- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06341218
Het effect van door simulatie ondersteunde reanimatietraining voor kinderen op basis van CRM op kennis, houding en prestaties
Het effect van door simulatie ondersteunde cardiopulmonale reanimatietraining voor kinderen, gebaseerd op het beheer van de bemanning, op kennis, houding en prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit van simulatie-ondersteunde pediatrische reanimatietraining voor kinderen, gebaseerd op de principes van Team Resource Management (ERM), te evalueren op de kennis, houding en prestaties van het zorgteam op de kinderintensive care.
In dit prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werkten verpleegkundigen en arts-assistenten op de kinderintensivecareafdeling (n=35), bepaald als de interventiegroep, en op de kinderafdeling spoedeisende hulp (n=35), die werd bepaald als de controlegroep, waren in de steekproef opgenomen. De interventiegroep kreeg een op EKY gebaseerde reanimatietraining voor kinderen, en er werd aangenomen dat de controlegroep op basis van hun klinische taken kennis had van het reanimatiemanagement bij kinderen. Alle reanimatieteams in de interventie- en controlegroepen werden gesimuleerd met scenario's voor een hartstilstand bij kinderen en hun kennis, houding en prestaties op het gebied van reanimatie bij kinderen werden onderzocht. Bij het vormen van de interventie- en controlegroepen werd een gestratificeerde willekeurige steekproeftrekking uitgevoerd door zich te richten op de jaren aan pediatrische professionele ervaring. van de plaatselijke artsen en verpleegkundigen, en de homogeniteit tussen de groepen werd gewaarborgd.
De interventiegroep kreeg een op CRM gebaseerde reanimatietraining voor kinderen en van de controlegroep werd aangenomen dat zij op de hoogte waren van het reanimatiemanagement bij kinderen op basis van hun klinische taken. 'Socio-demografisch gegevensverzamelingsformulier voor gezondheidszorgteam', 'Pediatrisch CPR-informatieformulier', 'Teamwork Attitudes Scale', 'Pediatric CPR Team Performance Checklist', 'Student Satisfaction in Learning and Self-Confidence Scale' werd gebruikt om de gegevens te verzamelen voor de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen, 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken op de Ege University Pediatric Intensive Care Unit of Pediatric Emergency Service
- Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
- Minimaal één keer deelgenomen aan CPR-casemanagement
- Nog niet eerder een ECM-training gevolgd
- Geen enkele training over kinderreanimatie en ECPR gevolgd tijdens de implementatiefase van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwillige weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Nooit deelgenomen aan reanimatie-casemanagement,
- Nadat ik eerder een EKY-training heb gevolgd,
- Na enige training in kinderreanimatie en ECM te hebben gevolgd tijdens de implementatiefase van het onderzoek,
- Onvolledige voltooiing van de instrumenten voor gegevensverzameling van het onderzoek of het niet voltooien van de simulatiefase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep was verdeeld in 5 reanimatieteams, bestaande uit 5 verpleegkundigen en 2 arts-assistenten.
Bij het vormen van de interventiegroep werd gestratificeerde willekeurige steekproeftrekking uitgevoerd door zich te richten op de jaren professionele ervaring van assistent-artsen en verpleegkundigen, waarbij homogeniteit tussen subgroepen werd gewaarborgd.
Aan de interventiegroep werd CRM-gebaseerde reanimatietraining voor kinderen gegeven.
|
Het sociodemografische informatieformulier, het kennisniveau van kinderreanimatie en de pretest over teamwerkattitudes werden vlak voor de trainingsinterventie aan de zorgteams afgenomen. De interventiegroep kreeg een trainingsinterventie van 3 uur over technische/niet-technische vaardigheden voor CRM-gebaseerde kinderreanimatietraining. Om de prestaties van het pediatrische reanimatieteam te meten, werden door de onderzoeker vijf verschillende scenario's opgesteld volgens de INACLS-normen. Eén dag na de trainingsinterventie werd een simulatietoepassing, inclusief scenario's voor een hartstilstand bij kinderen, toegepast op alle reanimatieteams in de interventiegroep (5 groepen) en de controlegroep (5 groepen). De inhoud van het scenario was gebaseerd op een 5-jarige mannelijke patiënt met de diagnose longontsteking+septische shock. Tijdens de simulatieoefening werden de vaardigheidsniveaus van de zorgteams op het gebied van kinderreanimatie geëvalueerd. Onmiddellijk na de simulatie werd de post-interventie-posttest van het kennisniveau en de teamattitudes van de zorgteams bij kinderreanimatie uitgevoerd. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep was verdeeld in 5 reanimatieteams, bestaande uit 5 verpleegkundigen en 2 arts-assistenten.
