- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06341218
Vliv simulací podporovaného dětského CPR školení založeného na CRM na znalosti, postoj a výkon
Vliv výcviku dětské kardiopulmonální resuscitace s podporou simulace založeného na řízení zdrojů posádky na znalosti, postoj a výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti simulací podporovaného tréninku dětské kardiopulmonální resuscitace založeného na principech Team Resource Management (ERM) na znalosti, postoj a výkon zdravotnického týmu na dětské jednotce intenzivní péče.
V této prospektivní randomizované kontrolované studii sestry a asistenti lékaře pracující na dětské jednotce intenzivní péče (n=35), určené jako intervenční skupina, a na oddělení dětské pohotovosti (n=35), které bylo určeno jako kontrolní skupina, byly zahrnuty do vzorku. Intervenční skupina absolvovala výcvik KPR u dětí na základě EKY a předpokládalo se, že kontrolní skupina zná řízení pediatrické KPR podle svých klinických povinností. Všechny týmy pro KPR v intervenčních a kontrolních skupinách byly simulovány pomocí scénářů zástavy srdce u dětí a byly zkoumány jejich znalosti, postoje a výkon v oblasti KPR u dětí. rezidentních lékařů a sester a byla zajištěna homogenita mezi skupinami.
Intervenční skupina absolvovala nácvik KPR u dětí na bázi CRM a předpokládalo se, že kontrolní skupina zná řízení pediatrické KPR podle svých klinických povinností. Ke sběru dat byly použity „Formulář pro sběr socio-demografických dat zdravotnického týmu“, „Formulář informací o dětské KPR“, „Škála týmových postojů“, „Kontrolní seznam výkonu týmu pro pediatrickou KPR“, „Škála spokojenosti studentů s učením a sebevědomí“. studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce na dětské jednotce intenzivní péče Ege University nebo na dětské pohotovostní službě
- Dobrovolné přijetí k účasti ve studii
- Účastnil se řízení případů KPR alespoň jednou
- Bez předchozího školení ECM
- Absolvování žádného školení o pediatrické KPR a ECPR během implementační fáze studie
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolné odmítnutí účasti na studii,
- Nikdy se nepodílel na řízení případů KPR,
- Poté, co jsem předtím absolvoval školení EKY,
- Po absolvování jakéhokoli školení v pediatrické KPR a ECM během implementační fáze studie,
- Neúplné dokončení nástrojů pro sběr dat studie nebo nedokončení fáze simulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina byla rozdělena do 5 týmů KPR složených z 5 sester a 2 lékařských asistentů.
Při sestavování intervenční skupiny byl proveden stratifikovaný náhodný výběr se zaměřením na roky odborné praxe asistentů lékařů a sester a byla zajištěna homogenita mezi podskupinami.
Intervenční skupině byl poskytnut CRM-Based Pediatric CPR Training.
|
Těsně před tréninkovou intervencí byly zdravotnickým týmům zadány sociodemografické informace, úroveň znalostí dětské KPR a týmové postoje. Intervenční skupina absolvovala 3hodinovou cvičnou intervenci o technických/netechnických dovednostech pro dětskou KPR na základě CRM Trénink K měření výkonnosti týmu KPR u dětí připravil výzkumník podle standardů INACLS 5 různých scénářů. Jeden den po tréninkové intervenci byla simulační aplikace včetně scénářů dětské zástavy srdce aplikována na všechny KPR týmy v intervenčních (5 skupin) a kontrolních (5 skupin) skupinách. Obsah scénáře byl založen na 5letém pacientovi s diagnózou Pneumonie + septický šok. Během simulačního cvičení byly hodnoceny úrovně dovedností zdravotnických týmů v pediatrické KPR. Bezprostředně po simulaci byl proveden postintervenční post-test úrovně znalostí dětské KPR a týmových postojů zdravotnických týmů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla rozdělena do 5 týmů KPR složených z 5 sester a 2 lékařských asistentů.
Při sestavování kontrolní skupiny byl proveden stratifikovaný náhodný výběr se zaměřením na letité odborné zkušenosti asistentů lékařů a sester a byla zajištěna homogenita mezi podskupinami.
Předpokládalo se, že kontrolní skupina zná dětskou léčbu KPR podle svých klinických povinností a nebyla provedena žádná edukační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data zdravotnického týmu
Časové okno: Základní linie
|
V tomto formuláři jsou uzavřeny otázky týkající se věku, pohlaví, povolání, vzdělání účastníka, délky odborné praxe, oblasti odborné praxe, stavu absolvování výcviku KPR u dětí v pregraduálním vzdělávání, stavu účasti na KPR u dětí. Průběh a stav účasti na řízení případů KPR na klinice. Kromě toho byly zahrnuty otevřené otázky, které měly zhodnotit důvody obtíží při řízení procesu KPR, vnímání funkčního týmu při řízení KPR, stav poskytování funkční týmové spolupráce při rizikových úkolech, jako je KPR na jejich klinikách. a jaké jsou individuální-klinicko-organizační návrhy na zlepšení řízení ECM v procesu KPR. |
Základní linie
|
|
Pediatrická úroveň znalostí KPR
Časové okno: 2 měsíce
|
Vliv simulací podporovaného pediatrického výcviku KPR založeného na řízení týmových zdrojů na znalosti Formulář obsahuje celkem 25 výroků, z toho 13 pravdivých a 12 nepravdivých výroků pro řízení procesu KPR u dětí. Pro hodnocení účastníků jako úspěšní byl stanoven mezní bod 80 bodů formou, jakou byla zjišťována úroveň znalostí účastníků. U každého tvrzení ve formuláři se od účastníků očekávalo, že odpoví jako „Pravda“ – „Nepravda“ – „Žádný nápad“; každá položka byla hodnocena přes 4 body. |
2 měsíce
|
|
Úroveň postoje týmu Pediatrického KPR
Časové okno: 2 měsíce
|
Vliv simulací podporovaného pediatrického výcviku KPR založeného na řízení týmových zdrojů na týmový postoj Škála týmových postojů zahrnuje 5 dílčích dimenzí (struktura týmu, vedení, monitorování situace, vzájemná podpora a komunikace) a 28 položek. Škála je 5bodová škála Likertova typu (Rozhodně nesouhlasím=1 bod, Nesouhlasím=2 body, Nerozhodnuto=3 body, Souhlasím=4 body, Silně souhlasím=5 bodů). Výsledkem vyhodnocení průměrů celkového skóre škály a průměrů skóre subdimenzí je nejvyšší skóre 140 a nejnižší skóre 28. Výsledkem hodnocení škály je, že vysoké skóre jednotlivce ukazuje, že týmový přístup je pozitivní. |
2 měsíce
|
|
Výkonnostní úroveň týmu Pediatrické KPR
Časové okno: 2 měsíce
|
Vliv simulací podporovaného pediatrického tréninku KPR založeného na řízení týmových zdrojů na výkon Kontrolní seznam výkonu týmu pediatrické KPR; zatímco účastník prováděl dovednost, která se od něj očekávala v simulačním prostředí, výzkumník sledoval, jak byla tato dovednost prováděna a hodnocena prostřednictvím předem strukturovaných a progresivních kontrolních seznamů. Při hodnocení kontrolního seznamu výkonu týmu pediatrické KPR; podle výkonu účastníka byla každá položka hodnocena jako 'Neprovedeno=0 bodů', 'Částečně splněno=1 bod' a 'Provedeno=2 body'. Při hodnocení byly použity celkové průměry skóre. Kontrolní seznam výkonu týmu pediatrické KPR obsahuje následující části; Fáze 1: Kontrolní seznam výkonu před KPR (16 položek) Fáze 2: Kontrolní seznam výkonu procesu KPR (16 položek) Fáze 3: Kontrolní seznam výkonu po KPR (6 položek) Fáze 4: Kontrolní seznam netechnických dovedností procesu KPR (13 položek) |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-5T/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .