体时间:18个月
这是子宫切除术后两天记录患者肠鸣音、胀气时间和排便时间的表格。
18个月
术后疼痛
大体时间:18个月

疼痛强度采用数字疼痛强度量表进行评估,该量表是一种单一标准、主观的个体疼痛评估方法,旨在用数字解释患者疼痛的严重程度。 该等级由一条水平线组成,起点为“0”或“无痛”,终点为“10”或“难以忍受的疼痛”。

水平线上等间隔有0到10的数字,其中1-3为轻度疼痛,4-6为中度疼痛,7-10为重度疼痛。

18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:18个月
通过每日下表评估术后生命体征
18个月
收缩压
大体时间:18个月
术后生命体征通过每日下表进行评估
18个月
舒张压
大体时间:18个月
术后生命体征通过每日下表进行评估
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MERVE YAVAŞ, Msc、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年9月28日

研究注册日期

首次提交

2024年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 81321

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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