- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06341218
CRM:ään perustuvan simulaatiotuetun lasten elvytyskoulutuksen vaikutus tietoon, asenteeseen ja suorituskykyyn
Simulaatiolla tuetun lasten sydän- ja keuhkoelvytyskoulutuksen, joka perustuu miehistön resurssien hallintaan, vaikutus tietoon, asenteeseen ja suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioitiin simulaatiolla tuetun lasten kardiopulmonaalisen elvytyskoulutuksen tehokkuutta Team Resource Managementin (ERM) periaatteisiin perustuen lasten tehohoitoyksikön terveydenhuoltotiimin tietoon, asenteeseen ja suorituskykyyn.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa interventioryhmäksi määritellyllä lasten tehohoitoyksiköllä (n=35) ja kontrolliryhmäksi määritellyllä lasten päivystysosastolla (n=35) työskentelevät sairaanhoitajat ja lääkäriavustajat. sisällytettiin otokseen. Interventioryhmä sai EKY-pohjaisen lasten elvytyskoulutuksen ja oletettiin, että kontrolliryhmä tiesi lasten elvytyshoidon kliinisistä tehtävistään. Kaikki interventio- ja kontrolliryhmien elvytysryhmät simuloitiin lasten sydämenpysähdysskenaarioilla ja heidän lasten elvytystietonsa, asenteet ja suorituskyky tutkittiin. Interventio- ja kontrolliryhmiä muodostettaessa tehtiin ositettu satunnaisotannat kohdentamalla lasten ammatillisen kokemuksen vuosia. kotilääkäreistä ja sairaanhoitajista, ja ryhmien homogeenisuus varmistettiin.
Interventioryhmä sai CRM-pohjaisen lasten elvytyskoulutuksen ja kontrolliryhmän oletettiin tuntevan lasten elvytyshoidon kliinisten tehtäviensä mukaisesti. Tietojen keräämiseen käytettiin "Terveydenhuoltotiimin sosiaalis-demografista tiedonkeruulomaketta", "Pediatric CPR-tietolomaketta", "Tiimityöasenneasteikko", "Pediatric CPR Team Performance Checklist", "Studdent Satisfaction in Learning and Self-confidence Scale". tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelet Egen yliopiston lasten teho-osastolla tai lasten päivystyspalvelussa
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen
- Osallistunut CPR-tapausten hallintaan vähintään kerran
- En ole saanut ECM-koulutusta aikaisemmin
- Hän ei ole saanut koulutusta lasten elvytyksestä ja ECPR:stä tutkimuksen toteutusvaiheen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoinen kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
- En ole koskaan osallistunut elvytystapausten hallintaan,
- EKY-koulutuksen saanut aiemmin,
- Saatuaan koulutusta lasten elvytystoiminnasta ja ECM:stä tutkimuksen toteutusvaiheen aikana,
- Tutkimuksen tiedonkeruutyökalujen epätäydellinen loppuun saattaminen tai simulointivaiheen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä jaettiin viiteen elvytysryhmään, joissa oli 5 sairaanhoitajaa ja 2 lääkäriassistenttia.
Interventioryhmää muodostettaessa tehtiin ositettua satunnaisotantaa kohdistamalla apulaislääkäreiden ja sairaanhoitajien vuosien työkokemus ja varmistettiin alaryhmien välinen homogeenisuus.
Interventioryhmälle annettiin CRM-pohjaista lasten elvytyskoulutusta.
|
Sosiodemografinen tietolomake, lasten elvytystietojen taso ja ryhmätyöasenteiden esitesti annettiin terveydenhuoltotiimeille juuri ennen koulutusta. Interventioryhmä sai 3 tunnin koulutusintervention teknisistä/ei-teknisistä taidoista CRM-pohjaiseen lasten elvytyskoulutukseen Lasten elvytysryhmän suorituskyvyn mittaamiseksi tutkija valmisteli 5 erilaista skenaariota INACLS-standardien mukaisesti. Päivä koulutusintervention jälkeen simulaatiosovellusta, joka sisälsi lasten sydämenpysähdysskenaarioita, sovellettiin kaikkiin elvytysryhmiin interventioryhmässä (5 ryhmää) ja kontrolliryhmässä (5 ryhmää). Skenaarion sisältö perustui 5-vuotiaalle miespotilaalle, jolla on diagnosoitu keuhkokuume+septinen shokki. Simulaatioharjoittelun aikana arvioitiin terveydenhuoltotiimien lasten elvytystaitoja. Välittömästi simulaation jälkeen suoritettiin lasten CPR-tietotason ja terveydenhuoltotiimien tiimiasenteiden intervention jälkeinen testi. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jaettiin viiteen elvytysryhmään, joissa oli 5 sairaanhoitajaa ja 2 lääkäriassistenttia.
Vertailuryhmää muodostettaessa tehtiin ositettua satunnaisotantaa kohdistamalla apulaislääkäreiden ja sairaanhoitajien vuosien työkokemus ja varmistettiin alaryhmien välinen homogeenisuus.
Kontrolliryhmän oletettiin tuntevan lasten elvytyshoidon kliinisten tehtäviensä mukaisesti, eikä siihen tehty koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltotiimin sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä lomakkeessa on suljettuja kysymyksiä osallistujan iästä, sukupuolesta, ammatista, koulutustilasta, ammatillisen kokemuksen kestosta, ammatillisen kokemuksen alueesta, lasten CPR-koulutuksen saamisen asemasta peruskoulutuksessa, lasten elvytyskoulutukseen osallistumisen asemasta. Kurssi ja CPR-tapaushallintaan osallistumisen asema klinikalla. Lisäksi mukana oli avoimia kysymyksiä, joilla arvioitiin elvytysprosessin hallinnassa koettujen vaikeuksien syitä, käsitystä toimivasta tiimistä elvytysjohtamisessa, toimivan tiimityön tilaa riskialttiissa tehtävissä, kuten elvytys, heidän klinikoillaan. , ja mitkä ovat yksilöllis-kliinis-organisaatioehdotukset ECM-hallinnan parantamiseksi elvytysprosessissa. |
Perustaso
|
|
Lasten KPR-tietotaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Simulaatiolla tuetun lasten KPR-koulutuksen, joka perustuu tiimin resurssien hallintaan, vaikutus tietoon Lomake sisältää yhteensä 25 väitettä, joista 13 oikeaa ja 12 väärää väitettä lasten elvytysprosessin hallintaan. Osallistujat arvioitiin menestyneiksi siinä muodossa, jossa osallistujien tietotaso määritettiin, raja-arvoksi 80 pistettä. Jokaisen lomakkeen väitteen osalta osallistujien odotettiin vastaavan "tosi" - "epätosi" - "ei ideaa". jokainen kohta arvioitiin yli 4 pistettä. |
2 kuukautta
|
|
Lasten KPR-tiimin asennetaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Simulaatiolla tuetun lasten KPR-koulutuksen, joka perustuu tiimin resurssien hallintaan, vaikutus tiimin asenteeseen Ryhmätyöasenneasteikko sisältää 5 alaulottuvuutta (tiimin rakenne, johtajuus, tilanteen seuranta, keskinäinen tuki ja viestintä) ja 28 kohtaa. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (Juuri eri mieltä = 1 piste, eri mieltä = 2 pistettä, päättämätön = 3 pistettä, samaa mieltä = 4 pistettä, täysin samaa mieltä = 5 pistettä). Asteikon kokonaispisteiden keskiarvojen ja alaulottuvuuden pisteiden keskiarvojen arvioinnin tuloksena korkein pistemäärä on 140 ja alin pistemäärä 28. Asteikon arvioinnin tuloksena yksilön korkea pistemäärä osoittaa, että tiimityöasenne on positiivinen. |
2 kuukautta
|
|
Lasten KPR-tiimin suoritustaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Simulaatiolla tuetun lasten KPR-koulutuksen, joka perustuu tiimin resurssien hallintaan, vaikutus suorituskykyyn Lasten elvytysryhmän suorituskyvyn tarkistuslista; kun osallistuja suoritti häneltä odotetun taidon simulaatioympäristössä, tutkija seurasi tämän taidon suorittamista ja arvioi sitä ennalta strukturoitujen ja progressiivisten tarkistuslistojen avulla. Lasten CPR-ryhmän suorituskyvyn tarkistuslistan arvioinnissa; Osallistujan suorituksen mukaan jokainen kohta arvioitiin 'Ei suoritettu=0 pistettä', 'Osittain suoritettu=1 piste' ja 'Suoritettu=2 pistettä'. Arvioinnissa käytettiin kokonaispisteiden keskiarvoja. Pediatric CPR Team Performance Checklist sisältää seuraavat osat; Vaihe 1: Elvytystä edeltävä tarkistuslista (16 kohdetta) Vaihe 2: Elvytysprosessin suorituskyvyn tarkistuslista (16 kohtaa) Vaihe 3: KPR:n jälkeinen suoritusten tarkistuslista (6 kohdetta) Vaihe 4: Elvytysprosessin ei-teknisten taitojen tarkistuslista (13 kohdetta) |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5T/3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .