- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06341218
Effekten af simuleringsunderstøttet pædiatrisk HLR-træning baseret på CRM på viden, holdning og ydeevne
Effekten af simuleringsunderstøttet pædiatrisk hjerte-lunge-redningstræning baseret på besætningsressourcestyring på viden, holdning og ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effektiviteten af simulationsstøttet pædiatrisk hjerte-lunge-genoplivningstræning baseret på principperne for Team Resource Management (ERM) om viden, holdning og ydeevne hos sundhedsteamet på den pædiatriske intensivafdeling.
I denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse, sygeplejersker og lægeassistenter, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling (n=35), bestemt som interventionsgruppen, og i den pædiatriske akutafdeling (n=35), som blev bestemt som kontrolgruppen, indgik i stikprøven. Interventionsgruppen modtog EKY-baseret pædiatrisk HLR-træning, og det blev antaget, at kontrolgruppen kendte pædiatrisk HLR-håndtering ud fra deres kliniske opgaver. Alle CPR-teams i interventions- og kontrolgrupperne blev simuleret med pædiatriske hjertestopscenarier, og deres pædiatriske CPR-viden, holdninger og præstationer blev undersøgt. Mens interventions- og kontrolgrupperne blev dannet, blev der udført stratificeret tilfældig prøveudtagning ved at målrette de mange års pædiatriske erhvervserfaring af fastboende læger og sygeplejersker, og der blev sikret homogenitet mellem grupperne.
Interventionsgruppen modtog CRM-baseret pædiatrisk CPR-træning, og kontrolgruppen blev antaget at kende pædiatrisk CPR-håndtering i henhold til deres kliniske opgaver. 'Sundhedsteam Socio-demografiske dataindsamlingsskema', 'Pediatric CPR Information Form', 'Teamwork Attitudes Scale', 'Pediatric CPR Team Performance Checklist', 'Student Satisfaction in Learning and Self-Confidence Scale' blev brugt til at indsamle data for Studiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på Ege Universitets pædiatriske intensivafdeling eller pædiatrisk akuttjeneste
- Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen
- Deltog i CPR sagsbehandling mindst én gang
- Ikke at have modtaget ECM træning før
- Ikke at have modtaget nogen træning i Pædiatrisk HLR og ECPR under gennemførelsesfasen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Frivilligt afslag på at deltage i undersøgelsen,
- Aldrig deltaget i CPR sagsbehandling,
- Efter at have modtaget EKY træning før,
- Efter at have modtaget nogen form for træning i Pædiatrisk HLR og ECM under gennemførelsesfasen af undersøgelsen,
- Ufuldstændig færdiggørelse af undersøgelsens dataindsamlingsværktøjer eller manglende gennemførelse af simuleringsfasen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen var opdelt i 5 CPR-teams bestående af 5 sygeplejersker og 2 lægeassistenter.
Under dannelsen af interventionsgruppen blev der udført stratificeret tilfældig prøveudtagning ved at målrette assistentlægers og sygeplejerskers års erhvervserfaring, og homogenitet mellem undergrupperne blev sikret.
CRM-baseret pædiatrisk HLR-træning blev givet til interventionsgruppen.
|
Den sociodemografiske informationsformular, Pædiatrisk CPR vidensniveau og teamwork-attitudes prætest blev administreret til sundhedsteamene lige før træningsinterventionen. Interventionsgruppen modtog en 3-timers træningsintervention om tekniske/ikke-tekniske færdigheder til CRM-baseret pædiatrisk HLR-træning For at måle præstationer i det pædiatriske HLR-team blev 5 forskellige scenarier udarbejdet af forskeren efter INACLS-standarder. En dag efter træningsinterventionen blev simuleringsapplikation inklusive pædiatriske hjertestopscenarier anvendt på alle CPR-hold i interventions(5 grupper) og kontrol(5 grupper) grupper. Scenariets indhold var baseret på en 5-årig mandlig patient diagnosticeret med Pneumoni+Septisk Shock. Pædiatriske CPR-færdighedsniveauer i sundhedsteamene blev evalueret under simuleringspraksis. Umiddelbart efter simuleringen blev post-intervention post-testen af Pædiatrisk CPR vidensniveau og teamholdninger udført af sundhedsteamene. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var opdelt i 5 CPR-teams bestående af 5 sygeplejersker og 2 lægeassistenter.
Under dannelsen af kontrolgruppen blev der udført stratificeret stikprøveudtagning ved at målrette assistentlægers og sygeplejerskers års erhvervserfaring, og homogenitet mellem undergrupperne blev sikret.
Kontrolgruppen blev antaget at kende pædiatrisk CPR-håndtering i henhold til deres kliniske pligter, og der blev ikke foretaget nogen pædagogisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data for sundhedsteamet
Tidsramme: Baseline
|
I dette skema er der lukkede spørgsmål om deltagerens alder, køn, erhverv, uddannelsesstatus, varighed af erhvervserfaring, erhvervserfaringsområde, status for at modtage Pædiatrisk HLR-uddannelse i bacheloruddannelsen, status for at deltage i Pædiatrisk HLR Kursus, og status for deltagelse i CPR sagsbehandling i klinikken. Derudover blev åbne spørgsmål inkluderet for at evaluere årsagerne til de oplevede vanskeligheder i håndteringen af CPR-processen, opfattelsen af et funktionelt team i CPR-ledelse, status for at yde funktionelt teamwork i risikable opgaver såsom CPR i deres klinikker , og hvad er de individuelt-kliniske-organisatoriske forslag til at forbedre ECM-styringen i CPR-processen. |
Baseline
|
|
Pædiatrisk KPR vidensniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten af simulationsstøttet pædiatrisk KPR-træning baseret på teamressourcestyring på viden Skemaet indeholder i alt 25 udsagn, herunder 13 sande og 12 falske udsagn til styring af den pædiatriske CPR-proces. Der blev sat et skæringspunkt på 80 point for, at deltagerne kunne vurderes som succesfulde i den form, hvor deltagernes vidensniveau blev fastlagt. For hver udsagn i skemaet forventedes deltagerne at svare som 'Sand' - 'Falsk' - 'Ingen idé'; hvert punkt blev vurderet over 4 point. |
2 måneder
|
|
Pædiatrisk KPR team holdningsniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten af simulationsstøttet pædiatrisk KPR-træning baseret på teamressourcestyring på teamattitude Teamwork Attitudes-skalaen omfatter 5 underdimensioner (teamstruktur, ledelse, situationsovervågning, gensidig støtte og kommunikation) og 28 punkter. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig=1 point, Uenig=2 point, Uafklaret=3 point, Enig=4 point, Helt enig=5 point). Som et resultat af evalueringen af skalaens samlede scoregennemsnit og subdimensionsscoregennemsnit er den højeste score 140 og den laveste score er 28. Som et resultat af evalueringen af skalaen viser den enkeltes høje score, at teamwork-attituden er positiv. |
2 måneder
|
|
Pædiatrisk KPR-teams præstationsniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten af simulationsstøttet pædiatrisk KPR-træning baseret på teamressourcestyring på præstation Pædiatrisk CPR-teamets præstationstjekliste; mens deltageren udførte den færdighed, der forventes af ham/hende i simuleringsmiljøet, overvågede forskeren, hvordan denne færdighed blev udført og evalueret gennem præstrukturerede og progressive tjeklister. I evalueringen af Pædiatrisk CPR-teamets præstationstjekliste; i henhold til deltagerens præstationer blev hvert element vurderet som 'Ikke udført=0 point', 'Delvist udført=1 point' og 'Udført=2 point'. Samlet scoregennemsnit blev brugt i evalueringen. Pædiatrisk CPR-teamets præstationstjekliste omfatter følgende afsnit; Fase 1: Tjekliste til præ-CPR-ydelse (16 punkter) Fase 2: Tjekliste for HLR-processer (16 genstande) Fase 3: Tjekliste til præstation efter KPR (6 genstande) Fase 4: Tjekliste til ikke-tekniske færdigheder i HLR-proces (13 genstande) |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5T/3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig