- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06341218
Wpływ szkolenia z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci wspomaganego symulacją w oparciu o CRM na wiedzę, nastawienie i wydajność
Wpływ szkolenia z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci wspomaganego symulacją w oparciu o zarządzanie zasobami załogi na wiedzę, nastawienie i wydajność
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w celu oceny efektywności szkolenia z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci wspomaganej symulacją, opartego na zasadach zarządzania zasobami zespołu (ERM), w oparciu o wiedzę, postawę i wydajność zespołu medycznego na oddziale intensywnej terapii dziecięcej.
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym pielęgniarki i asystenci lekarzy pracujący na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (n=35), wyznaczonym jako grupa interwencyjna, oraz na Oddziale Ratunkowym Dziecięcym (n=35), który został określony jako grupa kontrolna, zostały uwzględnione w próbie. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie w zakresie RKO u dzieci w oparciu o EKY i założono, że grupa kontrolna znała zasady prowadzenia RKO u dzieci na podstawie swoich obowiązków klinicznych. Wszystkie zespoły RKO w grupach interwencyjnej i kontrolnej przeprowadzono symulację scenariuszy zatrzymania krążenia u dzieci i sprawdzono ich wiedzę, podejście i wyniki w zakresie RKO u dzieci. Podczas tworzenia grup interwencyjnych i kontrolnych przeprowadzono warstwowy dobór losowy, uwzględniając lata doświadczenia zawodowego pediatrów lekarzy i pielęgniarek rezydentów oraz zapewniono jednorodność grup.
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci w oparciu o CRM, natomiast założono, że grupa kontrolna zna zasady prowadzenia RKO u dzieci w zakresie swoich obowiązków klinicznych. Do zebrania danych wykorzystano „Formularz gromadzenia danych społeczno-demograficznych zespołu opieki zdrowotnej”, „Formularz informacyjny dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci”, „Skalę nastawienia do pracy zespołowej”, „Lista kontrolna wydajności zespołu pediatrycznego do resuscytacji krążeniowo-oddechowej”, „Skala zadowolenia uczniów z nauki i pewności siebie”. badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej lub w pogotowiu ratunkowym dla dzieci na Uniwersytecie w Ege
- Dobrowolność wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Przynajmniej raz brałem udział w prowadzeniu sprawy z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie ECM
- Brak szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci i ECPR na etapie realizacji badania
Kryteria wyłączenia:
- Dobrowolna odmowa udziału w badaniu,
- Nigdy nie brałem udziału w zarządzaniu przypadkami resuscytacji krążeniowo-oddechowej,
- Po wcześniejszym przeszkoleniu EKY,
- po odbyciu jakiegokolwiek szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci i ECM na etapie realizacji badania,
- Niekompletne uzupełnienie narzędzi do gromadzenia danych w badaniu lub niezakończenie fazy symulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupę interwencyjną podzielono na 5 zespołów resuscytacyjnych składających się z 5 pielęgniarek i 2 asystentów lekarza.
Tworząc grupę interwencyjną, przeprowadzono dobór losowy warstwowy, kierując się latami doświadczenia zawodowego lekarzy-asystentów i pielęgniarek oraz zapewniono jednorodność pomiędzy podgrupami.
Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci w oparciu o CRM.
|
Formularz informacji socjodemograficznych, poziom wiedzy z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci oraz wstępny test nastawienia do pracy zespołowej zostały przekazane zespołom medycznym tuż przed interwencją szkoleniową. Grupa interwencyjna wzięła udział w 3-godzinnym szkoleniu dotyczącym umiejętności technicznych/nietechnicznych w zakresie szkolenia z zakresu RKO u dzieci w oparciu o CRM. Aby zmierzyć skuteczność zespołu wykonującego RKO u dzieci, badacz przygotował 5 różnych scenariuszy według standardów INACLS. Dzień po interwencji szkoleniowej, we wszystkich zespołach RKO w grupie interwencyjnej (5 grup) i kontrolnej (5 grup) zastosowano aplikację symulacyjną obejmującą scenariusze zatrzymania krążenia u dzieci. Treść scenariusza została oparta na przykładzie 5-letniego pacjenta płci męskiej, u którego zdiagnozowano zapalenie płuc i wstrząs septyczny. Podczas ćwiczeń symulacyjnych oceniano poziom umiejętności zespołów medycznych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci. Bezpośrednio po symulacji przeprowadzono post-test pointerwencyjny sprawdzający poziom wiedzy z zakresu RKO u dzieci i nastawienie zespołów medycznych. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną podzielono na 5 zespołów resuscytacyjnych składających się z 5 pielęgniarek i 2 asystentów lekarza.