Bij het vormen van de controlegroep werd gestratificeerde willekeurige steekproeftrekking uitgevoerd door zich te richten op de jaren professionele ervaring van assistent-artsen en verpleegkundigen, en werd homogeniteit tussen subgroepen verzekerd.
Er werd aangenomen dat de controlegroep de reanimatie bij kinderen beheerste volgens hun klinische taken, en er werd geen educatieve interventie ondernomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens van het zorgteam
Tijdsspanne: Basislijn
|
In dit formulier zijn er gesloten vragen over de leeftijd, het geslacht, het beroep, de opleidingsstatus van de deelnemer, de duur van de professionele ervaring, het gebied van de professionele ervaring, de status van het ontvangen van een kinderreanimatietraining in het bacheloronderwijs, de status van het bijwonen van de kinderreanimatie Cursus en de status van deelname aan CPR-casemanagement in de kliniek. Daarnaast werden open vragen opgenomen om de redenen te evalueren voor de moeilijkheden die werden ervaren bij het beheer van het reanimatieproces, de perceptie van een functioneel team bij het reanimatiebeheer, de status van het bieden van functioneel teamwerk bij risicovolle taken zoals reanimatie in hun klinieken. en wat zijn de individuele, klinische en organisatorische suggesties om het ECM-management in het reanimatieproces te verbeteren. |
Basislijn
|
|
Kennisniveau kinder-KPR
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het effect van door simulatie ondersteunde pediatrische KPR-training op basis van teamresourcemanagement op kennis Het formulier bevat in totaal 25 verklaringen, waaronder 13 echte en 12 valse verklaringen voor het beheer van het kinderreanimatieproces. Er werd een afkappunt van 80 punten vastgesteld waarop de deelnemers als succesvol beoordeeld konden worden in de vorm waarin het kennisniveau van de deelnemers werd bepaald. Voor elke stelling in het formulier werd van de deelnemers verwacht dat ze 'Waar' - 'Onwaar' - 'Geen idee' zouden antwoorden; elk item werd beoordeeld op 4 punten. |
2 maand
|
|
Attitudeniveau van het KPR-team bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het effect van door simulatie ondersteunde pediatrische KPR-training op basis van teamresourcemanagement op de teamattitude De Teamwork Attitudes Scale omvat 5 subdimensies (teamstructuur, leiderschap, situatiemonitoring, wederzijdse ondersteuning en communicatie) en 28 items. De schaal is een 5-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens = 1 punt, niet mee eens = 2 punten, onbeslist = 3 punten, mee eens = 4 punten, zeer mee eens = 5 punten). Als resultaat van de evaluatie van de schaaltotaalscoregemiddelden en subdimensiescoregemiddelden is de hoogste score 140 en de laagste score 28. Als resultaat van de evaluatie van de schaal blijkt uit de hoge score van het individu dat de teamwerkhouding positief is. |
2 maand
|
|
Prestatieniveau van het KPR-team voor kinderen
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het effect van door simulatie ondersteunde pediatrische KPR-training op basis van teamresourcemanagement op de prestaties Prestatiechecklist voor kinderreanimatieteams; Terwijl de deelnemer de vaardigheid uitvoerde die van hem/haar verwacht werd in de simulatieomgeving, monitorde de onderzoeker hoe deze vaardigheid werd uitgevoerd en geëvalueerd aan de hand van vooraf gestructureerde en progressieve checklists. Bij de evaluatie van de prestatiechecklist van het kinderreanimatieteam; afhankelijk van de prestaties van de deelnemer werd elk item geëvalueerd als 'Niet uitgevoerd=0 punten', 'Gedeeltelijk uitgevoerd=1 punt' en 'Uitgevoerd=2 punten'. Bij de evaluatie zijn totaalscoregemiddelden gebruikt. De prestatiechecklist van het kinderreanimatieteam bestaat uit de volgende onderdelen; Fase 1: Pre-CPR prestatiechecklist (16 items) Fase 2: CPR-procesprestatiechecklist (16 items) Fase 3: Post-KPR prestatiechecklist (6 items) Fase 4: CPR-proces Niet-technische vaardighedenchecklist (13 items) |
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-5T/3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .