Gli effetti della digitopressione sul dolore e sulle funzioni gastrointestinali nelle donne sottoposte a isterectomia
24 aprile 2024 aggiornato da: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Gli effetti della digitopressione sul dolore e sulle funzioni gastrointestinali nelle donne sottoposte a isterectomia: uno studio randomizzato e controllato
Scopo Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione della digitopressione sulle funzioni gastrointestinali e sul dolore dopo isterectomia addominale.
Materiali e metodi Dopo essere state sottoposte a isterectomia, 39 donne sono state randomizzate in gruppi di digitopressione (n=19) e di controllo (n=20). Le donne del gruppo di digitopressione hanno ricevuto digitopressione sul meridiano mide (ST36), sul meridiano del cuore (HT7), sul meridiano dell'intestino crasso (LI4), sull'intersezione dei meridiani 6 di milza, fegato e rene (SP6) e sul meridiano del pericardio (PC6) 30 minuto dopo il ricovero in clinica, per un periodo di 15 minuti, mentre quelli del gruppo simulato hanno ricevuto digitopressione su posizioni distanti 1-1,5 cm da questi punti. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informativo del paziente, la scala analogica visiva, l'indice Rhodes di nausea, vomito e conati di vomito e il modulo di follow-up giornaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da due gruppi: gruppo di controllo e gruppo sperimentale.
Coloro che hanno ricevuto l'applicazione di digitopressione sono stati chiamati gruppo sperimentale, mentre i pazienti che hanno ricevuto cure postoperatorie di routine sono stati chiamati gruppo di controllo.
L'applicazione della digitopressione è stata applicata al gruppo sperimentale alla terza e alla ventiquattresima ora dopo l'intervento chirurgico.
Il gruppo di controllo è stato valutato senza alcuna applicazione per due giorni (FIG.
2).
Per l'applicazione della digitopressione è stata pianificata la regolazione della temperatura, della luce e del silenzio dell'ambiente e l'attenzione alla privacy. Sono stati selezionati 5 punti che influenzano positivamente le funzioni gastrointestinali e il dolore (SP6, ST36, PC6, HT7, LI4).
La durata della seduta è stata determinata in circa 18-20 minuti, a seconda della preparazione e del tempo di pressione da applicare sui 5 punti selezionati (sono stati applicati 10 punti in totale poiché ogni punto verrà applicato anche al suo omologo nel altra estremità).
L'applicazione della digitopressione è stata applicata a ciascun punto per 1,5 minuti (1,5*10=15 minuti).
L'applicazione è stata applicata a un totale di 39 donne, 19 sperimentali e 20 di controllo.
Nessun trattamento è stato eseguito sulle donne del gruppo di controllo oltre alle cure postoperatorie di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34413
- Yeliz Yildirim Varişoğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con intervento di isterectomia post
- Donne turche di età superiore ai 18 anni
- non presentava ferite o ulcerazioni nelle aree in cui veniva applicata la digitopressione sulle braccia e sulle gambe
- non presentava ostruzione intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale o ernia addominale dovuta a cancro dell'intestino
- aveva defecato almeno tre volte a settimana nell'ultimo trimestre
- aveva feci di consistenza normale; non ha sviluppato alcuna complicanza postoperatoria grave
Criteri di esclusione:
- soffriva di stitichezza cronica, incontinenza fecale o diarrea
- che usavano lassativi, supposte, clisteri,
- che erano immobilizzati,
- che non hanno accettato di partecipare allo studio,
- che non parlava turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Coloro che hanno ricevuto l'applicazione di digitopressione sono stati chiamati gruppo sperimentale, mentre i pazienti che hanno ricevuto cure postoperatorie di routine sono stati chiamati gruppo di controllo.
L'applicazione della digitopressione è stata applicata al gruppo sperimentale alla terza e alla ventiquattresima ora dopo l'intervento chirurgico.
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Per l'applicazione della digitopressione è stata prevista la regolazione della temperatura, della luce e del silenzio dell'ambiente e l'attenzione alla privacy. Sono stati selezionati 5 punti che influenzano positivamente le funzioni gastrointestinali e il dolore (SP6, ST36, PC6, HT7 E LI4).
La durata della seduta è stata determinata in circa 18-20 minuti, a seconda della preparazione e del tempo di pressione da applicare sui 5 punti selezionati (sono stati applicati 10 punti in totale poiché ogni punto verrà applicato anche al suo omologo nel altra estremità).
L'applicazione della digitopressione è stata applicata a ciascun punto per 1,5 minuti (1,5*10=15 minuti).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato valutato per due giorni senza alcuna applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il punteggio delle esperienze di nausea, vomito e conati di vomito
Lasso di tempo: 18 mesi
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Per valutare lo stato di nausea e vomito nelle 24 ore, è stato utilizzato l'indice di nausea, vomito e conati di vomito di Rhodes per valutare la nausea e il vomito postoperatori. In questa scala, il numero di nausea, vomito e conati di vomito degli individui e il loro disagio sono misurati da Likert valutazione del tipo.
Questa scala di tipo Likert a cinque punti è composta da otto elementi che misurano il numero e la gravità di nausea, vomito e conati di vomito nelle ultime 24 ore.
Per ciascuna risposta, "mai vomitato" viene valutato come "0" o "mai sentito", "7 o più" "grave" "più di 6 ore" "troppo" viene valutato come 4. Elementi 1, 3, 6 , e 7 deve essere invertito per ottenere l'indice Rhodes di nausea, vomito e conati di vomito.
Il valore più alto ottenibile dalla scala è 32, ciò significa che all'aumentare del punteggio aumenta anche il livello di disagio.
La scala è composta da tre sottoscale: esperienza dei sintomi (nausea, vomito e conati di vomito), insorgenza e angoscia.
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18 mesi
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produzione di gas e formazione di feci dei partecipanti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Questa è la forma in cui vengono registrati i suoni intestinali, il tempo di flatulenza e il tempo di defecazione dei pazienti per due giorni dopo l'isterectomia.
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18 mesi
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'intensità del dolore è stata valutata con la scala numerica dell'intensità del dolore, che è un metodo di valutazione del dolore individuale soggettivo e a criterio singolo e mira a spiegare la gravità del dolore del paziente con i numeri. Il punto iniziale della scala, che consiste in una linea orizzontale, è "0" o "nessun dolore", e il punto finale è "10" o "dolore insopportabile". Ci sono numeri da 0 a 10 a intervalli uguali sulla linea orizzontale, dove 1-3 è definito come dolore lieve, 4-6 come dolore moderato e 7-10 come dolore severo. |
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi
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I segni vitali postoperatori sono stati valutati quotidianamente mediante il seguente modulo
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18 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 18 mesi
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I segni vitali postoperatori sono stati valutati quotidianamente mediante il seguente modulo
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18 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 18 mesi
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I segni vitali postoperatori sono stati valutati quotidianamente mediante il seguente modulo
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MERVE YAVAŞ, Msc, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81321
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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