- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341218
L'effet de la formation en RCR pédiatrique basée sur la simulation et basée sur le CRM sur les connaissances, l'attitude et les performances
L'effet de la formation en réanimation cardiopulmonaire pédiatrique assistée par simulation basée sur la gestion des ressources de l'équipage sur les connaissances, l'attitude et les performances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la formation en réanimation cardio-pulmonaire pédiatrique assistée par simulation basée sur les principes de gestion des ressources d'équipe (ERM) sur les connaissances, l'attitude et les performances de l'équipe de soins de santé dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.
Dans cette étude prospective randomisée et contrôlée, des infirmières et des assistants médicaux travaillant dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (n = 35), déterminés comme groupe d'intervention, et dans le service des urgences pédiatriques (n = 35), déterminés comme groupe témoin, ont été inclus dans l’échantillon. Le groupe d'intervention a reçu une formation en RCR pédiatrique basée sur EKY, et il a été supposé que le groupe témoin connaissait la gestion de la RCR pédiatrique grâce à ses tâches cliniques. Toutes les équipes de RCR des groupes d'intervention et de contrôle ont été simulées avec des scénarios d'arrêt cardiaque pédiatrique et leurs connaissances, attitudes et performances en RCR pédiatrique ont été examinées. Lors de la formation des groupes d'intervention et de contrôle, un échantillonnage aléatoire stratifié a été réalisé en ciblant les années d'expérience professionnelle en pédiatrie. de médecins et d'infirmières résidents, et l'homogénéité entre les groupes a été assurée.
Le groupe d'intervention a reçu une formation en RCR pédiatrique basée sur le CRM et le groupe témoin était supposé connaître la gestion de la RCR pédiatrique selon leurs fonctions cliniques. Le « Formulaire de collecte de données sociodémographiques de l'équipe de soins de santé », le « Formulaire d'informations sur la RCR pédiatrique », l'« Échelle d'attitudes en matière de travail d'équipe », la « Liste de contrôle des performances de l'équipe de RCR pédiatrique », « l'Échelle de satisfaction des étudiants dans l'apprentissage et la confiance en soi » ont été utilisés pour collecter les données pour l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailler dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'Université d'Ege ou dans le service d'urgence pédiatrique
- Acceptation volontaire de participer à l'étude
- Participation à la gestion de cas de RCR au moins une fois
- Ne pas avoir reçu de formation ECM auparavant
- Ne pas avoir reçu de formation sur la RCR pédiatrique et l'ECPR pendant la phase de mise en œuvre de l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus volontaire de participer à l'étude,
- N'a jamais participé à la gestion de cas de RCR,
- Ayant déjà reçu une formation EKY,
- Ayant reçu une formation en RCR et ECM pédiatriques pendant la phase de mise en œuvre de l'étude,
- Achèvement incomplet des outils de collecte de données de l’étude ou échec de la phase de simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention était divisé en 5 équipes de RCR composées de 5 infirmières et de 2 assistants médicaux.
Lors de la constitution du groupe d'intervention, un échantillonnage aléatoire stratifié a été réalisé en ciblant les années d'expérience professionnelle des médecins assistants et des infirmières et l'homogénéité entre les sous-groupes a été assurée.
Une formation en RCR pédiatrique basée sur le CRM a été dispensée au groupe d'intervention.
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Le formulaire d'informations sociodémographiques, le pré-test de niveau de connaissances en RCR pédiatrique et d'attitudes de travail en équipe ont été administrés aux équipes soignantes juste avant l'intervention de formation. Le groupe d'intervention a reçu une formation de 3 heures sur les compétences techniques/non techniques pour la formation en RCR pédiatrique basée sur CRM Pour mesurer les performances de l'équipe de RCR pédiatrique, 5 scénarios différents ont été préparés par le chercheur selon les normes INACLS. Un jour après l'intervention de formation, une application de simulation comprenant des scénarios d'arrêt cardiaque pédiatrique a été appliquée à toutes les équipes de RCR des groupes d'intervention (5 groupes) et de contrôle (5 groupes). Le contenu du scénario était basé sur un patient de sexe masculin de 5 ans ayant reçu un diagnostic de pneumonie + choc septique. Les niveaux de compétence en RCR pédiatrique des équipes soignantes ont été évalués lors de la pratique de simulation. Immédiatement après la simulation, le post-test post-intervention sur le niveau de connaissances en RCR pédiatrique et les attitudes des équipes soignantes a été réalisé. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été divisé en 5 équipes de RCR composées de 5 infirmières et de 2 assistants médicaux.
Lors de la constitution du groupe témoin, un échantillonnage aléatoire stratifié a été réalisé en ciblant les années d'expérience professionnelle des médecins assistants et des infirmières, et l'homogénéité entre les sous-groupes a été assurée.
Le groupe témoin était supposé connaître la gestion de la RCR pédiatrique conformément à ses fonctions cliniques et aucune intervention éducative n'a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques de l'équipe soignante
Délai: Référence
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Dans ce formulaire, il y a des questions fermées sur l'âge, le sexe, la profession, le statut d'éducation, la durée de l'expérience professionnelle, le domaine d'expérience professionnelle, le statut de formation en RCR pédiatrique au premier cycle, le statut de participation à la RCR pédiatrique. Cours et statut de participation à la gestion des cas de RCR en clinique. De plus, des questions ouvertes ont été incluses pour évaluer les raisons des difficultés rencontrées dans la gestion du processus de RCR, la perception d'une équipe fonctionnelle dans la gestion de la RCR, l'état du travail d'équipe fonctionnel dans les tâches à risque telles que la RCR dans leurs cliniques. , et quelles sont les suggestions individuelles, cliniques et organisationnelles pour améliorer la gestion de la MEC dans le processus de RCR. |
Référence
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Niveau de connaissance KPR pédiatrique
Délai: 2 mois
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L'effet de la formation KPR pédiatrique basée sur la simulation et basée sur la gestion des ressources de l'équipe sur les connaissances Le formulaire comprend un total de 25 déclarations, dont 13 vraies et 12 fausses déclarations pour la gestion du processus de RCR pédiatrique. Un seuil de 80 points a été fixé pour que les participants soient évalués comme ayant réussi sous la forme sous laquelle le niveau de connaissances des participants a été déterminé. Pour chaque affirmation du formulaire, les participants devaient répondre par « Vrai » - « Faux » - « Aucune idée » ; chaque item a été évalué sur 4 points. |
2 mois
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Niveau d’attitude de l’équipe KPR pédiatrique
Délai: 2 mois
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L'effet de la formation KPR pédiatrique basée sur la simulation et basée sur la gestion des ressources de l'équipe sur l'attitude de l'équipe L'échelle des attitudes en matière de travail d'équipe comprend 5 sous-dimensions (structure de l'équipe, leadership, surveillance de la situation, soutien mutuel et communication) et 28 éléments. L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points (Fortement en désaccord = 1 point, En désaccord = 2 points, Indécis = 3 points, D'accord = 4 points, Tout à fait d'accord = 5 points). À la suite de l’évaluation des moyennes des scores totaux de l’échelle et des moyennes des scores des sous-dimensions, le score le plus élevé est de 140 et le score le plus bas est de 28. À la suite de l’évaluation de l’échelle, le score élevé de l’individu montre que l’attitude envers le travail en équipe est positive. |
2 mois
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Niveau de performance de l’équipe KPR pédiatrique
Délai: 2 mois
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L'effet de la formation KPR pédiatrique basée sur la simulation et basée sur la gestion des ressources de l'équipe sur les performances Liste de contrôle du rendement de l'équipe de RCR pédiatrique ; pendant que le participant exécutait la compétence attendue de lui dans l'environnement de simulation, le chercheur surveillait la manière dont cette compétence était exécutée et évaluée au moyen de listes de contrôle préstructurées et progressives. Dans l'évaluation de la liste de contrôle du rendement de l'équipe de RCR pédiatrique ; en fonction de la performance du participant, chaque élément a été évalué comme « Non réalisé = 0 point », « Partiellement réalisé = 1 point » et « Réalisé = 2 points ». Les moyennes des scores totaux ont été utilisées dans l’évaluation. La liste de contrôle du rendement de l’équipe de RCR pédiatrique comprend les sections suivantes : Phase 1 : Liste de contrôle des performances avant la RCP (16 éléments) Phase 2 : Liste de contrôle des performances du processus de RCR (16 éléments) Phase 3 : Liste de contrôle des performances post-KPR (6 éléments) Phase 4 : Liste de contrôle des compétences non techniques du processus de RCR (13 éléments) |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5T/3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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