Tworząc grupę kontrolną, przeprowadzono dobór losowy warstwowy, kierując się latami doświadczenia zawodowego lekarzy-asystentów i pielęgniarek, zapewniając jednorodność pomiędzy podgrupami.
Założono, że grupa kontrolna zna sposób postępowania w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci zgodnie ze swoimi obowiązkami klinicznymi i nie przeprowadzono żadnych interwencji edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane społeczno-demograficzne zespołu medycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tej formie znajdują się pytania zamknięte dotyczące wieku uczestnika, płci, zawodu, statusu edukacyjnego, czasu trwania doświadczenia zawodowego, obszaru doświadczenia zawodowego, statusu odbycia szkolenia z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci w ramach studiów licencjackich, statusu uczestnictwa w resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci Przebieg i status uczestnictwa w prowadzeniu przypadków RKO w poradni. Dodatkowo zawarto pytania otwarte mające na celu ocenę przyczyn trudności doświadczanych w zarządzaniu procesem RKO, postrzeganie zespołu funkcjonalnego w prowadzeniu RKO, status zapewniania funkcjonalnej pracy zespołowej przy zadaniach ryzykownych, takich jak RKO, w swoich przychodniach oraz jakie są sugestie indywidualne, kliniczno-organizacyjne dotyczące poprawy zarządzania ECM w procesie RKO. |
Linia bazowa
|
|
Poziom wiedzy pediatrycznej KPR
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wpływ wspomaganego symulacją szkolenia KPR pediatrycznego opartego na zarządzaniu zasobami zespołu na wiedzę Formularz zawiera łącznie 25 stwierdzeń, w tym 13 prawdziwych i 12 fałszywych, dotyczących postępowania w procesie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci. Ustalono punkt odcięcia wynoszący 80 punktów, aby uczestnicy mogli zostać uznani za odnoszących sukcesy w formie, w jakiej określono poziom wiedzy uczestników. Na każde stwierdzenie w formularzu oczekiwano, że uczestnicy odpowiedzą: „Prawda” – „Fałsz” – „Nie mam pojęcia”; każdy element został oceniony na ponad 4 punkty. |
2 miesiące
|
|
Poziom postawy zespołu pediatrycznego KPR
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wpływ wspomaganego symulacją szkolenia KPR pediatrycznego opartego na zarządzaniu zasobami zespołu na postawę zespołu Skala Postaw Pracy Zespołowej składa się z 5 podwymiarów (struktura zespołu, przywództwo, monitorowanie sytuacji, wzajemne wsparcie i komunikacja) oraz 28 pozycji. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam = 1 punkt, nie zgadzam się = 2 punkty, niezdecydowany = 3 punkty, zgadzam się = 4 punkty, zdecydowanie się zgadzam = 5 punktów). W wyniku oceny średnich wyników całkowitych skali i średnich wyników podwymiarów najwyższy wynik to 140, a najniższy wynik to 28. Wysoki wynik jednostki w wyniku oceny skali świadczy o pozytywnym nastawieniu do pracy zespołowej. |
2 miesiące
|
|
Poziom wydajności zespołu pediatrycznego KPR
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wpływ wspomaganego symulacją szkolenia KPR pediatrycznego opartego na zarządzaniu zasobami zespołu na wydajność Lista kontrolna wydajności zespołu zajmującego się resuscytacją krążeniowo-oddechową u dzieci; podczas gdy uczestnik wykonywał oczekiwaną od niego umiejętność w środowisku symulacyjnym, badacz monitorował sposób, w jaki ta umiejętność była wykonywana, i oceniał ją za pomocą wstępnie ustrukturyzowanych i progresywnych list kontrolnych. Podczas oceny listy kontrolnej wykonania zespołu RKO u dzieci; w zależności od wyników uczestnika, każdy element został oceniony jako „Niewykonany = 0 punktów”, „Częściowo wykonany = 1 punkt” i „Wykonany = 2 punkty”. Do oceny wykorzystano średnie z punktów całkowitych. Lista kontrolna wykonania zespołu RKO u dzieci zawiera następujące sekcje: Faza 1: Lista kontrolna wykonania przed wykonaniem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (16 pozycji) Faza 2: Lista kontrolna wykonania procesu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (16 pozycji) Faza 3: Lista kontrolna wykonania procedury po KPR (6 pozycji) Faza 4: Lista kontrolna umiejętności nietechnicznych związanych z procesem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (13 pozycji) |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-5T/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .